- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06576141
Kalejdoskopowe okulary wirtualnej rzeczywistości Poziomy bólu i lęku u dzieci pobierających krew żylną
Wpływ kalejdoskopu i okularów wirtualnej rzeczywistości na poziom bólu i lęku podczas pobierania krwi żylnej u dzieci w wieku 9–12 lat
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Po uzyskaniu niezbędnych zezwoleń instytucjonalnych rodzice i dzieci zgłaszające się do pobrania krwi zostaną poinformowani o badaniu poprzez „Formularz Świadomej Zgody”. Dane badawcze będą zbierane przez badacza przy użyciu techniki wywiadu twarzą w twarz. Przed pobraniem krwi o badaniu zostaną poinformowane dzieci i ich rodziny, które zostaną włączone do grupy kalejdoskopu, grupy wirtualnej rzeczywistości i grupy kontrolnej. Z kalejdoskopu skorzysta się na 5 minut przed pobraniem krwi, gdy dziecko, które zostanie zaliczone do grupy kalejdoskopowej, będzie siedziało na fotelu pacjenta. W tym momencie pielęgniarka rozpocznie przygotowanie dziecka do pobrania krwi. Pielęgniarka zakłada opaskę uciskową i określa, z której żyły w okolicy łokciowej należy pobrać żyłę. Krew zostanie pobrana z okolicy łokciowej przez tę samą pielęgniarkę za jednym razem, przy użyciu vakuteynir (probówki do próżniowego pobierania krwi), a krew dopływająca do Vakuteynir w ciągu 5 sekund będzie oznaczać, że zabieg się powiódł. Ta procedura zajmie około 2-3 minut, a dzieci będą przez cały czas oglądać kalejdoskop. Po zakończeniu zabiegu dzieci zostaną wyprowadzone z sali pobierania krwi i przeniesione do poczekalni, gdzie zostaną poproszone o określenie poziomu bólu, jaki odczuwały podczas zabiegu. Dziecko oceni, jak duży strach odczuwało podczas pobierania krwi oraz poziom lęku.
Dziecko, które zostanie przyjęte do grupy wirtualnej rzeczywistości, będzie siedziało na fotelu pacjenta, a rzeczywistość wirtualna będzie wykorzystywana na 5 minut przed pobraniem krwi. W tym momencie pielęgniarka rozpocznie przygotowanie dziecka do pobrania krwi. Pielęgniarka założy opaskę uciskową i określi żyłę okolicy łokciowej, z której zostanie pobrana krew. Procedura pobierania krwi zostanie przeprowadzona przez tę samą pielęgniarkę za jednym razem z okolicy łokciowej przy użyciu vakutainera (probówki do pobierania krwi próżniowej), a krew napływająca do vakutainera w ciągu 5 sekund będzie oznaczać, że zabieg się powiódł. Ta procedura zajmie około 2-3 minut, a przez cały czas dzieciom będzie pokazywana wirtualna rzeczywistość. Po zakończeniu zabiegu dzieci zostaną wyprowadzone z sali pobierania krwi i przeniesione do poczekalni, gdzie zostaną poproszone o określenie poziomu bólu, jaki odczuwały podczas zabiegu. Dziecko oceni, jak duży strach odczuwało podczas pobierania krwi i jaki był poziom lęku. Dzieci z grupy kontrolnej nie zostaną poddane żadnym zabiegom interwencyjnym. Zostanie zorganizowana zbiórka krwi z okolicy łokciowej przez tę samą pielęgniarkę za pomocą pojemnika próżniowego. Po zakończeniu zabiegu dzieci zostaną wyprowadzone z sali poboru krwi i przeniesione do poczekalni. Po 1-2 minutach odpoczynku dzieciom zostanie rozdana ankieta. Dziecko oceni, jak bardzo się boi podczas pobierania krwi i jaki jest jego niepokój. Dzieci z grupy kontrolnej nie zostaną poddane żadnym zabiegom interwencyjnym.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: tuğba oluç, nursing
- Numer telefonu: (0446) 226 6666
- E-mail: tugba.oluc@erzincan.edu.tr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: metin yıldız, nursing
- Numer telefonu: 02642953853
- E-mail: yildizz.metin@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sakarya, Indyk
- To Sakarya University Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- metin yıldız
- Numer telefonu: 02642953853
- E-mail: yildizz.metin@gmail.com
-
Główny śledczy:
- TUĞBA OLUÇ, NURSİNG
-
Główny śledczy:
- METİN YILDIZ, NURSİNG
-
Pod-śledczy:
- KÜBRA YESİN, MIDWIFERY
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Dziecko musi być w wieku 9-12 lat, Dziecko i rodzice muszą wyrazić zgodę na udział w badaniu, Dziecko musi potrafić komunikować się i być otwarte na komunikację, Dziecko nie może mieć żadnych zaburzeń słuchu, mowy ani wzroku
Kryteria wykluczenia:
Dziecko nie mieści się w podanym powyżej przedziale wiekowym. Dziecko i rodzice nie wyrażają zgody na udział w badaniach. Dziecko ma problemy z komunikacją. Dziecko ma zaburzenia słuchu, mowy lub wzroku.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa Kalejdoskop
Z kalejdoskopu skorzysta się na 5 minut przed pobraniem krwi, gdy dziecko, które zostanie zaliczone do grupy kalejdoskopowej, siedzi na fotelu pacjenta.
W tym momencie pielęgniarka rozpocznie przygotowanie dziecka do pobrania krwi.
|
Udział pacjentów z tej grupy w badaniu będzie trwał około 15-20 minut.
|
|
Aktywny komparator: okulary wirtualnej rzeczywistości
Dziecko, które ma zostać włączone do grupy wirtualnej rzeczywistości, będzie siedziało na fotelu pacjenta i będzie mogło korzystać z wirtualnej rzeczywistości na 5 minut przed pobraniem krwi.
W tym momencie pielęgniarka rozpocznie przygotowanie dziecka do pobrania krwi.
|
Udział pacjentów z tej grupy w badaniu będzie trwał około 15-20 minut.
|
|
Inny: grupa kontrolna
Dzieci z grupy kontrolnej nie zostaną poddane żadnym zabiegom interwencyjnym.
Zostanie zorganizowana zbiórka krwi z okolicy łokciowej przez tę samą pielęgniarkę za pomocą pojemnika próżniowego.
|
Udział pacjentów z tej grupy w badaniu będzie trwał około 5-10 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala oceny wyrazu twarzy Wonga-Bakera (WB-FRS)
Ramy czasowe: 1 rok
|
mierzenie strachu
|
1 rok
|
|
Inwentarz Stanu i Cechy Lęku u Dzieci
Ramy czasowe: 1 rok
|
mierzenie niepokoju
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- EBYU-SBF-TO-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dziecko, Tylko
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyNawracający rak wątrobowokomórkowy | Child-Pugh Klasa A | Child-Pugh Klasa BStany Zjednoczone, Japonia
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonZakończonyChild-Pugh Rak wątrobowokomórkowyFrancja
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsZakończonyChild-Pugh Klasa A | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IIIB | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIC | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVB | Child-Pugh Klasa BStany Zjednoczone
-
Boehringer IngelheimNie dostępnyChoroby płuc, śródmiąższowe (w populacjach pediatrycznych) | Śródmiąższowa choroba płuc wieku dziecięcego (chILD)
-
MindRank AI LtdJeszcze nie rekrutacjaZaburzenia czynności wątroby (łagodne i umiarkowane, klasa A i B wg Child-Pugh) | Niewydolność wątroby (MeSH ID: D048550)Chiny
-
CatalYm GmbHRekrutacyjnyChild-Pugh Rak wątrobowokomórkowy | Nieoperacyjny lub przerzutowy rak wątrobowokomórkowy | Niepowodzenie leczenia pierwszej linii obejmującego zatwierdzony związek anty-PD-(L)1Włochy, Niemcy
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCZakończonyZaawansowany rak wątrobowokomórkowy dorosłych | Child-Pugh Klasa A | Rak wątrobowokomórkowy III stopnia | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IIIB | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIC | Rak wątrobowokomórkowy IV stopnia | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVA | Rak wątrobowokomórkowy...Stany Zjednoczone
-
AstraZenecaZakończonyRak żołądka | Zaawansowane nowotwory lite | Guz lity | Child-Pugh A do B7 Zaawansowany rak wątrobowokomórkowy | NSCLC z mutacją EGFR i/lub ROS | Rak z przerzutami do płucRepublika Korei
-
Brigham and Women's HospitalThe Thompson Family Foundation IncZakończonyNiewydolność serca | Infekcje | Przewlekłe choroby nerek | Przewlekła obturacyjna choroba płuc | Astma | Antykoagulacja | Zaostrzenie dny moczanowej | Nadciśnienie pilne | Szybkie migotanie przedsionków | Cukrzyca i jej powikłania | End of Life / Desires Only Medical ManagementStany Zjednoczone, Kanada