Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kalejdoskopowe okulary wirtualnej rzeczywistości Poziomy bólu i lęku u dzieci pobierających krew żylną

26 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Tuğba OLUÇ, Erzincan Binali Yildirim Universitesi

Wpływ kalejdoskopu i okularów wirtualnej rzeczywistości na poziom bólu i lęku podczas pobierania krwi żylnej u dzieci w wieku 9–12 lat

Celem naszych badań jest zbadanie wpływu odwracania uwagi dzieci za pomocą kalejdoskopu i okularów wirtualnej rzeczywistości podczas pobierania krwi żylnej na poziom odczuwanego bólu i lęku.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

Po uzyskaniu niezbędnych zezwoleń instytucjonalnych rodzice i dzieci zgłaszające się do pobrania krwi zostaną poinformowani o badaniu poprzez „Formularz Świadomej Zgody”. Dane badawcze będą zbierane przez badacza przy użyciu techniki wywiadu twarzą w twarz. Przed pobraniem krwi o badaniu zostaną poinformowane dzieci i ich rodziny, które zostaną włączone do grupy kalejdoskopu, grupy wirtualnej rzeczywistości i grupy kontrolnej. Z kalejdoskopu skorzysta się na 5 minut przed pobraniem krwi, gdy dziecko, które zostanie zaliczone do grupy kalejdoskopowej, będzie siedziało na fotelu pacjenta. W tym momencie pielęgniarka rozpocznie przygotowanie dziecka do pobrania krwi. Pielęgniarka zakłada opaskę uciskową i określa, z której żyły w okolicy łokciowej należy pobrać żyłę. Krew zostanie pobrana z okolicy łokciowej przez tę samą pielęgniarkę za jednym razem, przy użyciu vakuteynir (probówki do próżniowego pobierania krwi), a krew dopływająca do Vakuteynir w ciągu 5 sekund będzie oznaczać, że zabieg się powiódł. Ta procedura zajmie około 2-3 minut, a dzieci będą przez cały czas oglądać kalejdoskop. Po zakończeniu zabiegu dzieci zostaną wyprowadzone z sali pobierania krwi i przeniesione do poczekalni, gdzie zostaną poproszone o określenie poziomu bólu, jaki odczuwały podczas zabiegu. Dziecko oceni, jak duży strach odczuwało podczas pobierania krwi oraz poziom lęku.

Dziecko, które zostanie przyjęte do grupy wirtualnej rzeczywistości, będzie siedziało na fotelu pacjenta, a rzeczywistość wirtualna będzie wykorzystywana na 5 minut przed pobraniem krwi. W tym momencie pielęgniarka rozpocznie przygotowanie dziecka do pobrania krwi. Pielęgniarka założy opaskę uciskową i określi żyłę okolicy łokciowej, z której zostanie pobrana krew. Procedura pobierania krwi zostanie przeprowadzona przez tę samą pielęgniarkę za jednym razem z okolicy łokciowej przy użyciu vakutainera (probówki do pobierania krwi próżniowej), a krew napływająca do vakutainera w ciągu 5 sekund będzie oznaczać, że zabieg się powiódł. Ta procedura zajmie około 2-3 minut, a przez cały czas dzieciom będzie pokazywana wirtualna rzeczywistość. Po zakończeniu zabiegu dzieci zostaną wyprowadzone z sali pobierania krwi i przeniesione do poczekalni, gdzie zostaną poproszone o określenie poziomu bólu, jaki odczuwały podczas zabiegu. Dziecko oceni, jak duży strach odczuwało podczas pobierania krwi i jaki był poziom lęku. Dzieci z grupy kontrolnej nie zostaną poddane żadnym zabiegom interwencyjnym. Zostanie zorganizowana zbiórka krwi z okolicy łokciowej przez tę samą pielęgniarkę za pomocą pojemnika próżniowego. Po zakończeniu zabiegu dzieci zostaną wyprowadzone z sali poboru krwi i przeniesione do poczekalni. Po 1-2 minutach odpoczynku dzieciom zostanie rozdana ankieta. Dziecko oceni, jak bardzo się boi podczas pobierania krwi i jaki jest jego niepokój. Dzieci z grupy kontrolnej nie zostaną poddane żadnym zabiegom interwencyjnym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

105

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Sakarya, Indyk
        • To Sakarya University Training and Research Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • TUĞBA OLUÇ, NURSİNG
        • Główny śledczy:
          • METİN YILDIZ, NURSİNG
        • Pod-śledczy:
          • KÜBRA YESİN, MIDWIFERY

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

Dziecko musi być w wieku 9-12 lat, Dziecko i rodzice muszą wyrazić zgodę na udział w badaniu, Dziecko musi potrafić komunikować się i być otwarte na komunikację, Dziecko nie może mieć żadnych zaburzeń słuchu, mowy ani wzroku

Kryteria wykluczenia:

Dziecko nie mieści się w podanym powyżej przedziale wiekowym. Dziecko i rodzice nie wyrażają zgody na udział w badaniach. Dziecko ma problemy z komunikacją. Dziecko ma zaburzenia słuchu, mowy lub wzroku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa Kalejdoskop
Z kalejdoskopu skorzysta się na 5 minut przed pobraniem krwi, gdy dziecko, które zostanie zaliczone do grupy kalejdoskopowej, siedzi na fotelu pacjenta. W tym momencie pielęgniarka rozpocznie przygotowanie dziecka do pobrania krwi.
Udział pacjentów z tej grupy w badaniu będzie trwał około 15-20 minut.
Aktywny komparator: okulary wirtualnej rzeczywistości
Dziecko, które ma zostać włączone do grupy wirtualnej rzeczywistości, będzie siedziało na fotelu pacjenta i będzie mogło korzystać z wirtualnej rzeczywistości na 5 minut przed pobraniem krwi. W tym momencie pielęgniarka rozpocznie przygotowanie dziecka do pobrania krwi.
Udział pacjentów z tej grupy w badaniu będzie trwał około 15-20 minut.
Inny: grupa kontrolna
Dzieci z grupy kontrolnej nie zostaną poddane żadnym zabiegom interwencyjnym. Zostanie zorganizowana zbiórka krwi z okolicy łokciowej przez tę samą pielęgniarkę za pomocą pojemnika próżniowego.
Udział pacjentów z tej grupy w badaniu będzie trwał około 5-10 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala oceny wyrazu twarzy Wonga-Bakera (WB-FRS)
Ramy czasowe: 1 rok
mierzenie strachu
1 rok
Inwentarz Stanu i Cechy Lęku u Dzieci
Ramy czasowe: 1 rok
mierzenie niepokoju
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EBYU-SBF-TO-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dziecko, Tylko

Subskrybuj