Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kalejdoskop Virtual Reality Glasögon Smärta och ångestnivåer i venöst blodinsamling barn

26 augusti 2024 uppdaterad av: Tuğba OLUÇ, Erzincan Binali Yildirim Universitesi

Effekten av Kalejdoskop och Virtual Reality-glasögon på smärta och ångestnivåer vid insamling av venöst blod hos barn i åldrarna 9-12

Syftet med vår forskning är att undersöka effekterna av att distrahera barns uppmärksamhet med kalejdoskop och virtual reality-glasögon under venös bloduppsamling på upplevd smärta och ångestnivåer.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Efter att ha erhållit nödvändiga institutionella tillstånd kommer föräldrar och barn som kommer till bloduppsamlingsrummet att informeras om forskningen genom "Informed Consent Form". Forskningsdata kommer att samlas in av forskaren med hjälp av en intervjuteknik ansikte mot ansikte. Före blodinsamlingsproceduren kommer barnen och deras familjer som kommer att ingå i kalejdoskopgruppen, virtual reality-gruppen och kontrollgruppen att informeras om forskningen. Kalejdoskopet kommer att användas 5 minuter innan blodprovet då barnet som ska ingå i kalejdoskopgruppen sitter i patientstolen. Sjuksköterskan kommer att börja förbereda barnet för blodprovet vid den tidpunkten. Sjuksköterskan kommer att applicera en tourniquet och bestämma venen från den antecubital regionen som ska tas från. Bloduppsamlingsproceduren kommer att tas från antecubitalregionen av samma sjuksköterska på en gång med hjälp av ett vakuteynir (vakuumbloduppsamlingsrör) och blod som kommer till Vakuteynir inom 5 sekunder indikerar att proceduren lyckades. Denna procedur tar cirka 2-3 minuter och barnen kommer att titta på kalejdoskopet under hela proceduren. Efter att proceduren är klar kommer barnen att tas ut ur bloduppsamlingsrummet och föras till väntområdet och barnen kommer att uppmanas att fastställa graden av smärta de kände under proceduren. Barnet kommer att bedöma hur mycket rädsla barnet upplevde under blodprovet och graden av ångest.

Barnet som kommer att tas in i virtual reality-gruppen kommer att sitta i patientstolen och virtual reality kommer att användas 5 minuter innan blodprovtagningen. Sjuksköterskan kommer att börja förbereda barnet för blodprovet vid den tidpunkten. Sjuksköterskan kommer att utföra tourniquet-appliceringen och bestämning av venen från den antecubitalregion från vilken blodet kommer att tas. Bloduppsamlingsproceduren kommer att utföras av samma sjuksköterska på en gång från antecubitalregionen med hjälp av en vakutainer (vakuumbloduppsamlingsrör) och blod som kommer in i vakutainern inom 5 sekunder indikerar att proceduren lyckades. Denna procedur tar cirka 2-3 minuter och barnen kommer att visas virtuell verklighet under hela proceduren. Efter att proceduren är klar kommer barnen att tas ut ur bloduppsamlingsrummet och föras till väntområdet och barnen kommer att uppmanas att fastställa graden av smärta de kände under proceduren. Barnet kommer att bedöma hur mycket rädsla barnet upplevde under blodprovet och graden av ångest de upplevde. Barn i kontrollgruppen kommer inte att genomgå några interventionella procedurer. Bloduppsamling kommer att ordnas för att tas från den antecubital regionen av samma sjuksköterska via en vacutainer. Efter att proceduren är klar kommer barn att föras ut ur bloduppsamlingsrummet och föras till väntrummet. Efter att ha fått vila i 1-2 minuter kommer ett frågeformulär att ges till barnen. Barnet kommer att utvärdera hur mycket rädsla barnet har under blodinsamlingsproceduren och vad deras ångest är. Barn i kontrollgruppen kommer inte att genomgå några interventionella procedurer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

105

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Sakarya, Kalkon
        • To Sakarya University Training and Research Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • TUĞBA OLUÇ, NURSİNG
        • Huvudutredare:
          • METİN YILDIZ, NURSİNG
        • Underutredare:
          • KÜBRA YESİN, MIDWIFERY

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Barnet ska vara mellan 9-12 år, Barnet och föräldrarna måste komma överens om att delta i forskningen, Barnet ska kunna kommunicera och vara öppet för kommunikation, Barnet får inte ha hörsel-, tal- eller synstörningar

Uteslutningskriterier:

Barnet är inte inom det åldersintervall som anges ovan. Barnet och föräldrarna samtycker inte till att delta i forskningen. Barnet har ett kommunikationsproblem Barnet har en hörsel-, tal- eller synstörning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kalejdoskopgrupp
Kalejdoskopet kommer att användas 5 minuter innan blodprovtagningen, då barnet som ska ingå i kalejdoskopgruppen sitter i patientstolen. Sjuksköterskan kommer att börja förbereda barnet för blodprovet vid den tidpunkten.
Patienternas deltagande i denna grupp i studien kommer att ta cirka 15-20 minuter.
Aktiv komparator: virtual reality-glasögon
Barnet som ska ingå i virtual reality-gruppen kommer att sitta i patientstolen och den virtuella verkligheten kommer att användas 5 minuter före blodprovtagningen. Sjuksköterskan kommer att börja förbereda barnet för blodprovet vid den tidpunkten.
Patienternas deltagande i denna grupp i studien kommer att ta cirka 15-20 minuter.
Övrig: kontrollgrupp
Barn i kontrollgruppen kommer inte att genomgå några interventionella procedurer. Bloduppsamling kommer att ordnas för att tas från den antecubital regionen av samma sjuksköterska via en vacutainer.
Patienternas deltagande i denna grupp i studien kommer att ta cirka 5-10 minuter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Wong-Baker Facial Expression Rating Scale (WB-FRS)
Tidsram: 1 år
mäta rädsla
1 år
Inventering av ångest av statliga egenskaper för barn
Tidsram: 1 år
mäta ångest
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 september 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

28 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • EBYU-SBF-TO-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera