- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06576141
Kalejdoskop Virtual Reality Glasögon Smärta och ångestnivåer i venöst blodinsamling barn
Effekten av Kalejdoskop och Virtual Reality-glasögon på smärta och ångestnivåer vid insamling av venöst blod hos barn i åldrarna 9-12
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Efter att ha erhållit nödvändiga institutionella tillstånd kommer föräldrar och barn som kommer till bloduppsamlingsrummet att informeras om forskningen genom "Informed Consent Form". Forskningsdata kommer att samlas in av forskaren med hjälp av en intervjuteknik ansikte mot ansikte. Före blodinsamlingsproceduren kommer barnen och deras familjer som kommer att ingå i kalejdoskopgruppen, virtual reality-gruppen och kontrollgruppen att informeras om forskningen. Kalejdoskopet kommer att användas 5 minuter innan blodprovet då barnet som ska ingå i kalejdoskopgruppen sitter i patientstolen. Sjuksköterskan kommer att börja förbereda barnet för blodprovet vid den tidpunkten. Sjuksköterskan kommer att applicera en tourniquet och bestämma venen från den antecubital regionen som ska tas från. Bloduppsamlingsproceduren kommer att tas från antecubitalregionen av samma sjuksköterska på en gång med hjälp av ett vakuteynir (vakuumbloduppsamlingsrör) och blod som kommer till Vakuteynir inom 5 sekunder indikerar att proceduren lyckades. Denna procedur tar cirka 2-3 minuter och barnen kommer att titta på kalejdoskopet under hela proceduren. Efter att proceduren är klar kommer barnen att tas ut ur bloduppsamlingsrummet och föras till väntområdet och barnen kommer att uppmanas att fastställa graden av smärta de kände under proceduren. Barnet kommer att bedöma hur mycket rädsla barnet upplevde under blodprovet och graden av ångest.
Barnet som kommer att tas in i virtual reality-gruppen kommer att sitta i patientstolen och virtual reality kommer att användas 5 minuter innan blodprovtagningen. Sjuksköterskan kommer att börja förbereda barnet för blodprovet vid den tidpunkten. Sjuksköterskan kommer att utföra tourniquet-appliceringen och bestämning av venen från den antecubitalregion från vilken blodet kommer att tas. Bloduppsamlingsproceduren kommer att utföras av samma sjuksköterska på en gång från antecubitalregionen med hjälp av en vakutainer (vakuumbloduppsamlingsrör) och blod som kommer in i vakutainern inom 5 sekunder indikerar att proceduren lyckades. Denna procedur tar cirka 2-3 minuter och barnen kommer att visas virtuell verklighet under hela proceduren. Efter att proceduren är klar kommer barnen att tas ut ur bloduppsamlingsrummet och föras till väntområdet och barnen kommer att uppmanas att fastställa graden av smärta de kände under proceduren. Barnet kommer att bedöma hur mycket rädsla barnet upplevde under blodprovet och graden av ångest de upplevde. Barn i kontrollgruppen kommer inte att genomgå några interventionella procedurer. Bloduppsamling kommer att ordnas för att tas från den antecubital regionen av samma sjuksköterska via en vacutainer. Efter att proceduren är klar kommer barn att föras ut ur bloduppsamlingsrummet och föras till väntrummet. Efter att ha fått vila i 1-2 minuter kommer ett frågeformulär att ges till barnen. Barnet kommer att utvärdera hur mycket rädsla barnet har under blodinsamlingsproceduren och vad deras ångest är. Barn i kontrollgruppen kommer inte att genomgå några interventionella procedurer.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: tuğba oluç, nursing
- Telefonnummer: (0446) 226 6666
- E-post: tugba.oluc@erzincan.edu.tr
Studera Kontakt Backup
- Namn: metin yıldız, nursing
- Telefonnummer: 02642953853
- E-post: yildizz.metin@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Sakarya, Kalkon
- To Sakarya University Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- metin yıldız
- Telefonnummer: 02642953853
- E-post: yildizz.metin@gmail.com
-
Huvudutredare:
- TUĞBA OLUÇ, NURSİNG
-
Huvudutredare:
- METİN YILDIZ, NURSİNG
-
Underutredare:
- KÜBRA YESİN, MIDWIFERY
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Barnet ska vara mellan 9-12 år, Barnet och föräldrarna måste komma överens om att delta i forskningen, Barnet ska kunna kommunicera och vara öppet för kommunikation, Barnet får inte ha hörsel-, tal- eller synstörningar
Uteslutningskriterier:
Barnet är inte inom det åldersintervall som anges ovan. Barnet och föräldrarna samtycker inte till att delta i forskningen. Barnet har ett kommunikationsproblem Barnet har en hörsel-, tal- eller synstörning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kalejdoskopgrupp
Kalejdoskopet kommer att användas 5 minuter innan blodprovtagningen, då barnet som ska ingå i kalejdoskopgruppen sitter i patientstolen.
Sjuksköterskan kommer att börja förbereda barnet för blodprovet vid den tidpunkten.
|
Patienternas deltagande i denna grupp i studien kommer att ta cirka 15-20 minuter.
|
|
Aktiv komparator: virtual reality-glasögon
Barnet som ska ingå i virtual reality-gruppen kommer att sitta i patientstolen och den virtuella verkligheten kommer att användas 5 minuter före blodprovtagningen.
Sjuksköterskan kommer att börja förbereda barnet för blodprovet vid den tidpunkten.
|
Patienternas deltagande i denna grupp i studien kommer att ta cirka 15-20 minuter.
|
|
Övrig: kontrollgrupp
Barn i kontrollgruppen kommer inte att genomgå några interventionella procedurer.
Bloduppsamling kommer att ordnas för att tas från den antecubital regionen av samma sjuksköterska via en vacutainer.
|
Patienternas deltagande i denna grupp i studien kommer att ta cirka 5-10 minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Wong-Baker Facial Expression Rating Scale (WB-FRS)
Tidsram: 1 år
|
mäta rädsla
|
1 år
|
|
Inventering av ångest av statliga egenskaper för barn
Tidsram: 1 år
|
mäta ångest
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- EBYU-SBF-TO-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .