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Caleidoscópio óculos de realidade virtual níveis de dor e ansiedade em crianças com coleta de sangue venoso

26 de agosto de 2024 atualizado por: Tuğba OLUÇ, Erzincan Binali Yildirim Universitesi

O efeito do caleidoscópio e dos óculos de realidade virtual nos níveis de dor e ansiedade na coleta de sangue venoso em crianças de 9 a 12 anos

O objetivo da nossa pesquisa é investigar os efeitos da distração da atenção das crianças com um caleidoscópio e óculos de realidade virtual durante a coleta de sangue venoso na percepção da dor e nos níveis de ansiedade.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

Após obtenção das autorizações institucionais necessárias, os pais e crianças que comparecerem à sala de coleta de sangue serão informados sobre a pesquisa por meio do “Termo de Consentimento Livre e Esclarecido”. Os dados da pesquisa serão coletados pelo pesquisador por meio de técnica de entrevista presencial. Antes do procedimento de coleta de sangue, as crianças e seus familiares que farão parte do grupo caleidoscópio, grupo de realidade virtual e grupo controle serão informados sobre a pesquisa. O caleidoscópio será utilizado 5 minutos antes do procedimento de coleta de sangue, pois a criança que será incluída no grupo caleidoscópio senta-se na cadeira do paciente. A enfermeira começará a preparar a criança para o procedimento de coleta de sangue nesse momento. A enfermeira aplicará um torniquete e determinará a veia da região antecubital a ser retirada. O procedimento de coleta de sangue será retirado da região antecubital pela mesma enfermeira de uma só vez usando um vakuteynir (tubo de coleta de sangue a vácuo) e o sangue que chegar ao Vakuteynir em 5 segundos indicará que o procedimento foi bem-sucedido. Este procedimento levará aproximadamente 2 a 3 minutos e as crianças observarão o caleidoscópio durante todo o procedimento. Após a conclusão do procedimento, as crianças serão retiradas da sala de coleta de sangue e levadas para a sala de espera e serão solicitadas a determinar o nível de dor que sentiram durante o procedimento. A criança avaliará quanto medo sentiu durante o procedimento de coleta de sangue e o nível de ansiedade.

A criança que será levada para o grupo de realidade virtual ficará sentada na cadeira do paciente e a realidade virtual será utilizada 5 minutos antes do procedimento de coleta de sangue. A enfermeira começará a preparar a criança para o procedimento de coleta de sangue nesse momento. A enfermeira realizará a aplicação do torniquete e a determinação da veia da região antecubital de onde será retirado o sangue. O procedimento de coleta de sangue será realizado pela mesma enfermeira de uma só vez na região antecubital usando um vakutainer (tubo de coleta de sangue a vácuo) e o sangue que entra no vakutainer em 5 segundos indicará que o procedimento foi bem-sucedido. Este procedimento levará aproximadamente 2 a 3 minutos e as crianças verão a realidade virtual durante todo o procedimento. Após a conclusão do procedimento, as crianças serão retiradas da sala de coleta de sangue e levadas para a sala de espera e serão solicitadas a determinar o nível de dor que sentiram durante o procedimento. A criança avaliará quanto medo sentiu durante o procedimento de coleta de sangue e o nível de ansiedade que sentiu. As crianças do grupo controle não serão submetidas a nenhum procedimento intervencionista. A coleta de sangue será organizada para ser retirada da região antecubital pela mesma enfermeira por meio de um vacutainer. Após a conclusão do procedimento, as crianças serão retiradas da sala de coleta de sangue e encaminhadas para a sala de espera. Depois de descansar por 1-2 minutos, um questionário será aplicado às crianças. A criança avaliará quanto medo a criança sente durante o procedimento de coleta de sangue e qual a sua ansiedade. As crianças do grupo controle não serão submetidas a nenhum procedimento intervencionista.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

105

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Sakarya, Peru
        • To Sakarya University Training and Research Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • TUĞBA OLUÇ, NURSİNG
        • Investigador principal:
          • METİN YILDIZ, NURSİNG
        • Subinvestigador:
          • KÜBRA YESİN, MIDWIFERY

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

A criança deve ter entre 9 e 12 anos de idade, A criança e os pais devem concordar em participar da pesquisa, A criança deve ser capaz de se comunicar e estar aberta à comunicação, A criança não deve ter nenhum distúrbio de audição, fala ou visão

Critérios de exclusão:

A criança não está na faixa etária especificada acima. A criança e os pais não concordam em participar da pesquisa. A criança tem um problema de comunicação A criança tem um distúrbio de audição, fala ou visão.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo caleidoscópio
O caleidoscópio será utilizado 5 minutos antes do procedimento de coleta de sangue, pois a criança que será incluída no grupo caleidoscópio senta-se na cadeira do paciente. A enfermeira começará a preparar a criança para o procedimento de coleta de sangue nesse momento.
A participação dos pacientes deste grupo no estudo levará aproximadamente 15-20 minutos.
Comparador Ativo: óculos de realidade virtual
A criança a ser incluída no grupo de realidade virtual ficará sentada na cadeira do paciente e a realidade virtual será utilizada 5 minutos antes do procedimento de coleta de sangue. A enfermeira começará a preparar a criança para o procedimento de coleta de sangue nesse momento.
A participação dos pacientes deste grupo no estudo levará aproximadamente 15-20 minutos.
Outro: grupo de controle
As crianças do grupo controle não serão submetidas a nenhum procedimento intervencionista. A coleta de sangue será organizada para ser retirada da região antecubital pela mesma enfermeira por meio de um vacutainer.
A participação dos pacientes deste grupo no estudo levará aproximadamente 5 a 10 minutos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de avaliação de expressão facial Wong-Baker (WB-FRS)
Prazo: 1 ano
medindo o medo
1 ano
Inventário de ansiedade traço-estado para crianças
Prazo: 1 ano
medindo a ansiedade
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

28 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • EBYU-SBF-TO-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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