- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06576141
Caleidoscópio óculos de realidade virtual níveis de dor e ansiedade em crianças com coleta de sangue venoso
O efeito do caleidoscópio e dos óculos de realidade virtual nos níveis de dor e ansiedade na coleta de sangue venoso em crianças de 9 a 12 anos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após obtenção das autorizações institucionais necessárias, os pais e crianças que comparecerem à sala de coleta de sangue serão informados sobre a pesquisa por meio do “Termo de Consentimento Livre e Esclarecido”. Os dados da pesquisa serão coletados pelo pesquisador por meio de técnica de entrevista presencial. Antes do procedimento de coleta de sangue, as crianças e seus familiares que farão parte do grupo caleidoscópio, grupo de realidade virtual e grupo controle serão informados sobre a pesquisa. O caleidoscópio será utilizado 5 minutos antes do procedimento de coleta de sangue, pois a criança que será incluída no grupo caleidoscópio senta-se na cadeira do paciente. A enfermeira começará a preparar a criança para o procedimento de coleta de sangue nesse momento. A enfermeira aplicará um torniquete e determinará a veia da região antecubital a ser retirada. O procedimento de coleta de sangue será retirado da região antecubital pela mesma enfermeira de uma só vez usando um vakuteynir (tubo de coleta de sangue a vácuo) e o sangue que chegar ao Vakuteynir em 5 segundos indicará que o procedimento foi bem-sucedido. Este procedimento levará aproximadamente 2 a 3 minutos e as crianças observarão o caleidoscópio durante todo o procedimento. Após a conclusão do procedimento, as crianças serão retiradas da sala de coleta de sangue e levadas para a sala de espera e serão solicitadas a determinar o nível de dor que sentiram durante o procedimento. A criança avaliará quanto medo sentiu durante o procedimento de coleta de sangue e o nível de ansiedade.
A criança que será levada para o grupo de realidade virtual ficará sentada na cadeira do paciente e a realidade virtual será utilizada 5 minutos antes do procedimento de coleta de sangue. A enfermeira começará a preparar a criança para o procedimento de coleta de sangue nesse momento. A enfermeira realizará a aplicação do torniquete e a determinação da veia da região antecubital de onde será retirado o sangue. O procedimento de coleta de sangue será realizado pela mesma enfermeira de uma só vez na região antecubital usando um vakutainer (tubo de coleta de sangue a vácuo) e o sangue que entra no vakutainer em 5 segundos indicará que o procedimento foi bem-sucedido. Este procedimento levará aproximadamente 2 a 3 minutos e as crianças verão a realidade virtual durante todo o procedimento. Após a conclusão do procedimento, as crianças serão retiradas da sala de coleta de sangue e levadas para a sala de espera e serão solicitadas a determinar o nível de dor que sentiram durante o procedimento. A criança avaliará quanto medo sentiu durante o procedimento de coleta de sangue e o nível de ansiedade que sentiu. As crianças do grupo controle não serão submetidas a nenhum procedimento intervencionista. A coleta de sangue será organizada para ser retirada da região antecubital pela mesma enfermeira por meio de um vacutainer. Após a conclusão do procedimento, as crianças serão retiradas da sala de coleta de sangue e encaminhadas para a sala de espera. Depois de descansar por 1-2 minutos, um questionário será aplicado às crianças. A criança avaliará quanto medo a criança sente durante o procedimento de coleta de sangue e qual a sua ansiedade. As crianças do grupo controle não serão submetidas a nenhum procedimento intervencionista.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: tuğba oluç, nursing
- Número de telefone: (0446) 226 6666
- E-mail: tugba.oluc@erzincan.edu.tr
Estude backup de contato
- Nome: metin yıldız, nursing
- Número de telefone: 02642953853
- E-mail: yildizz.metin@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Sakarya, Peru
- To Sakarya University Training and Research Hospital
-
Contato:
- metin yıldız
- Número de telefone: 02642953853
- E-mail: yildizz.metin@gmail.com
-
Investigador principal:
- TUĞBA OLUÇ, NURSİNG
-
Investigador principal:
- METİN YILDIZ, NURSİNG
-
Subinvestigador:
- KÜBRA YESİN, MIDWIFERY
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
A criança deve ter entre 9 e 12 anos de idade, A criança e os pais devem concordar em participar da pesquisa, A criança deve ser capaz de se comunicar e estar aberta à comunicação, A criança não deve ter nenhum distúrbio de audição, fala ou visão
Critérios de exclusão:
A criança não está na faixa etária especificada acima. A criança e os pais não concordam em participar da pesquisa. A criança tem um problema de comunicação A criança tem um distúrbio de audição, fala ou visão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo caleidoscópio
O caleidoscópio será utilizado 5 minutos antes do procedimento de coleta de sangue, pois a criança que será incluída no grupo caleidoscópio senta-se na cadeira do paciente.
A enfermeira começará a preparar a criança para o procedimento de coleta de sangue nesse momento.
|
A participação dos pacientes deste grupo no estudo levará aproximadamente 15-20 minutos.
|
|
Comparador Ativo: óculos de realidade virtual
A criança a ser incluída no grupo de realidade virtual ficará sentada na cadeira do paciente e a realidade virtual será utilizada 5 minutos antes do procedimento de coleta de sangue.
A enfermeira começará a preparar a criança para o procedimento de coleta de sangue nesse momento.
|
A participação dos pacientes deste grupo no estudo levará aproximadamente 15-20 minutos.
|
|
Outro: grupo de controle
As crianças do grupo controle não serão submetidas a nenhum procedimento intervencionista.
A coleta de sangue será organizada para ser retirada da região antecubital pela mesma enfermeira por meio de um vacutainer.
|
A participação dos pacientes deste grupo no estudo levará aproximadamente 5 a 10 minutos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de avaliação de expressão facial Wong-Baker (WB-FRS)
Prazo: 1 ano
|
medindo o medo
|
1 ano
|
|
Inventário de ansiedade traço-estado para crianças
Prazo: 1 ano
|
medindo a ansiedade
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- EBYU-SBF-TO-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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