用于藏毛窦手术的骶竖脊肌阻滞
骶竖脊肌阻滞用于藏毛窦手术:随机对照试验
研究概览
详细说明
骶竖脊肌平面阻滞首先由 Tulgar 等人描述。 为两例接受藏毛窦手术的病例提供骶旁区域的感觉阻滞。 此后,在获得梅努菲亚大学伦理委员会批准后,该模块被用于多种手术,如肛门直肠手术、髋关节手术和骶旁重建手术。 计划进行藏毛窦手术的患者将被随机分配到两组中的一组。患者将使用计算机生成的随机数字表被随机分配到研究组,并且分配隐藏将使用密封信封技术进行。密封的不透明信封将被锁在专门的研究保险箱中,只有在患者同意研究的情况下,研究协调员才能访问。 麻醉师将按照方案使用药物的剂量和浓度进行干预。
患者和后续研究人员将不知道所使用的干预类型。 患者随访时间将安排在术中PACU、术后1小时和24小时。 进行干预的麻醉师将无法获得报告的文件,也无法在术后与患者接触。
为了进行麻醉诱导,所有患者将按照机构方案接受药物治疗,其中异丙酚 1-2mg/Kg、芬太尼 2μg/Kg(实际体重)、罗库溴铵 0.5 mg/kg 将用于诱导,并插入气管插管以进行麻醉诱导。确保呼吸道畅通。 插管并通过听诊和二氧化碳图确认气管插管放置后,将患者转为俯卧位。
在 TOF 指导下,使用七氟醚 1-1.2 MAC 和罗库溴铵 0.1mg/kg 维持麻醉。 所有患者都将接受多模式镇痛,即扑热息痛 1 克和帕瑞昔布 40 毫克(比利时 Pizer 制造)。 排除心动过速和高血压的其他原因后,将增加吗啡 2 毫克,以将心率或血压保持在患者基线参数的 20% 以内。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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Governorate
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Cairo、Governorate、埃及、32511
- Faculty of Medicine Menoufia University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 年龄>18岁
- ASA身体状况1-3
排除标准:
- ASA>3
- 过去 3 个月内使用阿片类药物
- 凝血参数紊乱
- 病人拒绝
- 对局部麻醉药物过敏。
- 术前神经功能缺损
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:骶竖脊肌平面阻滞组
当患者处于俯卧位时,将 30 毫升 0.2% 罗哌卡因注射到每侧 ESM 和骶骨之间的平面中
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将 30 毫升 0.2% 罗哌卡因注射到每侧 ESM 和骶骨之间的平面中
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安慰剂比较:非干预组
患者将接受全身麻醉加硫酸吗啡静脉注射形式的预定镇痛方案。如果 NRS 超过 5,则每 5 分钟 1 毫克,直至最大剂量 10 毫克
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将 30 毫升 0.2% 罗哌卡因注射到每侧 ESM 和骶骨之间的平面中
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛评分
大体时间:24小时
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术后疼痛量表的 NRS 评分从 0 到 100
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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阿片类药物的消费。
大体时间:24小时
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阿片类药物总消耗量(毫克)
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24小时
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下肢运动影响
大体时间:24小时
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针对运动影响的改良 Bromage 量表从 1 到 6
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24小时
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不良反应
大体时间:24小时
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恶心、呕吐、瘙痒等副作用将被记录
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24小时
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:rabab M habeeb、Menoufia University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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