Sacral Erector Spinae Block pilonidal sinus-kirurgiaan
Sacral Erector Spinae esto pilonidaaliseen poskionteloiden leikkaukseen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tulgar et al. Antaa aistinvaraisen salpauksen parasacral-alueella kahdessa tapauksessa, joille on tehty pilonidal sinusleikkaus. Sittemmin lohkoa on käytetty useisiin leikkauksiin, kuten anorekataalisiin, lonkkaleikkauksiin ja parascraal-korjausleikkauksiin. Menoufia-yliopiston eettisen komitean hyväksynnän saamisen jälkeen. potilaat, joille on määrä poskionteloiden leikkaus, jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä Potilaat satunnaistetaan tutkimusryhmään tietokoneella laaditun satunnaislukutaulukon avulla, ja allokoinnin piilottaminen suoritetaan suljetun kirjekuoren tekniikalla. Suljetut läpinäkymättömät kirjekuoret säilytetään lukittuna erityisessä tutkimussuojassa, ja tutkimuskoordinaattori pääsee siihen vain, jos potilas on suostunut tutkimukseen. Anestesialääkäri suorittaa toimenpiteen protokollan mukaisilla lääkeannoksilla ja -pitoisuuksilla.
Potilaat ja seurantatutkija ovat sokeutuneet käytetyn interventiotyypin suhteen. Potilaan seuranta-aika suunnitellaan intraoperatiivisesti PACU:lle, 1 tunti ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen. Intervention tehneellä anestesialääkärillä ei ole pääsyä raportoituihin asiakirjoihin tai kontaktiin potilaaseen leikkauksen jälkeen.
Anestesian induktioon kaikki potilaat saavat laitoksen protokollan mukaista lääkitystä, jossa induktioon käytetään propofolia 1-2 mg/kg, fentanyyliä 2 μg/kg (todellinen painopaino), rokuroniumia 0,5 mg/kg ja induktioon laitetaan endotrakeaalinen letku. varmista hengitystiet. Intuboinnin ja endotrakeaaliputken sijoituksen vahvistamisen jälkeen auskultaatiolla ja kapnografialla potilas käännetään makuuasentoon.
Anestesian ylläpitoa ylläpitävät sevofluraani 1-1,2 MAC ja rokuroni 0,1 mg/kg TOF:n ohjaamana. Kaikki potilaat saavat multimodaalista analgesiaa 1 g parasetamolia ja 40 mg parekoksibia (Pizer valmistaa Belgiassa). Sen jälkeen, kun muut takykardian ja verenpainetaudin syyt on suljettu pois, morfiinia annetaan 2 mg:n lisäyksin sykkeen tai verenpaineen pitämiseksi 20 prosentin sisällä potilaan perusparametreista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Governorate
-
Cairo, Governorate, Egypti, 32511
- Faculty of Medicine Menoufia University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä > 18 vuotta
- ASA fyysinen tila 1-3
Poissulkemiskriteerit:
- ASA > 3
- Opioidien käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana
- Häiriintyneet hyytymisparametrit
- Potilaan kieltäytyminen
- Allergia paikallispuudutuslääkkeelle.
- Preoperatiiviset neurologiset puutteet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Sacral erector spinae tasolohko Ryhmä
30 ml 0,2 % ropivakaiinia ruiskutetaan ESM:n ja ristiluun väliseen tasoon kummallekin puolelle potilaan ollessa makuuasennossa
|
30 ml 0,2 % ropivakaiinia ruiskutetaan ESM:n ja ristiluun väliseen tasoon kummallekin puolelle
|
|
Placebo Comparator: puuttumattomuusryhmä
potilaat saavat yleisanestesian ja suunnitellun analgesiaprotokollan morfiinisulfaatin muodossa IV. 1 mg 5 minuutin välein, jos NRS on yli 5 maksimiannokseen 10 mg
|
30 ml 0,2 % ropivakaiinia ruiskutetaan ESM:n ja ristiluun väliseen tasoon kummallekin puolelle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupisteet
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
NRS-pisteet postoperatiiviselle kivulle asteikolla 0-100
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opioidien kulutus.
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Opioidien kokonaiskulutus milligrammoina
|
24 tuntia
|
|
Alaraajan motorinen kiintymys
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Modifioitu Bromage-asteikko motoriselle kiintymykselle 1-6
|
24 tuntia
|
|
Haitalliset vaikutukset
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Sivuvaikutus, kuten pahoinvointi, oksentelu, kutina, kirjataan
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: rabab M habeeb, Menoufia University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ANET6_2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .