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모소동 수술을 위한 천골 척추 기립 블록

2024년 8월 27일 업데이트: rabab Mohammad habeeb, Menoufia University

모소동 수술을 위한 천골 기립 척추 블록: 무작위 대조 시험

모낭동 질환(PD)의 발병률은 약 26/100,000명으로 대부분 남성으로 추산됩니다. PD는 농양이나 배액동로를 발생시킬 수 있으며 이는 생산력 상실과 장기적인 질병률로 이어질 수 있습니다.다름 다양한 성공률의 치료를 위해 수술 기법 접근법이 제안되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

천골기립근 평면 블록은 Tulgar et al.에 의해 처음 기술되었습니다. 모소동 수술을 받은 2예에서 천추주위 부위의 감각 차단을 제공합니다. 이후 이 블록은 항문항문수술, 고관절 수술, 천골주위 재건 수술 등 여러 수술에 사용됐다. 이후 메누피아 대학 윤리위원회 승인을 받았다. 모낭동 수술이 예정된 환자는 두 그룹 중 하나로 무작위로 배정됩니다. 환자는 컴퓨터 생성 난수표를 사용하여 연구 그룹에 무작위로 배정되며, 할당 은폐는 봉인된 봉투 기술을 사용하여 수행됩니다. 봉인된 불투명 봉투는 연구 전용 금고에 보관되며 환자가 연구에 동의한 경우에만 연구 코디네이터가 접근할 수 있습니다. 마취의는 프로토콜에 따라 약물의 복용량과 농도를 조정하여 수술을 수행합니다.

환자와 후속 연구자는 사용된 개입 유형을 알 수 없습니다. 환자 추적 관찰 시간은 수술 중 PACU, 수술 후 1시간 및 24시간으로 예약됩니다. 개입을 수행한 마취의는 보고된 문서에 접근할 수 없으며 수술 후 환자와 접촉할 수도 없습니다.

마취 유도를 위해 모든 환자는 시설 프로토콜에 따라 프로포폴 1-2mg/Kg, 펜타닐 2μg/Kg(실제 체중), 로쿠로늄 0.5mg/kg을 마취 유도에 사용하고 기관내 삽관을 삽입하는 약물을 투여받게 됩니다. 기도를 확보하십시오. 삽관 및 청진 및 카프노그래피를 통해 기관내관 배치를 확인한 후 환자를 엎드린 자세로 전환합니다.

마취 유지는 TOF에 따라 sevoflurane 1-1.2 MAC 및 rocuronium 0.1mg/kg으로 유지됩니다. 모든 환자는 파라세타몰 1gm 및 파레콕시브 40mg(벨기에 제조 Pizer) 형태의 복합 진통제를 받게 됩니다. 빈맥 및 고혈압의 다른 원인을 배제한 후, 심박수 또는 혈압을 환자의 기본 매개변수의 20% 이내로 유지하기 위해 모르핀 2mg 증량을 투여합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

62

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
    • Governorate
      • Cairo, Governorate, 이집트, 32511
        • Faculty of Medicine Menoufia University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 연령 >18세
  • ASA 물리적 상태 1-3

제외 기준:

  1. ASA >3
  2. 지난 3개월 이내에 오피오이드 사용
  3. 이상한 응고 매개변수
  4. 환자 거부
  5. 국소마취제에 대한 알레르기.
  6. 수술 전 신경학적 결손

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 천골기립근 평면 블록 그룹
환자가 엎드린 자세로 있는 동안 0.2% 로피바카인 30ml를 양쪽 ESM과 천골 사이의 평면에 주사합니다.
절차: 천골 기립근 척추 평면 블록
0.2% 로피바카인 30ml를 양쪽 ESM과 천골 사이의 평면에 주입합니다.
위약 비교기: 비개입 그룹
환자는 전신 마취와 함께 황산 모르핀 I.V 형태의 예정된 진통 프로토콜을 받게 됩니다. NRS가 5를 초과하는 경우 최대 용량 10mg까지 5분마다 1mg
절차: 천골 기립근 척추 평면 블록
0.2% 로피바카인 30ml를 양쪽 ESM과 천골 사이의 평면에 주입합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 점수
기간: 24시간
수술 후 통증 척도에 대한 NRS 점수는 0부터 100까지입니다.
24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
오피오이드 소비.
기간: 24시간
총 오피오이드 소비량(mg)
24시간
하지 운동 애정
기간: 24시간
운동 애정에 대한 수정된 Bromage 척도가 1에서 6까지입니다.
24시간
부작용
기간: 24시간
메스꺼움, 구토, 가려움증 등의 부작용이 기록됩니다.
24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Menoufia University

수사관

  • 수석 연구원: rabab M habeeb, Menoufia University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 27일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 27일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ANET6_2

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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