内外微针治疗Ⅲ期牙周炎的效果
微创非手术治疗加内微针与外微针治疗 III 期牙周炎：一项随机对照临床试验和生化试验
牙周炎是一种生态失调疾病，其特征是牙周组织（牙槽骨、牙骨质、牙周膜、牙龈）遭到破坏，被认为是牙齿脱落的主要原因，这与微生物群落从主要有益细菌（称为“共生体”）的变化有关。 ”，导致有害细菌大量存在的不平衡“生态失调”，也称为“病原体”。
理想的牙周治疗应消除炎症、阻止牙周病的进展、改善外观、创造有利于健康维护的环境。微针（MN）被称为“经皮胶原蛋白诱导治疗”。 微针造成的微损伤会导致浅表出血最少，并促进伤口愈合。身体对微针的反应就像经历组织创伤一样，导致各种生长因子的释放，如血小板衍生生长因子、转化生长因子、结缔组织生长因子和成纤维细胞生长因子。 这些生长因子诱导胶原蛋白的产生，以保持皮肤的完整性。 受伤后，生长因子被释放，促进新细胞的增殖。 从第 5 天到第 8 周，成纤维细胞产生胶原蛋白和弹性蛋白纤维，在称为新胶原生成的过程中使组织增厚。 此外，成纤维细胞通过刺激血管内皮细胞的增殖来触发新血管生成。 根据一项比较微针和脱细胞真皮基质的随机临床试验，观察到各种参数（GT、RW、RD、CAL、PD、Rec-Red 和根部覆盖百分比）显着改善，PI 和 BOP 降低至 3本研究为期 6 个月，旨在研究微创非手术增强微针（外部和内部）治疗 III 期牙周炎的效果
研究概览
详细说明
研究地点和患者来源 该研究将在米斯尔科技大学口腔和牙科外科学院口腔医学、牙周病学和诊断科门诊进行。 所有程序都将在米斯尔科技大学口腔和牙科外科学院研究伦理委员会 (REC) 的批准下进行。
本研究将包括六名寻求牙周治疗的牙周炎 III 期患者。 患者的选择将根据以下纳入和排除标准在仔细的临床、放射学和牙周检查后进行。
结果测量方法：
临床参数：
将在基线、初始牙周治疗后 3 个月和 6 个月后记录以下参数。
探测深度：
UNC 15 探头将用于测量从牙龈边缘到袋底的袋深度。
牙龈指数[GI]：
它用于评估牙龈炎症。
临床实习级别 [CAL])：
代表牙齿周围牙周支持丧失的程度，用牙周探针测量为从牙骨质-牙釉质接合处 (CEJ) 到牙袋底部的距离。
斑块指数：
需要清楚地区分软碎片聚集体的严重程度和位置。
POB 探查出血：
已设计出血指数；有些人将出血评估为简单存在或不存在，而另一些人则使用分级来评估出血的严重程度
- 血管指数：
视觉模拟量表 (VAS) 是一种疼痛评级量表 1,2,3,4,5,6,7,8,9 分数基于自我报告的症状测量结果，记录在一个手写标记上沿着 10 厘米线长度的点，代表标尺两端之间的连续体 - 标尺左端 (0 厘米) 为“无疼痛”，标尺右端为“最痛” （10 厘米）
生物学评估（龈沟液中血小板衍生生长因子（PDGF）水平评估基线、7、14天龈沟液中PDGF的水平
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：radwa elsherif, Phd
- 电话号码：01007800542
- 邮箱：radwa.mohamed@must.edu.eg
研究联系人备份
- 姓名：hasnaa nassar, B.D.S
- 电话号码：01060949487
- 邮箱：hasnaa.nassar@must.edu.eg
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 男性或女性系统健康
- 年龄≥18岁
- 提供知情同意并愿意配合研究方案。
- 牙周炎III期患者：
- 探测深度≥6mm
- 校准≥5毫米。
- 放射线骨质流失（延伸至中部及以上）
- 牙齿缺失≥4颗。
- 每个患者最多贡献两侧。
排除标准：
- 吸烟者
- 前三个月抗生素使用史。
- 怀孕或哺乳期。
- 使用任何影响硬组织和软组织愈合的全身药物进行治疗。
- 过去6个月内接受过牙周治疗的患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：控制
微创非手术技术（MINST）治疗牙周炎 III 期患者。
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微创非手术牙周治疗
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实验性的：外部干预
微创非手术技术（MINST）治疗外部微针（EMN）牙周炎III期患者。
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微创非手术牙周治疗
外部微针
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实验性的：内部干预
使用内部微针 (IMN) 的微创非手术技术治疗牙周炎 III 期患者。
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微创非手术牙周治疗
内微针刺法
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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探测深度
大体时间：6个月
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使用 UNC 15 探头测量从牙龈边缘到袋底的袋深度 (mm)
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6个月
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临床实习级别 [CAL])：
大体时间：6个月
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使用牙周探针测量 UNC 15 探针从牙骨质釉质接合处 (CEJ) 到牙周袋底部的距离 (mm)
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6个月
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菌斑指数
大体时间：6个月
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通过系统清楚地区分软碎屑聚集体的严重性和位置的期望分数0 = 牙齿表面清洁。
- 分数 1 = 牙齿表面看起来很干净，但可以用锋利的探子去除牙龈三分之一处的牙菌斑。
- 分数 2 = 沿牙龈边缘可见牙菌斑。
- 分数 3 = 牙齿表面覆盖有丰富的牙菌斑
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6个月
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探诊时出血
大体时间：6个月
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已设计出血指数；有些将出血评估为仅存在或不存在，而另一些则使用分级来尝试评估出血的严重程度，评分标准为： 0：无出血 1：出现一个出血点 2：出现多个出血点或出现一条出血线 3：牙间三角形充满血液4：探诊时出血过多，血流至边缘沟
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉模拟量表 (VAS)
大体时间：第一阶段治疗后立即
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疼痛等级量表 1,2,3,4,5,6,7,8,9 分数基于自我报告的症状测量，这些症状是用沿着 10-长度的一个点放置的单个手写标记记录的。代表刻度两端之间连续体的厘米线 - 刻度左端（0 厘米）为“无痛”，刻度右端（10 厘米）为“最痛”
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第一阶段治疗后立即
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龈沟液中血小板衍生生长因子 (PDGF) 水平
大体时间：基线、7、14 天。
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PDGF 是许多间质来源的细胞类型和一些神经外胚层来源的细胞（如少突胶质细胞）的主要有丝分裂原。
PDGF 具有化学吸引特性，参与骨形成、红细胞生成、伤口愈合和血管生成
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基线、7、14 天。
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牙槽嵴骨水平
大体时间：6个月后
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通过根尖周 X 线评估牙槽嵴骨水平
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6个月后
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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