3기 치주염 치료에서 내부 및 외부 미세침의 효과
3기 치주염 치료에서 내부 대 외부 미세 바늘로 보강된 최소 침습적 비수술적 치료: 무작위 대조 임상 시험 및 생화학적 시험
치주염은 치주(치조골, 백악질, 치주인대, 치은)의 파괴를 특징으로 하는 세균불균형 질환으로, '공생균'으로 알려진 주로 유익한 박테리아의 미생물 군집 변화와 관련된 치아 손실의 주요 원인으로 간주됩니다. ', 유해 박테리아 'dysbiosis'의 높은 존재로 인한 불균형, 'pathobionts'라고도 알려져 있습니다.
이상적으로 치주치료는 염증을 제거하고, 치주질환의 진행을 억제하며, 외모를 개선하고, 건강 유지에 도움이 되는 환경을 조성해야 합니다. 미세침(MN)은 "경피 콜라겐 유도 요법"으로 알려져 있습니다. MN에 의해 발생한 미세 손상은 표재성 출혈을 최소화하고 상처 치유를 일으킵니다. 신체는 마치 조직 외상을 경험하는 것처럼 미세 니들링에 반응하여 혈소판 유래 성장 인자, 변형 성장 인자, 성장 인자, 결합 조직 성장 인자 및 섬유아세포 성장 인자. 이러한 성장 인자는 콜라겐 생성을 유도하여 피부 무결성을 보존합니다. 손상 후 성장 인자가 방출되어 새로운 세포의 증식을 촉진합니다. 5일부터 8주까지 섬유아세포는 콜라겐과 엘라스틴 섬유를 생성하여 신콜라겐생성(necollagenesis)이라는 과정을 통해 조직을 두꺼워지게 합니다. 또한, 섬유아세포는 혈관 내 내피 세포의 증식을 자극하여 신생혈관 형성을 유발합니다. 미세 니들링과 무세포 진피 기질을 비교한 무작위 임상 시험에 따르면 다양한 지표(GT, RW, RD, CAL, PD, Rec-Red, 치근 피복 비율)에서 상당한 개선이 관찰되었으며 3에서 PI 및 BOP가 감소했습니다. 그리고 6개월간 본 연구에서는 3기 치주염 관리에 있어 미세침을 이용한 최소 침습적 비수술적 외적, 내적 강화 효과를 알아보는 것을 목표로 하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 설정 및 환자 출처 이 연구는 Misr University for Science and Technology의 구강 및 치과 외과 학부의 구강 의학, 치주학 및 진단 부서의 외래 진료소에서 진행됩니다. 모든 절차는 미스르 과학기술대학교 구강치과외과 학부 연구윤리위원회(REC)의 승인을 받아 실시됩니다.
치주 치료를 원하는 6명의 치주염 3기 환자가 이 연구에 포함될 것입니다. 환자의 선택은 다음의 포함 및 제외 기준에 따라 신중한 임상, 방사선 촬영 및 치주 검사를 거쳐 수행됩니다.
결과 측정 방법:
임상 매개변수:
다음 매개변수는 기준선, 초기 치주 치료 후 3개월 및 6개월 후에 기록됩니다.
프로빙 깊이:
UNC 15 프로브는 치은 가장자리부터 포켓 바닥까지 포켓 깊이를 측정하는 데 사용됩니다.
치은 지수 [GI]:
치은 염증을 평가하는 데 사용됩니다.
임상적 애착 수준[CAL]):
치아 주변에서 상실된 치주 지지 정도를 나타내며, 시멘트-법랑질 접합부(CEJ)에서 포켓 바닥까지의 거리를 치주 탐침으로 측정합니다.
플라크 지수:
부드러운 파편 집합체의 심각도와 위치를 명확하게 구별하는 것이 바람직합니다.
POB 프로빙 시 출혈:
출혈 지수가 고안되었습니다. 일부에서는 출혈이 단순히 존재하거나 없는 것으로 평가하는 반면, 다른 일부에서는 출혈의 심각도를 평가하기 위해 등급을 사용합니다.
- 바스 지수 :
VAS(Visual Analogue Scale)는 통증 평가 척도 1,2,3,4,5,6,7,8,9입니다. 점수는 한 지점에 단일 손으로 쓴 표시로 기록된 증상에 대한 자가 보고 측정을 기반으로 합니다. 척도의 두 끝 사이의 연속체를 나타내는 10cm 선의 길이를 따라 점을 찍습니다. 척도 왼쪽 끝(0cm)의 "통증 없음"과 오른쪽 끝의 "가장 심한 통증"입니다. (10cm)
생물학적 평가(치은열구액 내 혈소판유래성장인자(PDGF) 수치 기준치, 7,14일에 치은열구액의 PDGF 평가
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: radwa elsherif, Phd
- 전화번호: 01007800542
- 이메일: radwa.mohamed@must.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: hasnaa nassar, B.D.S
- 전화번호: 01060949487
- 이메일: hasnaa.nassar@must.edu.eg
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성의 체계적인 건강
- 연령 ≥ 18세
- 연구 프로토콜에 협조하겠다는 사전 동의와 의지를 제공하십시오.
- 치주염 3기 환자:
- 프로빙 깊이≥6mm
- CAL ≥5mm.
- 방사선학적 뼈 손실(중간 및 그 이상까지 확장)
- 치아 손실 ≥4 치아.
- 각 환자는 최대 2개의 측면을 제공했습니다.
제외 기준:
- 흡연자
- 지난 3개월간 항생제 이력.
- 임신 또는 수유 중.
- 경조직과 연조직의 치유에 영향을 미치는 전신 약물로 치료합니다.
- 최근 6개월 이내에 치주치료를 받은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 제어
치주염 III 기 환자 관리에 대한 최소 침습적 비수술 기술 (MINST).
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최소침습 비수술 치주치료
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실험적: 외부 개입
외부 미세바늘(EMN) 치주염 3기 환자를 대상으로 한 최소 침습적 비수술적 기법(MINST).
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최소침습 비수술 치주치료
외부 미세 니들링
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실험적: 내부 개입
치주염 3기 환자를 대상으로 내부 미세바늘(IMN)을 이용한 최소 침습적 비수술적 기법입니다.
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최소침습 비수술 치주치료
내부 마이크로니들링
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로빙 깊이
기간: 6개월
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UNC 15 프로브를 사용하여 치은 마진부터 포켓 바닥까지 포켓 깊이 측정(mm)
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6개월
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임상적 애착 수준[CAL]):
기간: 6개월
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UNC 15 탐침으로 치주 탐침으로 측정한 치주법랑 접합부(CEJ)에서 치주낭 기저부까지의 거리(mm)
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6개월
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플라크 지수
기간: 6개월
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시스템별로 부드러운 잔해 응집체의 심각도와 위치를 명확하게 구분하는 것이 바람직합니다. 점수 0 = 치아 표면이 깨끗합니다.
- 1점 = 치아 표면은 깨끗해 보이지만 날카로운 탐침기를 사용하여 치은 1/3에서 치태를 제거할 수 있음.
- 점수 2 = 치은 가장자리를 따라 플라그가 보입니다.
- 3점 = 치아 표면이 풍부한 플라그로 덮여 있음
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6개월
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프로빙 중 출혈
기간: 6개월
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출혈 지수가 고안되었습니다. 어떤 사람들은 출혈이 단순히 존재하거나 없는 것으로 평가하는 반면, 다른 사람들은 출혈의 심각도를 평가하기 위해 등급을 사용하는 것이 점수 기준입니다: 0: 출혈 없음 1: 출혈 지점 1개 나타남 2: 출혈 지점 여러 개 또는 출혈 선 1개 나타남 3: 치간 삼각형 혈액으로 가득 차 있음 4: 탐침 시 과도한 출혈 및 변연고랑으로의 혈액 흐름
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 1단계 치료 직후
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통증 등급 척도 1,2,3,4,5,6,7,8,9 점수는 10-선 길이를 따라 한 지점에 배치된 단일 손으로 쓴 표시로 기록된 증상에 대한 자체 보고 측정값을 기반으로 합니다. 체중계의 두 끝 사이의 연속체를 나타내는 cm 선 - 체중계 왼쪽 끝(0cm)의 "통증 없음"과 눈금 오른쪽 끝(10cm)의 "가장 심한 통증"
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1단계 치료 직후
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치은 열구액의 혈소판 유래 성장 인자(PDGF) 수준
기간: 기준선, 7,14일.
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PDGF는 중간엽 기원의 많은 세포 유형과 희소돌기아교세포와 같이 기원이 신경외배엽인 일부 세포의 주요 유사분열 물질입니다.
PDGF는 화학유인 특성을 가지며 뼈 형성, 적혈구 생성, 상처 치유 및 혈관 신생에 관여합니다.
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기준선, 7,14일.
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크레스트 뼈 수준
기간: 6개월 후
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치근단 엑스레이를 통한 치조골 수준 평가
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6개월 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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치주질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국