Effet du micro-aiguilletage interne et externe dans le traitement de la parodontite de stade III
Thérapie non chirurgicale mini-invasive augmentée par un micro-aiguilletage interne ou externe dans le traitement de la parodontite de stade III : un essai clinique contrôlé randomisé et un essai biochimique
La parodontite est une maladie dysbiotique caractérisée par la destruction du parodonte (os alvéolaire, cément, ligament parodontal, gencive) et considérée comme la principale cause de perte de dents qui est liée à un changement dans la communauté microbienne à partir de bactéries principalement bénéfiques, connues sous le nom de « symbiotes ». », à un déséquilibre avec une forte présence de bactéries nocives « dysbiose », également connues sous le nom de « pathobiontes ».
Idéalement, la thérapie parodontale devrait éliminer l'inflammation, arrêter la progression de la maladie parodontale, améliorer l'apparence et créer un environnement propice au maintien de la santé. Le microneedling (MN) est connu sous le nom de « thérapie d'induction percutanée du collagène ». Les micro-lésions créées par la MN entraînent des saignements superficiels minimes et créent une cicatrisation. Le corps réagit au micro-aiguilletage comme s'il subissait un traumatisme tissulaire, conduisant à la libération de divers facteurs de croissance tels que les facteurs de croissance dérivés des plaquettes, transformant les facteurs de croissance, les facteurs de croissance du tissu conjonctif et les facteurs de croissance des fibroblastes. Ces facteurs de croissance induisent la production de collagène pour préserver l’intégrité cutanée. Après une blessure, des facteurs de croissance sont libérés, favorisant la prolifération de nouvelles cellules. Du jour 5 à la semaine 8, les fibroblastes produisent des fibres de collagène et d’élastine, épaississant les tissus selon un processus appelé néocollagenèse. De plus, les fibroblastes déclenchent la néoangiogenèse en stimulant la prolifération des cellules endothéliales dans les vaisseaux. Selon un essai clinique randomisé comparant le micro-needling et la matrice dermique acellulaire, des améliorations significatives ont été observées dans divers paramètres (GT, RW, RD, CAL, PD, Rec-Red et pourcentage de couverture radiculaire, avec une réduction du PI et du BOP à 3 et 6 mois, cette étude vise à évaluer l'effet d'une intervention non chirurgicale mini-invasive augmentée par micro-aiguilletage, à la fois externe et interne, pour la prise en charge de la parodontite de stade III.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Paramètres de l'étude et source des patients L'étude se déroulera dans les cliniques ambulatoires du département de médecine buccale, de parodontologie et de diagnostic de la Faculté de chirurgie buccale et dentaire de l'Université Misr pour les sciences et technologies. Toutes les procédures seront menées avec l'approbation du Comité d'éthique de la recherche (REC) de la Faculté de chirurgie buccale et dentaire de l'Université Misr pour les sciences et technologies.
SIX patients atteints de parodontite de stade III recherchant un traitement parodontal seront inclus dans cette étude. La sélection des patients se fera après un examen clinique, radiographique et parodontal minutieux selon les critères d'inclusion et d'exclusion suivants.
Méthodes de mesure des résultats :
Paramètres cliniques :
Les paramètres suivants seront enregistrés au départ, 3 mois après le traitement parodontal initial et après 6 mois.
Profondeur de sondage :
La sonde UNC 15 sera utilisée pour mesurer la profondeur de la poche depuis le bord gingival jusqu'à la base de la poche.
Indice gingival [GI] :
Il est utilisé pour évaluer l'inflammation gingivale.
Niveau d'attachement clinique [CAL]) :
Représente l'étendue du soutien parodontal qui a été perdu autour d'une dent et est mesurée avec la sonde parodontale comme étant la distance entre la jonction cémento-émail (CEJ) et la base de la poche.
indice de plaque :
L’opportunité de distinguer clairement la gravité et l’emplacement des agrégats de débris mous.
Saignement au sondage POB :
des indices de saignement ont été élaborés ; certains évaluent le saignement comme étant simplement présent ou absent, tandis que d'autres utilisent le classement pour tenter d'évaluer la gravité du saignement.
- Indice Vas :
Une échelle visuelle analogique (EVA) est une échelle d'évaluation de la douleur. 1,2,3,4,5,6,7,8,9 Les scores sont basés sur des mesures autodéclarées des symptômes qui sont enregistrées avec une seule marque manuscrite placée à un endroit. point le long d'une ligne de 10 cm qui représente un continuum entre les deux extrémités de l'échelle : "aucune douleur" à l'extrémité gauche (0 cm) de l'échelle et la "pire douleur" à l'extrémité droite de l'échelle (10 cm)
Évaluation biologique (taux de facteur de croissance dérivé des plaquettes (PDGF) dans le liquide creviculaire gingival Évaluation du PDGF dans le liquide creviculaire gingival au départ, 7,14 jours
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: radwa elsherif, Phd
- Numéro de téléphone: 01007800542
- E-mail: radwa.mohamed@must.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: hasnaa nassar, B.D.S
- Numéro de téléphone: 01060949487
- E-mail: hasnaa.nassar@must.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Santé systématique masculine ou féminine
- âge ≥ 18 ans
- Fournir un consentement éclairé et une volonté de coopérer avec le protocole d'étude.
- Patients atteints de parodontite de stade III :
- Profondeur de sondage≥6 mm
- CAL ≥5 mm.
- Perte osseuse radiographique (s'étendant jusqu'au milieu et au-delà)
- Perte de dents ≥4 dents.
- Chaque patient a contribué au maximum de deux côtés.
Critères d'exclusion :
- fumeur
- Antécédents d'antibiotiques au cours des trois mois précédents.
- Enceinte ou allaitante.
- Traitement avec tout médicament systémique qui influence la guérison des tissus durs et mous.
- Patients ayant reçu un traitement parodontal au cours des 6 derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: contrôle
technique non chirurgicale mini-invasive (MINST) dans la prise en charge des patients atteints de parodontite de stade III.
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thérapie parodontale non chirurgicale mini-invasive
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Expérimental: intervention extérieure
technique non chirurgicale mini-invasive (MINST) avec des patients atteints de parodontite externe à micro-aiguilles (EMN) de stade III.
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thérapie parodontale non chirurgicale mini-invasive
micro_needling externe
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Expérimental: intervention interne
technique non chirurgicale mini-invasive avec une micro-aiguille interne (IMN) sur les patients atteints de parodontite de stade III.
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thérapie parodontale non chirurgicale mini-invasive
micro_aiguilletage interne
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Profondeur de sondage
Délai: 6 mois
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mesurer la profondeur de la poche depuis le bord gingival jusqu'à la base de la poche à l'aide d'une sonde UNC 15 (mm)
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6 mois
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Niveau d'attachement clinique [CAL]) :
Délai: 6 mois
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mesurée avec la sonde parodontale comme la distance entre la jonction cémento-émail (CEJ) et la base de la poche par sonde UNC 15 (mm)
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6 mois
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indice de plaque
Délai: 6 mois
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L’opportunité de distinguer clairement la gravité et l’emplacement des agrégats de débris mous par système Score 0 = La surface de la dent est propre.
- Score 1 = La surface de la dent paraît propre, mais la plaque dentaire peut être éliminée du tiers gingival à l'aide d'un explorateur pointu.
- Score 2 = La plaque est visible le long du bord gingival.
- Score 3 = La surface de la dent est recouverte d'une plaque abondante
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6 mois
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Saignement au sondage
Délai: 6 mois
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des indices de saignement ont été élaborés ; certains évaluent le saignement comme étant simplement présent ou absent, tandis que d'autres utilisent une classification pour tenter d'évaluer la gravité du saignement selon le critère de score : 0 : aucun saignement 1 : un point de saignement apparaît 2 : plusieurs points de saignement ou une ligne de saignement apparaissent 3 : triangle interdentaire rempli de sang 4 : saignement excessif au sondage et flux sanguin vers le sillon marginal
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Une échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: immédiatement après le traitement de phase 1
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une échelle d'évaluation de la douleur 1,2,3,4,5,6,7,8,9 Les scores sont basés sur des mesures autodéclarées des symptômes qui sont enregistrées avec une seule marque manuscrite placée à un moment donné le long d'une période de 10 à 10 ans. ligne en cm qui représente un continuum entre les deux extrémités de l'échelle : « aucune douleur » à l'extrémité gauche (0 cm) de l'échelle et la « pire douleur » à l'extrémité droite de l'échelle (10 cm)
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immédiatement après le traitement de phase 1
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Niveaux de facteur de croissance dérivé des plaquettes (PDGF) dans le liquide creviculaire gingival
Délai: référence, 7,14 jours.
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Les PDGF sont des mitogènes majeurs pour de nombreux types de cellules d'origine mésenchymateuse et pour certaines cellules d'origine neuroectodermique, comme les oligodendrocytes.
Les PDGF ont des propriétés chimioattractives et ont été impliqués dans la formation osseuse, l'érythropoïèse, la cicatrisation des plaies et l'angiogenèse.
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référence, 7,14 jours.
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niveau de l'os crestal
Délai: après 6 mois
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évaluation du niveau de l'os crestal par radiographie périapicale
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après 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MisrUST. MICRONEEDLE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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