Efecto de las microagujas internas y externas en el tratamiento de la periodontitis en estadio III
Terapia no quirúrgica mínimamente invasiva mejorada con microagujas internas versus externas en el tratamiento de la periodontitis en estadio Iii: un ensayo clínico controlado aleatorio y un ensayo bioquímico
La periodontitis es una enfermedad disbiótica caracterizada por la destrucción del periodonto (hueso alveolar, cemento, ligamento periodontal, encía) y considerada la principal causa de pérdida de dientes que está ligada a un cambio en la comunidad microbiana de bacterias principalmente beneficiosas, conocidas como 'simbiontes'. ', a un desequilibrio con elevada presencia de bacterias dañinas 'disbiosis', también conocidas como 'patobiontes'.
Idealmente, la terapia periodontal debería eliminar la inflamación, detener el avance de la enfermedad periodontal, mejorar la apariencia y crear un entorno propicio para el mantenimiento de la salud. La microaguja (MN) se conoce como "terapia de inducción de colágeno percutáneo". Las microlesiones creadas por MN dan como resultado sangrados superficiales mínimos y crean una cicatrización de heridas. El cuerpo responde a las microagujas como si estuviera experimentando un traumatismo tisular, lo que lleva a la liberación de varios factores de crecimiento, como factores de crecimiento derivados de plaquetas, factores de crecimiento transformantes, factores de crecimiento del tejido conectivo y factores de crecimiento de fibroblastos. Estos factores de crecimiento inducen la producción de colágeno para preservar la integridad de la piel. Después de una lesión, se liberan factores de crecimiento que promueven la proliferación de nuevas células. Desde el día 5 hasta la semana 8, los fibroblastos producen fibras de colágeno y elastina, engrosando el tejido en un proceso conocido como neocolagénesis. Además, los fibroblastos desencadenan la neoangiogénesis al estimular la proliferación de células endoteliales en los vasos. Según un ensayo clínico aleatorizado que comparó la microaguja y la matriz dérmica acelular, se observaron mejoras significativas en varios parámetros (GT, RW, RD, CAL, PD, Rec-Red y porcentaje de cobertura radicular, con PI y BOP reducidos a las 3 y 6 meses, este estudio tiene como objetivo el efecto del aumento no quirúrgico mínimamente invasivo con microagujas, tanto externa como internamente, para el tratamiento de la periodontitis en estadio III.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Entorno del estudio y origen de los pacientes El estudio se llevará a cabo en las clínicas ambulatorias del departamento de medicina oral, periodoncia y diagnóstico de la Facultad de Cirugía Oral y Dental de la Universidad de Ciencia y Tecnología de Misr. Todos los procedimientos se llevarán a cabo con la aprobación del Comité de Ética en Investigación (REC) de la Facultad de Cirugía Oral y Dental de la Universidad de Ciencia y Tecnología de Misr.
En este estudio se incluirán SEIS pacientes con periodontitis en estadio III que busquen terapia periodontal. La selección de pacientes se realizará después de un cuidadoso examen clínico, radiográfico y periodontal de acuerdo con los siguientes criterios de inclusión y exclusión.
Métodos de medición del resultado:
Parámetros clínicos:
Los siguientes parámetros se registrarán al inicio del estudio, 3 meses después de la terapia periodontal inicial y después de 6 meses.
Profundidad de sondeo:
Se utilizará una sonda UNC 15 para medir la profundidad de la bolsa desde el margen gingival hasta la base de la bolsa.
Índice gingival [IG]:
Se utiliza para evaluar la inflamación gingival.
Nivel de apego clínico [CAL]):
Representa la extensión del soporte periodontal que se ha perdido alrededor de un diente y se mide con la sonda periodontal como la distancia desde la unión cemento-esmalte (CEJ) hasta la base de la bolsa.
índice de placa:
La conveniencia de distinguir claramente entre la gravedad y la ubicación de los agregados de escombros blandos.
Sangrado al sondaje POB:
se han ideado índices de sangrado; algunos evalúan el sangrado como simplemente presente o ausente, mientras que otros utilizan la clasificación en un intento de evaluar la gravedad del sangrado.
- Índice de vas :
Una Escala Visual Analógica (EVA) es una escala de calificación del dolor 1,2,3,4,5,6,7,8,9 Las puntuaciones se basan en medidas de síntomas autoinformadas que se registran con una sola marca escrita a mano colocada en uno punto a lo largo de una línea de 10 cm que representa un continuo entre los dos extremos de la escala: "sin dolor" en el extremo izquierdo (0 cm) de la escala y el "peor dolor" en el extremo derecho de la escala (10 centímetros)
Evaluación biológica (niveles del factor de crecimiento derivado de plaquetas (PDGF) en el líquido crevicular gingival Evaluación del PDGF en el líquido crevicular gingival al inicio del estudio, 7,14 días
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: radwa elsherif, Phd
- Número de teléfono: 01007800542
- Correo electrónico: radwa.mohamed@must.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: hasnaa nassar, B.D.S
- Número de teléfono: 01060949487
- Correo electrónico: hasnaa.nassar@must.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Salud sistemática masculina o femenina.
- edad ≥ 18 años
- Proporcionar consentimiento informado y voluntad de cooperar con el protocolo del estudio.
- Pacientes con periodontitis en estadio III:
- Profundidad de sondeo≥6 mm
- CAL ≥5 mm.
- Pérdida ósea radiográfica (que se extiende hasta la mitad y más allá)
- Pérdida de dientes ≥4 dientes.
- Cada paciente aportó un máximo de dos lados.
Criterios de exclusión:
- fumador
- Historia de antibióticos en los tres meses anteriores.
- Embarazadas o lactantes.
- Tratamiento con cualquier fármaco sistémico que influya en la cicatrización de tejidos duros y blandos.
- Pacientes que recibieron tratamiento periodontal en los últimos 6 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: control
Técnica no quirúrgica mínimamente invasiva (MINST) en el tratamiento de pacientes con periodontitis en estadio III.
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Terapia periodontal no quirúrgica mínimamente invasiva.
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Experimental: intervención externa
Técnica no quirúrgica mínimamente invasiva (MINST) con pacientes con periodontitis en estadio III con microagujas externas (EMN).
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Terapia periodontal no quirúrgica mínimamente invasiva.
microagujas externas
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Experimental: intervención interna
Técnica no quirúrgica mínimamente invasiva con microaguja interna (IMN) en pacientes con periodontitis estadio III.
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Terapia periodontal no quirúrgica mínimamente invasiva.
microaguja interna
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Profundidad de sondeo
Periodo de tiempo: 6 meses
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mida la profundidad de la bolsa desde el margen gingival hasta la base de la bolsa usando una sonda UNC 15 (mm)
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6 meses
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Nivel de apego clínico [CAL]):
Periodo de tiempo: 6 meses
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medido con la sonda periodontal como la distancia desde la unión cemento-esmalte (CEJ) hasta la base de la bolsa con una sonda UNC 15 (mm)
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6 meses
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índice de placa
Periodo de tiempo: 6 meses
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La conveniencia de distinguir claramente entre la gravedad y la ubicación de los agregados de desechos blandos por sistema. Puntuación 0 = La superficie del diente está limpia.
- Puntuación 1 = La superficie del diente parece limpia, pero la placa dental se puede eliminar del tercio gingival con un explorador afilado.
- Puntuación 2 = La placa es visible a lo largo del margen gingival.
- Puntuación 3 = La superficie del diente está cubierta de abundante placa.
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6 meses
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Sangrado al sondeo
Periodo de tiempo: 6 meses
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se han ideado índices de sangrado; algunos evalúan el sangrado como simplemente presente o ausente, mientras que otros utilizan la clasificación en un intento de evaluar la gravedad del sangrado como criterio de puntuación: 0: sin sangrado 1: aparece un punto de sangrado 2: aparecen múltiples puntos de sangrado o una línea de sangrado 3: triángulo interdental Lleno de sangre 4: sangrado excesivo al sondaje y flujo sanguíneo al surco marginal.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Una escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la terapia de fase 1
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una escala de calificación del dolor 1,2,3,4,5,6,7,8,9 Las puntuaciones se basan en medidas de síntomas autoinformadas que se registran con una sola marca escrita a mano colocada en un punto a lo largo de una escala de 10 Línea de cm que representa un continuo entre los dos extremos de la escala: "sin dolor" en el extremo izquierdo (0 cm) de la escala y el "peor dolor" en el extremo derecho de la escala (10 cm)
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inmediatamente después de la terapia de fase 1
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Niveles del factor de crecimiento derivado de plaquetas (PDGF) en el líquido crevicular gingival
Periodo de tiempo: basal, 7,14 días.
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Los PDGF son mitógenos importantes para muchos tipos de células de origen mesenquimatoso y para algunas células de origen neuroectodérmico, como los oligodendrocitos.
El PDGF tiene propiedades quimioatrayentes y ha estado involucrado en la formación ósea, la eritropoyesis, la cicatrización de heridas y la angiogénesis.
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basal, 7,14 días.
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nivel del hueso crestal
Periodo de tiempo: después de 6 meses
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Evaluación del nivel de hueso crestal mediante radiografía periapical.
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después de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MisrUST. MICRONEEDLE
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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