Efeito do microagulhamento interno e externo no tratamento da periodontite em estágio III
Terapia não cirúrgica minimamente invasiva aumentada com microagulhamento interno versus externo no tratamento da periodontite em estágio III: um ensaio clínico randomizado controlado e ensaio bioquímico
A periodontite é uma doença disbiótica caracterizada pela destruição do periodonto (osso alveolar, cemento, ligamento periodontal, gengiva) e considerada a principal causa de perda dentária que está ligada a uma mudança na comunidade microbiana de bactérias principalmente benéficas, conhecidas como 'simbiontes'. ', a um desequilíbrio com elevada presença de 'disbiose' de bactérias nocivas, também conhecidas como 'pathobionts'.
Idealmente, a terapia periodontal deve eliminar a inflamação, deter o avanço da doença periodontal, melhorar a aparência e criar um ambiente propício à manutenção da saúde. O microagulhamento (MN) é conhecido como "terapia percutânea de indução de colágeno". Microlesões criadas por MN resultam em sangramentos superficiais mínimos e criam uma cicatrização de feridas. O corpo responde à microagulhamento como se estivesse sofrendo um trauma tecidual, levando à liberação de vários fatores de crescimento, como fatores de crescimento derivados de plaquetas, fatores transformadores de crescimento, factores de crescimento de tecido conjuntivo e factores de crescimento de fibroblastos. Esses fatores de crescimento induzem a produção de colágeno para preservar a integridade da pele. Após uma lesão, são liberados fatores de crescimento, promovendo a proliferação de novas células. Do dia 5 à semana 8, os fibroblastos produzem fibras de colágeno e elastina, espessando o tecido em um processo conhecido como neocolagênese. Além disso, os fibroblastos desencadeiam a neoangiogênese ao estimular a proliferação de células endoteliais nos vasos. De acordo com um ensaio clínico randomizado comparando microagulhamento e matriz dérmica acelular, foram observadas melhorias significativas em vários parâmetros (GT, RW, RD, CAL, PD, Rec-Red e porcentagem de cobertura radicular, com redução de PI e BOP em 3 e 6 meses, este estudo tem como objetivo O efeito do tratamento não cirúrgico minimamente invasivo aumentado com microagulhamento, tanto externa quanto internamente, para o tratamento da periodontite em estágio III
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Configurações de estudo e origem dos pacientes O estudo será realizado nos ambulatórios do departamento de medicina oral, periodontia e diagnóstico da Faculdade de Cirurgia Oral e Dentária da Misr University for Science and Technology. Todos os procedimentos serão realizados com a aprovação do Comitê de Ética em Pesquisa (REC) da Faculdade de Cirurgia Oral e Odontológica da Universidade Misr de Ciência e Tecnologia.
SEIS pacientes com periodontite em estágio III que buscam terapia periodontal serão incluídos neste estudo. A seleção dos pacientes será feita após cuidadoso exame clínico, radiográfico e periodontal de acordo com os seguintes critérios de inclusão e exclusão.
Métodos de medição do resultado:
Parâmetros Clínicos:
Os seguintes parâmetros serão registrados no início do estudo, 3 meses após a terapia periodontal inicial e após 6 meses.
Profundidade de sondagem:
A sonda UNC 15 será usada para medir a profundidade da bolsa desde a margem gengival até a base da bolsa.
Índice gengival [GI]:
É usado para avaliar a inflamação gengival.
Nível de inserção clínica [CAL]):
Representa a extensão do suporte periodontal que foi perdido ao redor de um dente e é medida com a sonda periodontal como a distância da junção amelocementária (JCE) até a base da bolsa.
índice de placa:
A conveniência de distinguir claramente entre a gravidade e localização dos agregados de detritos moles.
Sangramento à sondagem POB:
foram elaborados índices de sangramento; alguns avaliam o sangramento como simplesmente presente ou ausente, enquanto outros usam a classificação na tentativa de avaliar a gravidade do sangramento
- Índice Vas:
Uma Escala Visual Analógica (VAS) é uma escala de avaliação da dor 1,2,3,4,5,6,7,8,9 As pontuações são baseadas em medidas de sintomas autorrelatadas que são registradas com uma única marca manuscrita colocada em um ponto ao longo de uma linha de 10 cm que representa um continuum entre as duas extremidades da escala - "sem dor" na extremidade esquerda (0 cm) da escala e "pior dor" na extremidade direita da escala (10cm)
Avaliação biológica (níveis de fator de crescimento derivado de plaquetas (PDGF) no fluido crevicular gengival Avaliação de PDGF no fluido crevicular gengival no início do estudo, 7,14 dias
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: radwa elsherif, Phd
- Número de telefone: 01007800542
- E-mail: radwa.mohamed@must.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: hasnaa nassar, B.D.S
- Número de telefone: 01060949487
- E-mail: hasnaa.nassar@must.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Saúde sistemática masculina ou feminina
- idade ≥ 18 anos
- Fornecer consentimento informado e vontade de cooperar com o protocolo do estudo.
- Pacientes com periodontite estágio III:
- Profundidade de sondagem≥6 mm
- CAL ≥5 mm.
- Perda óssea radiográfica (estendendo-se para o meio e além)
- Perda dentária ≥4 dentes.
- Cada paciente contribuiu com no máximo dois lados.
Critérios de exclusão:
- fumante
- História de antibiótico nos últimos três meses.
- Grávida ou amamentando.
- Tratamento com qualquer medicamento sistêmico que influencie na cicatrização de tecidos duros e moles.
- Pacientes que receberam tratamento periodontal nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: controlar
técnica não cirúrgica minimamente invasiva (MINST) no tratamento de pacientes com periodontite em estágio III.
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Terapia periodontal não cirúrgica minimamente invasiva
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Experimental: intervenção externa
técnica não cirúrgica minimamente invasiva (MINST) com pacientes com periodontite em estágio III de microagulhas externas (EMN).
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Terapia periodontal não cirúrgica minimamente invasiva
microagulhamento externo
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Experimental: intervenção interna
técnica não cirúrgica minimamente invasiva com microagulha interna (IMN) em pacientes com periodontite estágio III.
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Terapia periodontal não cirúrgica minimamente invasiva
micro_agulhamento interno
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Profundidade de sondagem
Prazo: 6 meses
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meça a profundidade da bolsa desde a margem gengival até a base da bolsa usando a sonda UNC 15 (mm)
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6 meses
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Nível de inserção clínica [CAL]):
Prazo: 6 meses
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medido com a sonda periodontal como a distância da junção amelo-cementária (CEJ) até a base da bolsa pela sonda UNC 15 (mm)
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6 meses
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índice de placa
Prazo: 6 meses
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A conveniência de distinguir claramente entre a gravidade e a localização dos agregados de detritos moles por sistema Pontuação 0 = A superfície do dente está limpa.
- Pontuação 1 = A superfície do dente parece limpa, mas a placa dentária pode ser removida do terço gengival com um explorador afiado.
- Pontuação 2 = A placa é visível ao longo da margem gengival.
- Pontuação 3 = A superfície do dente está coberta por placa abundante
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6 meses
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Sangramento à sondagem
Prazo: 6 meses
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foram elaborados índices de sangramento; alguns avaliam o sangramento como simplesmente presente ou ausente, enquanto outros usam a classificação na tentativa de avaliar a gravidade do sangramento. O critério de pontuação é: 0: sem sangramento 1: aparece um ponto de sangramento 2: aparecem múltiplos pontos de sangramento ou uma linha de sangramento 3: triângulo interdental cheio de sangue 4: sangramento excessivo à sondagem e fluxo sanguíneo para o sulco marginal
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Uma escala visual analógica (VAS)
Prazo: imediatamente após a terapia de fase 1
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uma escala de avaliação da dor 1,2,3,4,5,6,7,8,9 As pontuações são baseadas em medidas de sintomas autorrelatadas que são registradas com uma única marca manuscrita colocada em um ponto ao longo de uma escala de 10- linha de cm que representa um continuum entre as duas extremidades da escala - "sem dor" na extremidade esquerda (0 cm) da escala e "pior dor" na extremidade direita da escala (10 cm)
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imediatamente após a terapia de fase 1
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Níveis de fator de crescimento derivado de plaquetas (PDGF) no fluido crevicular gengival
Prazo: linha de base, 7,14 dias.
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Os PDGF são os principais mitógenos para muitos tipos de células de origem mesenquimal e para algumas células de origem neuroectodérmica, como os oligodendrócitos.
PDGF tem propriedades quimioatraentes e está envolvido na formação óssea, eritropoiese, cicatrização de feridas e angiogênese
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linha de base, 7,14 dias.
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nível da crista óssea
Prazo: depois de 6 meses
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avaliação do nível da crista óssea por radiografia periapical
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depois de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MisrUST. MICRONEEDLE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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