达格列净对难治性心力衰竭患者的使用效果

纳入标准：

• 能够签署知情同意书，其中包括遵守知情同意书 (ICF) 和本方案中列出的要求和限制。
• 在任何研究特定程序、采样和分析之前提供知情同意书。
• 签署知情同意书时个人必须年满 18 岁
• 个人必须根据临床实践指南 NYHA 功能分级 I-III（HFrEF 或 HFpEF）确诊为心力衰竭 (HF)。
• 腹膜透析技术治疗
• 慢性肾脏病（eGFR < 60 ml/min/m2 CKD-EPI 公式）
• PD年份超过30天
• 使用稳定剂量的呋塞米或替代袢利尿剂 14 天
• 在同意前至少接受 1 个月的稳定心力衰竭治疗
• 同意前至少 1 个月内未因心力衰竭住院

排除标准：

• 根据研究者的临床判断，预期寿命有限（少于 1 年）。
• 根据数据表和消费药品信息，没有迹象表明需要开始使用达格列净治疗的患者。
• 恶性肿瘤（积极治疗）或其他危及生命的疾病
• 无法保证适当的研究依从性的患者
• 拒绝或撤销知情同意
• 目前患有急性失代偿性心力衰竭、入组前 1 个月内因失代偿性心力衰竭住院、心肌梗死、不稳定型心绞痛、中风或短暂性脑缺血发作。
• 入组前 1 个月内进行过冠状动脉血运重建（经皮冠状动脉介入治疗或冠状动脉旁路移植术或瓣膜修复/置换术）或随机分组后计划进行任何这些手术。
• 在入组前 1 个月内植入心脏再同步治疗 (CRT) 装置或植入式心脏复律除颤器 (ICD)，或打算进行心房颤动消融或植入 CRT 或 ICD 装置。
• 既往进行过心脏移植或植入心室辅助装置或类似装置，或随机分组后预期进行移植或植入
• 孕妇或哺乳期妇女
• 1 型糖尿病
• 同意前30天内每日残余尿量少于500ml或24小时内尿量减少（与之前的常规对照相比<30%）
• 四肢截肢的患者将被排除在生物阻抗分析之外。
• 在过去 3 个月内参与了另一项研究产品的临床研究。
• 已知对达格列净或该产品的任何赋形剂过敏的患者。
• 参与研究的规划和/或实施（适用于研究者工作人员和/或研究中心的工作人员）。
• 如果受试者不太可能遵守研究程序、限制和要求，研究者判断受试者不应参加研究。
• 之前参与本研究的情况。