集成交互式数字健康应用和远程监测对心力衰竭和射血分数降低患者的有效性
2024年10月7日 更新者：Hsiao Fu-Chih
患者来源：因心力衰竭从心脏病病房出院的患者。
干预组：出院前，将为患者提供并指导如何使用“心力衰竭智能交互式个人管理系统”以及“蓝牙血压计和远程数据传输秤”。
对照组：患者将接受标准医疗护理。
评估方法：健康相关生活质量问卷（EQ-5D）、堪萨斯城心肌病问卷（KCCQ-12）、慢性病治疗功能评估——精神健康； 12 项精神健康量表 (FACIT-Sp-12) 将在出院前、出院后 1 个月、6 个月和 12 个月完成。 完成问卷的平均时间为 10-15 分钟。 此外，还将在一年内跟踪和分析心血管事件和再入院率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Fu-Chih Hsiao Doctor of Medicine
- 电话号码：5225 88633281200
- 邮箱：maniclone@gmail.com
学习地点
-
-
-
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital
-
接触：
- Fu-Chih Hsiao Doctor of Medicine
- 电话号码：5225 88633281200
- 邮箱：maniclone@gmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
诊断为心力衰竭
排除标准：
无法独立站立或起床。 状况不稳定
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：互动数字医疗保健
“心力衰竭智能交互式个人管理系统”和支持蓝牙的设备，用于远程监测血压和体重。
|
该研究计划将提供一个集成的交互式数字健康应用程序（智能手机上的LINE应用程序，包含有关生物数据记录、健康教育、问卷调查和在线问答的信息）
|
|
无干预：标准护理
对照组将继续接受标准医疗护理。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
心力衰竭再住院率
大体时间：1年
|
心力衰竭再住院率
|
1年
|
|
堪萨斯城心肌病问卷
大体时间：1年
|
KCCQ-12 是一项经过验证的心力衰竭患者健康状况测量方法。
它包含四个子域：身体限制、症状频率、生活质量和社交限制。
每个子域提供从 0 到 100 的单独分数，其中 0 表示最差的健康状况，100 表示最好的健康状况。
四个子领域评分的平均值以汇总评分的形式呈现，5 分或以上的差异被认为具有临床重要性。
|
1年
|
|
EQ-5D
大体时间：1年
|
EQ-5D-5L 是一种广泛使用的健康状况测量方法，由两部分组成。
第一部分从五个维度评估健康状况：行动能力、自我护理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁，每个维度都有五个反应级别。
这会生成一个健康状况概况，可以根据社会偏好权重或“效用”为其分配一个汇总指数分数，用于计算健康经济学中的 QALY。
分数范围从小于 0（死亡或更严重）到 1（完全健康），分数越高表示健康效用越好。
问卷的第二部分是视觉模拟量表 (VAS)，患者将自己的健康状况从 0（可想象的最差健康状况）到 100（可想象的最佳健康状况）进行评分。
|
1年
|
|
FACIT-Sp-12
大体时间：1年
|
慢性病治疗功能评估 - 精神健康 (FACIT-Sp-12) 是一个包含 12 项的量表，旨在衡量慢性病患者的精神健康。
可能的分数范围为 0 到 48，分数越高反映精神健康程度越高。
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年11月1日
初级完成 (估计的)
2026年6月30日
研究完成 (估计的)
2026年7月31日
研究注册日期
首次提交
2024年8月30日
首先提交符合 QC 标准的
2024年9月2日
首次发布 (实际的)
2024年9月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月7日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.