Az integrált interaktív digitális egészségügyi alkalmazás és távfelügyelet hatékonysága szívelégtelenségben és csökkent ejekciós frakcióban szenvedő betegeknél
2024. október 7. frissítette: Hsiao Fu-Chih
Betegforrás: A kardiológiai osztályról szívelégtelenséggel hazabocsátott betegek.
Beavatkozási csoport: Az elbocsátás előtt a betegeket ellátják az "Intelligens interaktív személyi kezelőrendszer szívelégtelenséghez", valamint egy "Bluetooth-képes vérnyomásmérő és mérleg távoli adatátvitelhez" használatához, és eligazítják őket.
Kontrollcsoport: A betegek szokásos orvosi ellátásban részesülnek.
Értékelési módszer: Az egészséggel kapcsolatos életminőség kérdőív (EQ-5D), Kansas City kardiomiopátiás kérdőív (KCCQ-12) és a krónikus betegségek terápiájának funkcionális értékelése – lelki jólét; A 12 tételből álló Spirituális Jólét Skála (FACIT-Sp-12) az elbocsátás előtt, valamint az elbocsátás utáni 1, 6 és 12 hónap elteltével elkészül. A kérdőívek kitöltésének átlagos ideje 10-15 perc. Ezenkívül a szív- és érrendszeri eseményeket és a visszafogadási arányokat egy éven keresztül nyomon követik és elemzik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Fu-Chih Hsiao Doctor of Medicine
- Telefonszám: 5225 88633281200
- E-mail: maniclone@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Fu-Chih Hsiao Doctor of Medicine
- Telefonszám: 5225 88633281200
- E-mail: maniclone@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
Szívelégtelenséggel diagnosztizálták
Kizárási kritériumok:
Képtelenség önállóan felállni vagy felkelni az ágyból. Instabil állapot
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Interaktív digitális egészségügy
Az "Intelligens interaktív személyi felügyeleti rendszer szívelégtelenséghez" és Bluetooth-kompatibilis eszközök a vérnyomás és a testsúly távfelügyeletéhez.
|
A tanulmányi program egy integrált interaktív digitális egészségügyi alkalmazást biztosít (a LINE alkalmazás okostelefonokon, amely információkat tartalmaz a bioadatok rögzítéséről, az egészségnevelésről, a kérdőívekről és az online kérdésekről és válaszokról)
|
|
Nincs beavatkozás: Standard ellátás
A kontrollcsoport továbbra is szokásos orvosi ellátásban részesül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szívelégtelenség ismételt kórházi kezelésének aránya
Időkeret: 1 év
|
A szívelégtelenség ismételt kórházi kezelésének aránya
|
1 év
|
|
Kansas City Cardiomyopathia kérdőív
Időkeret: 1 év
|
A KCCQ-12 egy validált egészségügyi állapotmérő a szívelégtelenségben szenvedő betegek számára.
Négy aldomaint tartalmaz: Fizikai korlátozás, Tünetek gyakorisága, Életminőség és Társadalmi korlátok.
Minden aldomain 0 és 100 közötti egyéni pontszámot ad, ahol a 0 a legrosszabb, a 100 pedig a lehető legjobb egészségi állapotot jelöli.
A négy aldomain pontszámának átlagát összefoglaló pontszámként adjuk meg, az 5 vagy annál nagyobb különbségeket klinikailag fontosnak tekintjük.
|
1 év
|
|
EQ-5D
Időkeret: 1 év
|
Az EQ-5D-5L egy két részből álló, széles körben használt egészségügyi állapotmérő.
Az első rész öt dimenzióban értékeli az egészséget: MOBILITÁS, ÖNGONDOZÁS, SZOKÁSOS TEVÉKENYSÉGEK, FÁJDALOM/KELLEMZŐSÉG és SZORONGÁS/DEPRESSZIÓ, mindegyik öt válaszszinttel.
Ez egy egészségügyi állapotprofilt hoz létre, amelyhez a társadalmi preferenciasúlyok vagy "közművek" alapján összefoglaló indexpontszám rendelhető az egészséggazdaságtanban a QALY-k kiszámításához.
A pontszámok 0-nál kisebbtől (halál vagy rosszabb) 1-ig (teljes egészségi állapot) terjednek, a magasabb pontszámok pedig jobb egészségügyi hasznosságot jeleznek.
A kérdőív második része egy vizuális analóg skála (VAS), ahol a betegek 0-tól (elképzelhető legrosszabb egészségi állapot) 100-ig (legjobb egészségi állapot) értékelik észlelt egészségi állapotukat.
|
1 év
|
|
FACIT-Sp-12
Időkeret: 1 év
|
A krónikus betegségek terápiájának funkcionális értékelése – Spirituális jólét (FACIT-Sp-12) egy 12 tételből álló skála, amely a krónikus betegségben szenvedő egyének lelki jólétének mérésére szolgál.
A lehetséges pontszámok 0-tól 48-ig terjednek, a magasabb pontszámok nagyobb lelki jólétet tükröznek.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. november 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. június 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. augusztus 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. szeptember 2.
Első közzététel (Tényleges)
2024. szeptember 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. október 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. október 7.
Utolsó ellenőrzés
2024. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HFApp
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
A HFrEF diagnózisát követő korai szakaszban kulcsfontosságú a vérnyomás, pulzusszám és testsúly otthoni önellenőrzése, a betegséggel kapcsolatos ismeretek és öntudat fejlesztése, valamint a rendszeres járóbeteg-utánkövetés és egészségnevelés. a farmakoterápiákhoz való ragaszkodás javításának elemei; és a holisztikus egészségügyi ellátás minőségének javítása, beleértve a fiziológiai, pszichológiai és szociális szempontokat is.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .