Effektiviteten av integrert interaktiv digital helseapplikasjon og telemonitorering hos pasienter med hjertesvikt og redusert utkastningsfraksjon
Pasientkilde: Pasienter utskrevet fra kardiologisk avdeling med hjertesvikt.
Intervensjonsgruppe: Før utskrivning vil pasienter bli utstyrt med og instruert i hvordan de skal bruke "Intelligent Interactive Personal Management System for Heart Failure" samt en "Bluetooth-aktivert blodtrykksmåler og skala for ekstern dataoverføring."
Kontrollgruppe: Pasienter vil motta standard medisinsk behandling.
Vurderingsmetode: The Health-Related Quality of Life Questionnaire (EQ-5D), Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ-12), og Functional Assessment of Chronic Illness Therapy - Spiritual Well-Being; Skalaen for åndelig velvære med 12 punkter (FACIT-Sp-12) vil bli fullført før utskrivning, og 1 måned, 6 måneder og 12 måneder etter utskrivning. Gjennomsnittlig tid for å fylle ut spørreskjemaene er 10-15 minutter. I tillegg vil kardiovaskulære hendelser og reinnleggelsesrater spores og analyseres over en 1-års periode.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Fu-Chih Hsiao Doctor of Medicine
- Telefonnummer: 5225 88633281200
- E-post: maniclone@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital
-
Ta kontakt med:
- Fu-Chih Hsiao Doctor of Medicine
- Telefonnummer: 5225 88633281200
- E-post: maniclone@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Diagnostisert med hjertesvikt
Ekskluderingskriterier:
Manglende evne til å stå selvstendig eller komme seg ut av sengen. Ustabil tilstand
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Interaktiv digital helsetjeneste
"Intelligent Interactive Personal Management System for Heart Failure" og Bluetooth-aktiverte enheter for fjernovervåking av blodtrykk og vekt.
|
Studiet vil gi en integrert interaktiv digital helseapplikasjon (LINE-app på smarttelefoner, som inneholder informasjon om biodataregistrering, helseutdanning, spørreskjemaer og online Q&A)
|
|
Ingen inngripen: Standard omsorg
Kontrollgruppen vil fortsatt motta standard medisinsk behandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertesvikt re-hospitalisering rate
Tidsramme: 1 år
|
Frekvensen av hjertesvikt re-hospitalisering
|
1 år
|
|
Kansas City Cardiomyopathy Spørreskjema
Tidsramme: 1 år
|
KCCQ-12 er et validert helsestatusmål for pasienter med HF.
Den inneholder fire underdomener: Fysisk begrensning, Symptomfrekvens, Livskvalitet og Sosiale begrensninger.
Hvert underdomene gir en individuell poengsum fra 0 til 100, hvor 0 angir den verste og 100 den best mulige helsestatusen.
Gjennomsnittet av de fire subdomene-skårene presenteres som en oppsummerende poengsum, med forskjeller på 5 poeng eller mer som anses å være klinisk viktig.
|
1 år
|
|
EQ-5D
Tidsramme: 1 år
|
EQ-5D-5L er et mye brukt helsestatusmål med to deler.
Den første delen evaluerer helse på tvers av fem dimensjoner: MOBILITET, EGENOMLEGG, VANLIG AKTIVITETER, SMERTE/ubehag og ANGST/DEPRESJON, hver med fem responsnivåer.
Dette genererer en helsetilstandsprofil, som kan tildeles en oppsummerende indekspoengsum basert på samfunnsmessige preferansevekter, eller "verktøy", for beregning av QALYs i helseøkonomi.
Poeng varierer fra mindre enn 0 (død eller verre) til 1 (full helse), med høyere poengsum som indikerer bedre helsenytte.
Den andre delen av spørreskjemaet er en visuell analog skala (VAS) hvor pasienter vurderer sin opplevde helse fra 0 (dårligst tenkelig helse) til 100 (best tenkelig helse).
|
1 år
|
|
FACIT-Sp-12
Tidsramme: 1 år
|
The Functional Assessment of Chronic Illness Therapy - Spiritual Well-Being (FACIT-Sp-12) er en skala med 12 punkter designet for å måle åndelig velvære hos individer med kroniske sykdommer.
Mulige poengsummer varierer fra 0 til 48, med høyere poengsum som gjenspeiler større åndelig velvære.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HFApp
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .