Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​integreret interaktiv digital sundhedsapplikation og telemonitorering hos patienter med hjertesvigt og reduceret ejektionsfraktion

7. oktober 2024 opdateret af: Hsiao Fu-Chih

Patientkilde: Patienter udskrevet fra kardiologisk afdeling med hjertesvigt.

Interventionsgruppe: Inden udskrivelsen vil patienterne blive forsynet med og instrueret i, hvordan man bruger "Intelligent Interactive Personal Management System for Heart Failure" samt en "Bluetooth-aktiveret blodtryksmåler og skala til fjerndatatransmission."

Kontrolgruppe: Patienter vil modtage standard medicinsk behandling.

Vurderingsmetode: The Health-Related Quality of Life Questionnaire (EQ-5D), Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ-12) og Functional Assessment of Chronic Illness Therapy - Spiritual Well-Being; 12-elements Spiritual Well-Being Scale (FACIT-Sp-12) vil blive gennemført før udskrivelsen og 1 måned, 6 måneder og 12 måneder efter udskrivelsen. Den gennemsnitlige tid til at udfylde spørgeskemaerne er 10-15 minutter. Derudover vil kardiovaskulære hændelser og genindlæggelsesrater blive sporet og analyseret over en 1-årig periode.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Fu-Chih Hsiao Doctor of Medicine
  • Telefonnummer: 5225 88633281200
  • E-mail: maniclone@gmail.com

Studiesteder

        • Linkou Chang Gung Memorial Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Diagnosticeret med hjertesvigt

Ekskluderingskriterier:

Manglende evne til selvstændigt at stå eller komme ud af sengen. Ustabil tilstand

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interaktiv digital sundhedspleje
"Intelligent Interactive Personal Management System for Heart Failure" og Bluetooth-aktiverede enheder til fjernovervågning af blodtryk og vægt.
Adfærdsmæssigt: Interaktiv digital sundhedsapplikation
Studieprogrammet vil give en integreret interaktiv digital sundhedsapplikation (LINE-app på smartphones, der indeholder oplysninger om biodataregistrering, sundhedsuddannelse, spørgeskemaer og online Q&A)
Ingen indgriben: Standard pleje
Kontrolgruppen vil fortsat modtage almindelig medicinsk behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjertesvigt genindlæggelseshastighed
Tidsramme: 1 år
Hyppigheden af ​​hjertesvigt genindlæggelse
1 år
Kansas City Cardiomyopathy Spørgeskema
Tidsramme: 1 år
KCCQ-12 er et valideret sundhedsstatusmål for patienter med HF. Den indeholder fire underdomæner: Fysisk begrænsning, Symptomfrekvens, Livskvalitet og Sociale Begrænsninger. Hvert underdomæne giver en individuel score fra 0 til 100, hvor 0 angiver den værste og 100 den bedst mulige sundhedsstatus. Middelværdien af ​​de fire subdomænescores præsenteres som en opsummerende score, hvor forskelle på 5 point eller mere anses for at være klinisk vigtige.
1 år
EQ-5D
Tidsramme: 1 år
EQ-5D-5L er et meget brugt sundhedsstatusmål med to dele. Den første del evaluerer sundhed på tværs af fem dimensioner: MOBILITET, SELVOMSORG, SÆDvanlige AKTIVITETER, SMERTE/BELØB og ANGST/DEPRESSION, hver med fem responsniveauer. Dette genererer en sundhedstilstandsprofil, som kan tildeles en sammenfattende indeksscore baseret på samfundsmæssige præferencevægte eller "hjælpeprogrammer" til beregning af QALY'er i sundhedsøkonomi. Scorer varierer fra mindre end 0 (død eller værre) til 1 (fuld sundhed), med højere score, der indikerer bedre sundhedsnytte. Den anden del af spørgeskemaet er en visuel analog skala (VAS), hvor patienter vurderer deres oplevede helbred fra 0 (værst tænkelige helbred) til 100 (bedst tænkelige helbred).
1 år
FACIT-Sp-12
Tidsramme: 1 år
Den funktionelle vurdering af kronisk sygdomsterapi - åndeligt velvære (FACIT-Sp-12) er en 12-trins skala designet til at måle åndeligt velvære hos personer med kroniske sygdomme. Mulige scores varierer fra 0 til 48, hvor højere score afspejler større åndeligt velvære.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hsiao Fu-Chih

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. september 2024

Først opslået (Faktiske)

4. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HFApp

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

I den tidlige fase efter diagnosen HFrEF er selvmonitorering af blodtryk, puls og kropsvægt i hjemmet, øget viden om og selvbevidsthed om sygdommen samt regelmæssig ambulant opfølgning og sundhedsundervisning nøglen. elementer i at forbedre overholdelse af farmakoterapier; og forbedring af kvaliteten af ​​holistisk sundhedspleje, herunder fysiologiske, psykologiske og sociale aspekter.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med Interaktiv digital sundhedsapplikation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner