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심부전 및 박출률 감소 환자의 통합 대화형 디지털 건강 애플리케이션 및 원격 모니터링의 효과

2024년 10월 7일 업데이트: Hsiao Fu-Chih

환자 출처: 심부전으로 심장병동에서 퇴원한 환자들.

중재 그룹: 퇴원하기 전에 환자에게 "심부전을 위한 지능형 대화형 개인 관리 시스템"과 "원격 데이터 전송을 위한 블루투스 지원 혈압 모니터 및 체중계"를 사용하는 방법을 제공하고 교육합니다.

대조군: 환자는 표준 의료 서비스를 받습니다.

평가 방법: 건강 관련 삶의 질 설문지(EQ-5D), 캔자스시티 심근병증 설문지(KCCQ-12) 및 만성 질환 치료의 기능적 평가 - 영적 웰빙; 12개 항목의 영적 웰빙 척도(FACIT-Sp-12)는 퇴원 전, 퇴원 후 1개월, 6개월, 12개월에 완료됩니다. 설문지 작성에 소요되는 평균 시간은 10~15분입니다. 또한 심혈관 사건과 재입원율을 1년 동안 추적하고 분석합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Fu-Chih Hsiao Doctor of Medicine
  • 전화번호: 5225 88633281200
  • 이메일: maniclone@gmail.com

연구 장소

        • Linkou Chang Gung Memorial Hospital
        • 연락하다:
          • Fu-Chih Hsiao Doctor of Medicine
          • 전화번호: 5225 88633281200
          • 이메일: maniclone@gmail.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

심부전으로 진단됨

제외 기준:

독립적으로 서거나 침대에서 일어날 수 없습니다. 불안정한 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 대화형 디지털 헬스케어
혈압과 체중의 원격 모니터링을 위한 "심부전을 위한 지능형 대화형 개인 관리 시스템" 및 Bluetooth 지원 장치.
행동: 대화형 디지털 건강 애플리케이션
연구 프로그램은 통합된 대화형 디지털 건강 애플리케이션(스마트폰의 LINE 앱, 생체 데이터 기록, 건강 교육, 설문지 및 온라인 Q&A에 대한 정보 통합)을 제공합니다.
간섭 없음: 스탠다드 케어
대조군은 계속해서 표준 의료 서비스를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심부전 재입원율
기간: 1년
심부전 재입원 비율
1년
캔자스시티 심근병증 설문지
기간: 1년
KCCQ-12는 심부전 환자에 대해 검증된 건강 상태 척도입니다. 여기에는 신체적 제한, 증상 빈도, 삶의 질, 사회적 제한의 네 가지 하위 영역이 포함되어 있습니다. 각 하위 도메인은 0에서 100까지의 개별 점수를 제공하며, 0은 최악의 건강 상태를 나타내고 100은 가능한 최상의 건강 상태를 나타냅니다. 4개 하위 영역 점수의 평균은 요약 점수로 표시되며, 차이가 5점 이상이면 임상적으로 중요한 것으로 간주됩니다.
1년
EQ-5D
기간: 1년
EQ-5D-5L은 두 부분으로 구성된 널리 사용되는 건강 상태 측정입니다. 첫 번째 부분은 이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편함, 불안/우울 등 5가지 차원에 걸쳐 건강을 평가하며 각각 5가지 응답 수준을 갖습니다. 이는 건강 경제학에서 QALY를 계산하기 위해 사회적 선호 가중치 또는 "효용"을 기반으로 요약 지수 점수를 할당할 수 있는 건강 상태 프로필을 생성합니다. 점수 범위는 0 미만(사망 또는 악화)부터 1(완전 건강)까지이며, 점수가 높을수록 건강 효용이 더 좋음을 나타냅니다. 설문지의 두 번째 부분은 환자가 인지한 건강 상태를 0(상상할 수 있는 최악의 건강)부터 100(상상할 수 있는 최상의 건강)까지 평가하는 시각적 아날로그 척도(VAS)입니다.
1년
FACIT-Sp-12
기간: 1년
만성 질환 치료의 기능적 평가 - 영적 웰빙(FACIT-Sp-12)은 만성 질환이 있는 개인의 영적 웰빙을 측정하기 위해 고안된 12개 항목 척도입니다. 가능한 점수 범위는 0에서 48까지이며, 점수가 높을수록 더 큰 영적 안녕을 반영합니다.
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hsiao Fu-Chih

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 9월 2일

처음 게시됨 (실제)

2024년 9월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 7일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HFApp

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

HFrEF 진단 후 초기에는 집에서 혈압, 맥박수, 체중 등을 자가 모니터링하고, 질병에 대한 지식과 자기인식을 제고하며, 정기적인 외래 추적관찰과 건강교육이 중요하다. 약물요법에 대한 순응도를 향상시키는 요소; 생리적, 심리적, 사회적 측면을 포함한 전체적인 건강 관리의 질을 향상시킵니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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