A eficácia da aplicação interativa integrada de saúde digital e do telemonitoramento em pacientes com insuficiência cardíaca e fração de ejeção reduzida
Fonte do paciente: Pacientes que receberam alta da enfermaria de cardiologia com insuficiência cardíaca.
Grupo de intervenção: Antes da alta, os pacientes receberão e serão instruídos sobre como usar o "Sistema de gerenciamento pessoal interativo inteligente para insuficiência cardíaca", bem como um "monitor de pressão arterial habilitado para Bluetooth e escala para transmissão remota de dados".
Grupo de controle: os pacientes receberão cuidados médicos padrão.
Método de avaliação: Questionário de Qualidade de Vida Relacionada à Saúde (EQ-5D), Questionário de Cardiomiopatia de Kansas City (KCCQ-12) e Avaliação Funcional da Terapia para Doenças Crônicas - Bem-Estar Espiritual; A Escala de Bem-Estar Espiritual de 12 itens (FACIT-Sp-12) será preenchida antes da alta e 1 mês, 6 meses e 12 meses após a alta. O tempo médio para responder aos questionários é de 10 a 15 minutos. Além disso, eventos cardiovasculares e taxas de readmissão serão rastreados e analisados ao longo de um período de 1 ano.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Fu-Chih Hsiao Doctor of Medicine
- Número de telefone: 5225 88633281200
- E-mail: maniclone@gmail.com
Locais de estudo
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- Linkou Chang Gung Memorial Hospital
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Contato:
- Fu-Chih Hsiao Doctor of Medicine
- Número de telefone: 5225 88633281200
- E-mail: maniclone@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Diagnosticado com insuficiência cardíaca
Critérios de exclusão:
Incapacidade de ficar de pé ou sair da cama de forma independente. Condição instável
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Cuidados de saúde digitais interativos
O "Sistema Inteligente de Gerenciamento Pessoal Interativo para Insuficiência Cardíaca" e dispositivos habilitados para Bluetooth para monitoramento remoto de pressão arterial e peso.
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O programa de estudos fornecerá um aplicativo de saúde digital interativo integrado (aplicativo LINE em smartphones, incorporando informações sobre registro de biodados, educação em saúde, questionários e perguntas e respostas on-line)
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Sem intervenção: Cuidado padrão
O grupo de controle continuará a receber cuidados médicos padrão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de reinternação por insuficiência cardíaca
Prazo: 1 ano
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A taxa de reinternação por insuficiência cardíaca
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1 ano
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Questionário de Cardiomiopatia de Kansas City
Prazo: 1 ano
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O KCCQ-12 é uma medida validada do estado de saúde para pacientes com IC.
Contém quatro subdomínios: Limitação Física, Frequência dos Sintomas, Qualidade de Vida e Limitações Sociais.
Cada subdomínio fornece uma pontuação individual de 0 a 100, sendo 0 denotando o pior estado de saúde e 100 o melhor estado de saúde possível.
A média das pontuações dos quatro subdomínios é apresentada como uma pontuação resumida, com diferenças de 5 pontos ou mais consideradas clinicamente importantes.
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1 ano
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EQ-5D
Prazo: 1 ano
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O EQ-5D-5L é uma medida de estado de saúde amplamente utilizada com duas partes.
A primeira parte avalia a saúde em cinco dimensões: MOBILIDADE, AUTOCUIDADO, ATIVIDADES USUAIS, DOR/DESCONFORTO e ANSIEDADE/DEPRESSÃO, cada uma com cinco níveis de resposta.
Isto gera um perfil do estado de saúde, ao qual pode ser atribuída uma pontuação de índice resumida com base em pesos de preferência social, ou "utilidades", para calcular QALYs em economia da saúde.
As pontuações variam de menos de 0 (morte ou pior) a 1 (saúde plena), com pontuações mais altas indicando melhor utilidade para a saúde.
A segunda parte do questionário é uma escala visual analógica (EVA) onde os pacientes avaliam a sua saúde percebida de 0 (pior saúde imaginável) a 100 (melhor saúde imaginável).
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1 ano
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FACIT-Sp-12
Prazo: 1 ano
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A Avaliação Funcional da Terapia para Doenças Crônicas - Bem-Estar Espiritual (FACIT-Sp-12) é uma escala de 12 itens projetada para medir o bem-estar espiritual em indivíduos com doenças crônicas.
As pontuações possíveis variam de 0 a 48, com pontuações mais altas refletindo maior bem-estar espiritual.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HFApp
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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