Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost integrované interaktivní digitální zdravotní aplikace a telemonitoringu u pacientů se srdečním selháním a sníženou ejekční frakcí

7. října 2024 aktualizováno: Hsiao Fu-Chih

Pacient Zdroj: Pacienti propuštění z kardiologického oddělení se srdečním selháním.

Intervenční skupina: Před propuštěním budou pacienti vybaveni a poučeni o tom, jak používat „Inteligentní interaktivní osobní systém řízení srdečního selhání“ a také „Monitor krevního tlaku a váhu s podporou Bluetooth pro vzdálený přenos dat“.

Kontrolní skupina: Pacientům se dostane standardní lékařské péče.

Metoda hodnocení: Dotazník kvality života související se zdravím (EQ-5D), Dotazník kardiomyopatie Kansas City (KCCQ-12) a Funkční hodnocení terapie chronického onemocnění – duchovní pohoda; 12-položková stupnice duchovní pohody (FACIT-Sp-12) bude dokončena před propuštěním a 1 měsíc, 6 měsíců a 12 měsíců po propuštění. Průměrná doba vyplnění dotazníků je 10-15 minut. Kromě toho budou během 1 roku sledovány a analyzovány kardiovaskulární příhody a četnost opětovného přijetí.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Fu-Chih Hsiao Doctor of Medicine
  • Telefonní číslo: 5225 88633281200
  • E-mail: maniclone@gmail.com

Studijní místa

        • Linkou Chang Gung Memorial Hospital
        • Kontakt:
          • Fu-Chih Hsiao Doctor of Medicine
          • Telefonní číslo: 5225 88633281200
          • E-mail: maniclone@gmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

Diagnostikováno srdeční selhání

Kritéria vyloučení:

Neschopnost samostatně stát nebo vstát z postele. Nestabilní stav

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Interaktivní digitální zdravotní péče
„Inteligentní interaktivní systém osobní správy pro srdeční selhání“ a zařízení s podporou Bluetooth pro vzdálené monitorování krevního tlaku a hmotnosti.
Behaviorální: Interaktivní digitální zdravotní aplikace
Studijní program bude poskytovat integrovanou interaktivní digitální zdravotnickou aplikaci (aplikace LINE na chytrých telefonech, obsahující informace o záznamu biodat, zdravotní výchově, dotazníky a online otázky a odpovědi)
Žádný zásah: Standardní péče
Kontrolní skupině bude i nadále poskytována standardní lékařská péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra opětovné hospitalizace srdečního selhání
Časové okno: 1 rok
Míra opětovné hospitalizace srdečního selhání
1 rok
Dotazník kardiomyopatie v Kansas City
Časové okno: 1 rok
KCCQ-12 je validované měřítko zdravotního stavu pro pacienty se srdečním selháním. Obsahuje čtyři subdomény: fyzické omezení, frekvence příznaků, kvalita života a sociální omezení. Každá subdoména poskytuje individuální skóre od 0 do 100, přičemž 0 označuje nejhorší a 100 nejlepší možný zdravotní stav. Průměr čtyř skóre subdomény je prezentován jako souhrnné skóre, přičemž rozdíly 5 bodů nebo více jsou považovány za klinicky důležité.
1 rok
EQ-5D
Časové okno: 1 rok
EQ-5D-5L je široce používané měření zdravotního stavu se dvěma částmi. První část hodnotí zdraví v pěti dimenzích: MOBILITA, SEBE PÉČE, OBVYKLÁ AKTIVITY, BOLEST/NEPOHODLÍ a ÚZKOST/DEPRESE, každá s pěti úrovněmi odezvy. To generuje profil zdravotního stavu, kterému lze přiřadit souhrnné indexové skóre založené na vahách společenských preferencí neboli „utilitách“ pro výpočet QALY ve zdravotnictví. Skóre se pohybuje od méně než 0 (smrt nebo horší) do 1 (plné zdraví), přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší zdravotní prospěšnost. Druhou částí dotazníku je vizuální analogová škála (VAS), kde pacienti hodnotí své vnímané zdraví od 0 (nejhorší představitelné zdraví) do 100 (nejlepší představitelné zdraví).
1 rok
FACIT-Sp-12
Časové okno: 1 rok
Funkční hodnocení terapie chronických nemocí – duchovní pohoda (FACIT-Sp-12) je 12-položková stupnice navržená k měření duchovní pohody u jedinců s chronickými nemocemi. Možné skóre se pohybuje od 0 do 48, přičemž vyšší skóre odráží větší duchovní pohodu.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hsiao Fu-Chih

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

4. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HFApp

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

V časné fázi po diagnóze HFrEF je klíčové domácí selfmonitoring krevního tlaku, tepové frekvence a tělesné hmotnosti, prohloubení znalostí a sebeuvědomění o nemoci, pravidelné ambulantní kontroly a zdravotní osvěta. prvky pro zlepšení adherence k farmakoterapii; a zlepšování kvality holistické zdravotní péče, včetně fyziologických, psychologických a sociálních aspektů.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na Interaktivní digitální zdravotní aplikace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit