Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność zintegrowanej, interaktywnej, cyfrowej aplikacji zdrowotnej i telemonitoringu u pacjentów z niewydolnością serca i obniżoną frakcją wyrzutową

7 października 2024 zaktualizowane przez: Hsiao Fu-Chih

Źródło pacjenta: Pacjenci wypisani z oddziału kardiologicznego z powodu niewydolności serca.

Grupa interwencyjna: Przed wypisem pacjenci otrzymają „Inteligentny interaktywny system zarządzania personelem w przypadku niewydolności serca” oraz „Ciśnieniomierz i wagę z obsługą Bluetooth do zdalnej transmisji danych” oraz zostaną poinstruowani, jak korzystać z nich.

Grupa kontrolna: Pacjenci otrzymają standardową opiekę medyczną.

Metoda oceny: Kwestionariusz Jakości Życia Związanej ze Stanem Zdrowia (EQ-5D), Kwestionariusz Kardiomiopatii Kansas City (KCCQ-12) oraz Ocena Funkcjonalna Terapii Chorób Przewlekłych – Dobrostan Duchowy; 12-punktowa Skala Dobrostanu Duchowego (FACIT-Sp-12) zostanie wypełniona przed wypisem oraz 1 miesiąc, 6 miesięcy i 12 miesięcy po wypisie. Średni czas wypełnienia kwestionariuszy to 10-15 minut. Ponadto zdarzenia sercowo-naczyniowe i wskaźniki ponownych hospitalizacji będą śledzone i analizowane przez okres 1 roku.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Fu-Chih Hsiao Doctor of Medicine
  • Numer telefonu: 5225 88633281200
  • E-mail: maniclone@gmail.com

Lokalizacje studiów

        • Linkou Chang Gung Memorial Hospital
        • Kontakt:
          • Fu-Chih Hsiao Doctor of Medicine
          • Numer telefonu: 5225 88633281200
          • E-mail: maniclone@gmail.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Zdiagnozowano niewydolność serca

Kryteria wykluczenia:

Niemożność samodzielnego stania lub wstania z łóżka. Stan niestabilny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interaktywna cyfrowa opieka zdrowotna
„Inteligentny interaktywny system zarządzania osobistego w przypadku niewydolności serca” i urządzenia z obsługą Bluetooth do zdalnego monitorowania ciśnienia krwi i masy ciała.
Behawioralne: Interaktywna cyfrowa aplikacja zdrowotna
Program studiów zapewni zintegrowaną, interaktywną cyfrową aplikację zdrowotną (aplikacja LINE na smartfony, zawierająca informacje na temat rejestracji danych osobowych, edukacji zdrowotnej, kwestionariuszy oraz pytań i odpowiedzi online)
Brak interwencji: Standardowa opieka
Grupa kontrolna będzie nadal otrzymywać standardową opiekę medyczną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik ponownych hospitalizacji z powodu niewydolności serca
Ramy czasowe: 1 rok
Częstość ponownych hospitalizacji z powodu niewydolności serca
1 rok
Kwestionariusz kardiomiopatii w Kansas City
Ramy czasowe: 1 rok
KCCQ-12 to zatwierdzony miernik stanu zdrowia pacjentów z HF. Zawiera cztery poddomeny: ograniczenia fizyczne, częstotliwość objawów, jakość życia i ograniczenia społeczne. Każda subdomena zapewnia indywidualny wynik od 0 do 100, gdzie 0 oznacza najgorszy, a 100 najlepszy możliwy stan zdrowia. Średnie wyniki czterech subdomen przedstawiono jako wynik podsumowujący, przy czym różnice wynoszące 5 lub więcej punktów uważa się za istotne klinicznie.
1 rok
EQ-5D
Ramy czasowe: 1 rok
EQ-5D-5L to szeroko stosowany miernik stanu zdrowia składający się z dwóch części. Pierwsza część ocenia zdrowie w pięciu wymiarach: MOBILNOŚĆ, SAMOOBIEKT, ZWYKŁE DZIAŁANIA, BÓL/DYSKOMFORT i LĘK/DEPRESJA, każdy z pięcioma poziomami reakcji. Generuje to profil stanu zdrowia, któremu można przypisać sumaryczny wynik indeksu oparty na wagach preferencji społecznych lub „użytecznościach” do obliczania QALY w ekonomii zdrowia. Wyniki wahają się od mniej niż 0 (śmierć lub coś gorszego) do 1 (pełne zdrowie), przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą użyteczność zdrowotną. Druga część kwestionariusza to wizualna skala analogowa (VAS), w której pacjenci oceniają swój postrzegany stan zdrowia od 0 (najgorszy możliwy do wyobrażenia stan zdrowia) do 100 (najlepszy możliwy do wyobrażenia stan zdrowia).
1 rok
FACIT-Sp-12
Ramy czasowe: 1 rok
Ocena funkcjonalna terapii chorób przewlekłych – dobrostan duchowy (FACIT-Sp-12) to 12-punktowa skala przeznaczona do pomiaru dobrostanu duchowego osób cierpiących na choroby przewlekłe. Możliwe wyniki wahają się od 0 do 48, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większe dobrostan duchowy.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hsiao Fu-Chih

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HFApp

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

We wczesnej fazie po rozpoznaniu HFrEF kluczowe znaczenie ma samokontrola ciśnienia tętniczego, tętna i masy ciała w domu, poszerzanie wiedzy i samoświadomości na temat choroby, regularne kontrole ambulatoryjne oraz edukacja zdrowotna. elementy poprawy przestrzegania farmakoterapii; oraz poprawa jakości holistycznej opieki zdrowotnej, obejmującej aspekty fizjologiczne, psychologiczne i społeczne.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Badania kliniczne na Interaktywna cyfrowa aplikacja zdrowotna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj