L'efficacité de l'application de santé numérique interactive intégrée et de la télésurveillance chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque et de fraction d'éjection réduite
7 octobre 2024 mis à jour par: Hsiao Fu-Chih
Source des patients : Patients sortis du service de cardiologie souffrant d'insuffisance cardiaque.
Groupe d'intervention : avant leur sortie, les patients recevront et apprendront comment utiliser le « système de gestion personnelle interactif intelligent pour l'insuffisance cardiaque » ainsi qu'un « tensiomètre et une balance compatibles Bluetooth pour la transmission de données à distance ».
Groupe témoin : les patients recevront des soins médicaux standard.
Méthode d'évaluation : questionnaire sur la qualité de vie liée à la santé (EQ-5D), questionnaire sur la cardiomyopathie de Kansas City (KCCQ-12) et évaluation fonctionnelle de la thérapie des maladies chroniques - Bien-être spirituel ; L'échelle de bien-être spirituel en 12 éléments (FACIT-Sp-12) sera complétée avant la sortie et à 1 mois, 6 mois et 12 mois après la sortie. Le temps moyen pour remplir les questionnaires est de 10 à 15 minutes. De plus, les événements cardiovasculaires et les taux de réadmission seront suivis et analysés sur une période d'un an.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Fu-Chih Hsiao Doctor of Medicine
- Numéro de téléphone: 5225 88633281200
- E-mail: maniclone@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital
-
Contact:
- Fu-Chih Hsiao Doctor of Medicine
- Numéro de téléphone: 5225 88633281200
- E-mail: maniclone@gmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
Diagnostic d'insuffisance cardiaque
Critères d'exclusion :
Incapacité de se tenir debout ou de sortir du lit de manière indépendante. État instable
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Soins de santé numériques interactifs
Le « système de gestion personnelle interactif intelligent pour l'insuffisance cardiaque » et les appareils compatibles Bluetooth pour la surveillance à distance de la tension artérielle et du poids.
|
Le programme d'études fournira une application de santé numérique interactive intégrée (application LINE sur smartphones, intégrant des informations sur l'enregistrement des biodonnées, l'éducation sanitaire, les questionnaires et les questions-réponses en ligne)
|
|
Aucune intervention: Soins standards
Le groupe témoin continuera à recevoir des soins médicaux standard.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de réhospitalisation pour insuffisance cardiaque
Délai: 1 an
|
Le taux de réhospitalisation pour insuffisance cardiaque
|
1 an
|
|
Questionnaire sur la cardiomyopathie de Kansas City
Délai: 1 an
|
Le KCCQ-12 est une mesure validée de l'état de santé des patients atteints d'IC.
Il contient quatre sous-domaines : limitations physiques, fréquence des symptômes, qualité de vie et limitations sociales.
Chaque sous-domaine fournit un score individuel de 0 à 100, 0 désignant le pire état de santé et 100 le meilleur possible.
La moyenne des scores des quatre sous-domaines est présentée sous forme de score récapitulatif, les différences de 5 points ou plus étant considérées comme cliniquement importantes.
|
1 an
|
|
EQ-5D
Délai: 1 an
|
L'EQ-5D-5L est une mesure de l'état de santé largement utilisée et composée de deux parties.
La première partie évalue la santé à travers cinq dimensions : MOBILITÉ, SOINS AUTONOMES, ACTIVITÉS HABITUELLES, DOULEUR/INCONFORT et ANXIÉTÉ/DÉPRESSION, chacune avec cinq niveaux de réponse.
Cela génère un profil d'état de santé, auquel peut être attribué un score d'indice récapitulatif basé sur des pondérations de préférences sociétales, ou « utilités », pour calculer les QALY en économie de la santé.
Les scores vont de moins de 0 (décès ou pire) à 1 (pleine santé), les scores plus élevés indiquant une meilleure utilité en matière de santé.
La deuxième partie du questionnaire est une échelle visuelle analogique (EVA) où les patients évaluent leur état de santé perçu de 0 (pire santé imaginable) à 100 (meilleure santé imaginable).
|
1 an
|
|
FACIT-Sp-12
Délai: 1 an
|
L'évaluation fonctionnelle de la thérapie des maladies chroniques - Bien-être spirituel (FACIT-Sp-12) est une échelle de 12 éléments conçue pour mesurer le bien-être spirituel des personnes atteintes de maladies chroniques.
Les scores possibles vont de 0 à 48, les scores les plus élevés reflétant un plus grand bien-être spirituel.
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 novembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 juillet 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 septembre 2024
Première publication (Réel)
4 septembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HFApp
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Dans la phase précoce suivant le diagnostic de l'ICFrEF, l'autosurveillance de la tension artérielle, du pouls et du poids corporel à domicile, l'amélioration des connaissances et de la conscience de soi de la maladie, ainsi qu'un suivi ambulatoire régulier et une éducation sanitaire sont essentiels. éléments permettant d'améliorer l'observance des pharmacothérapies ; et améliorer la qualité des soins de santé holistiques, y compris les aspects physiologiques, psychologiques et sociaux.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .