Integroidun interaktiivisen digitaalisen terveyssovelluksen ja etävalvonnan tehokkuus potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta ja vähentynyt ejektiofraktio
maanantai 7. lokakuuta 2024 päivittänyt: Hsiao Fu-Chih
Potilaslähde: Potilaat, jotka on kotiutettu kardiologian osastolta sydämen vajaatoiminnan vuoksi.
Interventioryhmä: Ennen kotiuttamista potilaille tarjotaan ja opastetaan kuinka käyttää "Älykästä interaktiivista henkilökohtaista sydämen vajaatoiminnan hallintajärjestelmää" sekä "Bluetooth-yhteensopivaa verenpainemittaria ja vaakaa tiedonsiirtoa varten".
Kontrolliryhmä: Potilaat saavat tavallista lääketieteellistä hoitoa.
Arviointimenetelmä: Terveyteen liittyvä elämänlaatukysely (EQ-5D), Kansas Cityn kardiomyopatiakysely (KCCQ-12) ja kroonisten sairauksien terapian toiminnallinen arviointi – henkinen hyvinvointi; 12 kohdan henkisen hyvinvoinnin asteikko (FACIT-Sp-12) valmistuu ennen kotiutumista ja 1 kuukausi, 6 kuukautta ja 12 kuukautta kotiutuksen jälkeen. Keskimääräinen aika kyselylomakkeiden täyttämiseen on 10-15 minuuttia. Lisäksi sydän- ja verisuonitapahtumia ja takaisinottoasteita seurataan ja analysoidaan yhden vuoden ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fu-Chih Hsiao Doctor of Medicine
- Puhelinnumero: 5225 88633281200
- Sähköposti: maniclone@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Fu-Chih Hsiao Doctor of Medicine
- Puhelinnumero: 5225 88633281200
- Sähköposti: maniclone@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Diagnoosi sydämen vajaatoiminta
Poissulkemiskriteerit:
Kyvyttömyys seisoa itsenäisesti tai nousta sängystä. Epävakaa kunto
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interaktiivinen digitaalinen terveydenhuolto
"Älykäs interaktiivinen henkilökohtainen hallintajärjestelmä sydämen vajaatoiminnalle" ja Bluetooth-laitteet verenpaineen ja painon etävalvontaan.
|
Opinto-ohjelma tarjoaa integroidun interaktiivisen digitaalisen terveyssovelluksen (LINE-sovellus älypuhelimiin, joka sisältää tietoa henkilötietojen tallentamisesta, terveyskasvatusta, kyselyitä ja online-kysymys-vastauksia)
|
|
Ei väliintuloa: Normaali hoito
Kontrolliryhmä saa jatkossakin normaalia sairaanhoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydämen vajaatoiminta uudelleen sairaalahoitoon
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Sydämen vajaatoiminnan määrä uudelleen sairaalassa
|
1 vuosi
|
|
Kansas Cityn kardiomyopatian kyselylomake
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
KCCQ-12 on validoitu terveydentilamittari HF-potilaille.
Se sisältää neljä aliverkkotunnusta: fyysinen rajoitus, oireiden esiintymistiheys, elämänlaatu ja sosiaaliset rajoitukset.
Jokainen aliverkkotunnus antaa yksilöllisen pistemäärän 0–100, jolloin 0 tarkoittaa huonointa ja 100 parasta mahdollista terveydentilaa.
Neljän alialueen pistemäärän keskiarvo esitetään yhteenvetopisteinä, ja 5 pisteen tai suurempia eroja pidetään kliinisesti tärkeinä.
|
1 vuosi
|
|
EQ-5D
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
EQ-5D-5L on laajalti käytetty terveydentilamittari, jossa on kaksi osaa.
Ensimmäisessä osassa arvioidaan terveyttä viidellä ulottuvuudella: LIIKKUVUUS, ITSEHOITO, TAVAVALLISET TOIMINNAT, KIPU/Epämukavuus ja Ahdistuneisuus/masennus, jokaisella on viisi vastetasoa.
Tämä luo terveydentilaprofiilin, jolle voidaan antaa yhteenvetoindeksipisteet yhteiskunnallisten mieltymysten painojen tai "apuohjelmien" perusteella QALY-arvojen laskemiseksi terveystaloudessa.
Pisteet vaihtelevat alle 0:sta (kuolema tai huonompi) 1:een (täysi terveys), ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveydellistä hyötyä.
Kyselyn toinen osa on visuaalinen analoginen asteikko (VAS), jossa potilaat arvioivat kokemansa terveytensä 0:sta (pahin kuviteltavissa oleva terveys) 100:aan (paras kuviteltavissa oleva terveys).
|
1 vuosi
|
|
FACIT-Sp-12
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kroonisten sairauksien terapian toiminnallinen arviointi – henkinen hyvinvointi (FACIT-Sp-12) on 12 kohdan asteikko, joka on suunniteltu mittaamaan kroonista sairautta sairastavien henkilöiden henkistä hyvinvointia.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0–48, ja korkeammat pisteet kuvastavat parempaa henkistä hyvinvointia.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 30. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 4. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HFApp
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Varhaisvaiheessa HFrEF-diagnoosin jälkeen on keskeistä verenpaineen, pulssin ja painon itseseuranta kotona, sairauden tuntemuksen ja itsetietoisuuden lisääminen sekä säännöllinen avohoito ja terveyskasvatus. lääkehoitoihin sitoutumista parantavat tekijät; ja kokonaisvaltaisen terveydenhuollon laadun parantaminen, mukaan lukien fysiologiset, psykologiset ja sosiaaliset näkökohdat.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .