Effektiviteten av integrerad interaktiv digital hälsotillämpning och teleövervakning hos patienter med hjärtsvikt och reducerad utstötningsfraktion
Patientkälla: Patienter utskrivna från kardiologiska avdelningen med hjärtsvikt.
Interventionsgrupp: Före utskrivning kommer patienter att förses med och instrueras om hur man använder "Intelligent Interactive Personal Management System för hjärtsvikt" samt en "Bluetooth-aktiverad blodtrycksmätare och våg för fjärrdataöverföring."
Kontrollgrupp: Patienterna kommer att få standardsjukvård.
Bedömningsmetod: The Health-Related Quality of Life Questionnaire (EQ-5D), Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ-12) och Functional Assessment of Chronic Iillness Therapy - Spiritual Well-Being; Skalan för andligt välbefinnande med 12 punkter (FACIT-Sp-12) kommer att slutföras före utskrivning och 1 månad, 6 månader och 12 månader efter utskrivning. Den genomsnittliga tiden för att fylla i frågeformulären är 10-15 minuter. Dessutom kommer kardiovaskulära händelser och återinläggningsfrekvenser att spåras och analyseras under en 1-årsperiod.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Fu-Chih Hsiao Doctor of Medicine
- Telefonnummer: 5225 88633281200
- E-post: maniclone@gmail.com
Studieorter
-
-
-
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Fu-Chih Hsiao Doctor of Medicine
- Telefonnummer: 5225 88633281200
- E-post: maniclone@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Diagnostiserats med hjärtsvikt
Uteslutningskriterier:
Oförmåga att självständigt stå eller ta sig ur sängen. Instabilt tillstånd
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interaktiv digital hälsovård
"Intelligent Interactive Personal Management System for Heart Failure" och Bluetooth-aktiverade enheter för fjärrövervakning av blodtryck och vikt.
|
Studieprogrammet kommer att tillhandahålla en integrerad interaktiv digital hälsoapplikation (LINE-app på smartphones, som innehåller information om biodataregistrering, hälsoutbildning, frågeformulär och online-frågor och svar)
|
|
Inget ingripande: Standardvård
Kontrollgruppen kommer även fortsättningsvis att få standardsjukvård.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återinläggning av hjärtsvikt
Tidsram: 1 år
|
Frekvensen för återinläggning av hjärtsvikt
|
1 år
|
|
Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire
Tidsram: 1 år
|
KCCQ-12 är ett validerat hälsostatusmått för patienter med HF.
Den innehåller fyra underdomäner: Fysisk begränsning, Symtomfrekvens, Livskvalitet och Sociala begränsningar.
Varje underdomän ger en individuell poäng från 0 till 100, där 0 betecknar den sämsta och 100 den bästa möjliga hälsostatusen.
Medelvärdet av de fyra subdomänpoängen presenteras som en sammanfattande poäng, med skillnader på 5 poäng eller mer som anses vara kliniskt viktiga.
|
1 år
|
|
EQ-5D
Tidsram: 1 år
|
EQ-5D-5L är ett allmänt använt hälsostatusmått med två delar.
Den första delen utvärderar hälsa över fem dimensioner: MOBILITET, SJÄLVVÅRD, VANLIGA AKTIVITETER, SMÄRTA/OBKAMHET och ÅNGE/DEPRESSION, var och en med fem svarsnivåer.
Detta genererar en hälsotillståndsprofil, som kan tilldelas ett sammanfattande indexpoäng baserat på samhälleliga preferensvikter, eller "hjälpmedel", för beräkning av QALYs inom hälsoekonomi.
Poäng varierar från mindre än 0 (död eller sämre) till 1 (full hälsa), med högre poäng som indikerar bättre hälsonytta.
Den andra delen av enkäten är en visuell analog skala (VAS) där patienter värderar sin upplevda hälsa från 0 (sämsta tänkbara hälsa) till 100 (bästa tänkbara hälsa).
|
1 år
|
|
FACIT-Sp-12
Tidsram: 1 år
|
The Functional Assessment of Chronic Iillness Therapy - Spiritual Well-Being (FACIT-Sp-12) är en skala med 12 punkter utformad för att mäta andligt välbefinnande hos individer med kroniska sjukdomar.
Möjliga poäng varierar från 0 till 48, med högre poäng som återspeglar större andligt välbefinnande.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HFApp
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .