La eficacia de la aplicación de salud digital interactiva integrada y la telemonitorización en pacientes con insuficiencia cardíaca y fracción de eyección reducida
7 de octubre de 2024 actualizado por: Hsiao Fu-Chih
Fuente del paciente: Pacientes dados de alta de la sala de cardiología con insuficiencia cardíaca.
Grupo de intervención: antes del alta, los pacientes recibirán instrucciones sobre cómo utilizar el "Sistema inteligente interactivo de gestión personal para insuficiencia cardíaca", así como un "monitor de presión arterial con Bluetooth y una báscula para transmisión remota de datos".
Grupo de control: los pacientes recibirán atención médica estándar.
Método de evaluación: Cuestionario de calidad de vida relacionada con la salud (EQ-5D), Cuestionario de miocardiopatía de Kansas City (KCCQ-12) y Evaluación funcional de la terapia de enfermedades crónicas: bienestar espiritual; La Escala de Bienestar Espiritual de 12 ítems (FACIT-Sp-12) se completará antes del alta y 1 mes, 6 meses y 12 meses después del alta. El tiempo medio para completar los cuestionarios es de 10 a 15 minutos. Además, se rastrearán y analizarán los eventos cardiovasculares y las tasas de reingreso durante un período de 1 año.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Fu-Chih Hsiao Doctor of Medicine
- Número de teléfono: 5225 88633281200
- Correo electrónico: maniclone@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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- Linkou Chang Gung Memorial Hospital
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Contacto:
- Fu-Chih Hsiao Doctor of Medicine
- Número de teléfono: 5225 88633281200
- Correo electrónico: maniclone@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Diagnosticado con insuficiencia cardiaca
Criterios de exclusión:
Incapacidad para levantarse o levantarse de la cama de forma independiente. Condición inestable
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Atención sanitaria digital interactiva
El "Sistema Inteligente Interactivo de Gestión Personal de la Insuficiencia Cardíaca" y dispositivos con Bluetooth para el control remoto de la presión arterial y el peso.
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El programa de estudio proporcionará una aplicación de salud digital interactiva integrada (aplicación LINE en teléfonos inteligentes, que incorpora información sobre registro de biodatos, educación sanitaria, cuestionarios y preguntas y respuestas en línea)
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Sin intervención: Cuidado estándar
El grupo de control seguirá recibiendo atención médica estándar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de rehospitalización por insuficiencia cardíaca
Periodo de tiempo: 1 año
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La tasa de rehospitalización por insuficiencia cardíaca.
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1 año
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Cuestionario de miocardiopatía de Kansas City
Periodo de tiempo: 1 año
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El KCCQ-12 es una medida validada del estado de salud de pacientes con insuficiencia cardíaca.
Contiene cuatro subdominios: Limitación física, Frecuencia de síntomas, Calidad de vida y Limitaciones sociales.
Cada subdominio proporciona una puntuación individual de 0 a 100, donde 0 indica el peor estado de salud posible y 100 el mejor.
La media de las puntuaciones de los cuatro subdominios se presenta como una puntuación resumida, y las diferencias de 5 puntos o más se consideran clínicamente importantes.
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1 año
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EQ-5D
Periodo de tiempo: 1 año
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El EQ-5D-5L es una medida del estado de salud ampliamente utilizada que consta de dos partes.
La primera parte evalúa la salud en cinco dimensiones: MOVILIDAD, AUTOCUIDADO, ACTIVIDADES HABITUALES, DOLOR/MALESTAR y ANSIEDAD/DEPRESIÓN, cada una con cinco niveles de respuesta.
Esto genera un perfil de estado de salud, al que se le puede asignar una puntuación de índice resumida basada en ponderaciones de preferencias sociales, o "servicios públicos", para calcular los AVAC en economía de la salud.
Las puntuaciones varían desde menos de 0 (muerte o peor) a 1 (salud plena), y las puntuaciones más altas indican una mejor utilidad para la salud.
La segunda parte del cuestionario es una escala visual analógica (EVA) en la que los pacientes califican su salud percibida de 0 (peor salud imaginable) a 100 (mejor salud imaginable).
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1 año
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FACIT-Sp-12
Periodo de tiempo: 1 año
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La Evaluación Funcional de la Terapia de Enfermedades Crónicas - Bienestar Espiritual (FACIT-Sp-12) es una escala de 12 ítems diseñada para medir el bienestar espiritual en personas con enfermedades crónicas.
Las puntuaciones posibles varían de 0 a 48, y las puntuaciones más altas reflejan un mayor bienestar espiritual.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
4 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HFApp
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
En la fase temprana tras el diagnóstico de ICFEr, son fundamentales el autocontrol de la presión arterial, la frecuencia del pulso y el peso corporal en el domicilio, la mejora del conocimiento y la autoconciencia de la enfermedad, así como el seguimiento ambulatorio regular y la educación sanitaria. elementos para mejorar la adherencia a las farmacoterapias; y mejorar la calidad de la atención sanitaria integral, incluidos los aspectos fisiológicos, psicológicos y sociales.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .