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运动范围 (ROM) 锻炼对舒适度和生命体征的影响

2024年9月1日 更新者:aysel kokcudogan、Istanbul Medipol University Hospital

运动范围 (ROM) 练习对 6-12 岁肿瘤患者的舒适度和生命体征的影响

这项实验研究旨在检查 ROM(运动范围)练习对诊断为癌症的儿童的舒适度和生命体征的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

研究样本共60名肿瘤患者儿童,其中实验组30名,对照组30名,年龄在6-12岁之间,在儿科骨髓移植科和儿科血液肿瘤服务中心住院一家州立医院的。 研究数据通过《数据收集表》、《生活调查表》和《儿童舒适量表》收集。 持续进行活动范围锻炼,每天一次,每周 5 天,每次约 20 分钟。 运动前后测量儿童的发烧、脉搏、呼吸、血压、疼痛和舒适度。 在这项研究中,调查了运动范围练习是否对癌症儿童的生命体征和舒适度有影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Beykoz
      • Istanbul、Beykoz、火鸡、34810
        • Medipol University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 6 岁至 12 岁之间的个人。
  • 经肿瘤科诊断的患者。
  • 同意参加研究并获得其父母同意的患者。
  • 能够沟通且意识清醒的患者。

排除标准:

  • 患有骨折或可能限制运动的骨科疾病的患者。
  • 患有可能妨碍运动的严重心脏问题的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:运动范围应用组
患有癌症的儿童每天接受一次活动范围锻炼,持续 5 天,每次约 20 分钟。
Range Of Motion 每天应用一次,每次约 20 分钟,持续 5 天。
无干预:对照组
该组患有癌症的儿童未接受任何干预。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
体温
大体时间:持续 5 天/每天 2 次/在 20 分钟的运动范围之前和之后。
连续 5 天,在活动范围 20 分钟前后测量儿童体温 2 次。
持续 5 天/每天 2 次/在 20 分钟的运动范围之前和之后。
脉冲
大体时间:持续 5 天/每天 2 次/在 20 分钟的运动范围之前和之后。
连续 5 天,在 20 分钟活动范围前后测量儿童脉搏 2 次。
持续 5 天/每天 2 次/在 20 分钟的运动范围之前和之后。
呼吸
大体时间:持续 5 天/每天 2 次/在 20 分钟的运动范围之前和之后。
连续 5 天,在活动范围 20 分钟之前和之后测量儿童呼吸 2 次。
持续 5 天/每天 2 次/在 20 分钟的运动范围之前和之后。
血压
大体时间:持续 5 天/每天 2 次/在 20 分钟的运动范围之前和之后。
连续 5 天,在活动范围 20 分钟前后测量儿童血压 2 次。
持续 5 天/每天 2 次/在 20 分钟的运动范围之前和之后。
舒适
大体时间:持续 5 天/每天 2 次/在 20 分钟的运动范围之前和之后。

连续 5 天,在 20 分钟的活动范围前后测量 2 次儿童的舒适度。

采用儿童舒适度评估量表进行测量。 它评估 5 个参数:声音、运动、表现、面部表情等。 每个项目均采用 5 点李克特量表从 0 到 4(0/不可用、1/否、2/有点、3/中等、4/强)从差到好进行评估。 分数越高表示舒适度越高。

持续 5 天/每天 2 次/在 20 分钟的运动范围之前和之后。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Aysel Kokcu Dogan, Asst. Prof.、Istanbul Medipol University faculty member

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年5月1日

初级完成 (实际的)

2023年12月30日

研究完成 (实际的)

2024年7月1日

研究注册日期

首次提交

2024年7月19日

首先提交符合 QC 标准的

2024年9月1日

首次发布 (实际的)

2024年9月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年9月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年9月1日

最后验证

2024年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • E-10840098-772.02-7434

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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