L'effet des exercices d'amplitude de mouvement (ROM) sur le niveau de confort et les signes vitaux
1 septembre 2024 mis à jour par: aysel kokcudogan, Istanbul Medipol University Hospital
L'effet des exercices d'amplitude de mouvement (ROM) appliqués aux patients en oncologie du groupe de 6 à 12 ans sur le niveau de confort et les signes vitaux
Cette étude expérimentale vise à examiner les effets des exercices ROM (Range of Motion) sur le niveau de confort et les signes vitaux chez les enfants diagnostiqués avec un cancer.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'échantillon de l'étude était composé d'un total de 60 enfants patients en oncologie, 30 dans le groupe expérimental et 30 dans le groupe témoin, âgés de 6 à 12 ans, hospitalisés dans l'unité de transplantation de moelle osseuse pédiatrique et dans le service d'hématologie-oncologie pédiatrique. d'un hôpital public.
Les données de l'étude ont été collectées à l'aide du « Formulaire de collecte de données », du « Tableau des résultats de vie » et de l'« Échelle de confort chez les enfants ».
Les applications d'exercices d'amplitude de mouvement se sont poursuivies une fois par jour pendant 5 jours par semaine pendant environ 20 minutes.
La fièvre, le pouls, la respiration, la tension artérielle, la douleur et le niveau de confort des enfants ont été mesurés avant et après l'exercice.
Dans l'étude, il a été étudié si les exercices d'amplitude de mouvement avaient un effet sur les signes vitaux et le niveau de confort des enfants atteints de cancer.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beykoz
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Istanbul, Beykoz, Turquie, 34810
- Medipol University
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Individus âgés de 6 à 12 ans.
- Patients diagnostiqués en oncologie.
- Patients ayant accepté de participer à l’étude et dont le consentement a été obtenu de leurs parents.
- Patients capables de communiquer et conscients.
Critères d'exclusion :
- Patients présentant des fractures ou des problèmes orthopédiques pouvant limiter l’exercice.
- Patients souffrant de problèmes cardiaques graves pouvant empêcher l’exercice.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe appliqué Plage de mouvement
Les enfants atteints de cancer ont reçu des exercices d'amplitude de mouvement une fois par jour pendant 5 jours pendant environ 20 minutes.
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Range Of Motion a été appliqué une fois par jour pendant environ 20 minutes pendant 5 jours.
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Aucune intervention: Groupe témoin
Les enfants atteints de cancer de ce groupe n'ont reçu aucune intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Température corporelle
Délai: Pendant 5 jours/2 fois par jour/avant et après une amplitude de mouvement de 20 minutes.
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Pendant 5 jours, la température corporelle des enfants a été prise 2 fois avant et après 20 minutes d'amplitude de mouvement.
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Pendant 5 jours/2 fois par jour/avant et après une amplitude de mouvement de 20 minutes.
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Impulsion
Délai: Pendant 5 jours/2 fois par jour/avant et après une amplitude de mouvement de 20 minutes.
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Pendant 5 jours, le pouls des enfants a été pris 2 fois avant et après 20 minutes d'amplitude de mouvement.
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Pendant 5 jours/2 fois par jour/avant et après une amplitude de mouvement de 20 minutes.
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Respiration
Délai: Pendant 5 jours/2 fois par jour/avant et après une amplitude de mouvement de 20 minutes.
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Pendant 5 jours, la respiration des enfants a été prise 2 fois avant et après 20 minutes d'amplitude de mouvement.
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Pendant 5 jours/2 fois par jour/avant et après une amplitude de mouvement de 20 minutes.
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Pression artérielle
Délai: Pendant 5 jours/2 fois par jour/avant et après une amplitude de mouvement de 20 minutes.
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Pendant 5 jours, la tension artérielle des enfants a été prise 2 fois avant et après 20 minutes d'amplitude de mouvement.
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Pendant 5 jours/2 fois par jour/avant et après une amplitude de mouvement de 20 minutes.
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Confort
Délai: Pendant 5 jours/2 fois par jour/avant et après une amplitude de mouvement de 20 minutes.
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Pendant 5 jours, le niveau de confort des enfants a été mesuré 2 fois avant et après 20 minutes d'amplitude de mouvement. L’échelle d’évaluation du confort pédiatrique a été utilisée pour la mesure. Il évalue 5 paramètres : les sons, les mouvements moteurs, les performances, les expressions faciales et autres. Chaque élément est évalué sur une échelle de Likert à 5 points allant de 0 à 4 (0/Non disponible, 1/Non, 2/Plutôt, 3/Modéré, 4/Fort), de mauvais à bon. Des scores plus élevés indiquent un niveau de confort plus élevé. |
Pendant 5 jours/2 fois par jour/avant et après une amplitude de mouvement de 20 minutes.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Aysel Kokcu Dogan, Asst. Prof., Istanbul Medipol University faculty member
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2023
Achèvement primaire (Réel)
30 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 septembre 2024
Première publication (Réel)
4 septembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 septembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 septembre 2024
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- E-10840098-772.02-7434
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .