A mozgástartomány (ROM) gyakorlatok hatása a kényelmi szintre és a létfontosságú jelekre
2024. szeptember 1. frissítette: aysel kokcudogan, Istanbul Medipol University Hospital
A mozgástartomány (ROM) gyakorlatok hatása a 6-12 éves korosztály onkológiai betegeknél a kényelem szintjére és az életjelekre
Ennek a kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a ROM (Range of Motion) gyakorlatok hatását a kényelem szintjére és az életjelekre a rákkal diagnosztizált gyermekeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálat mintája összesen 60 onkológiai beteg gyermekből állt, közülük 30 a kísérleti csoportban és 30 a kontrollcsoportban, 6-12 év közötti korosztályban, akik a Gyermek csontvelő-transzplantációs osztályon és a Gyermekhematológiai Onkológiai Szolgálatban kerültek kórházba. egy állami kórházból.
A vizsgálat adatait az "Adatgyűjtési űrlap", az "Életletek táblázat" és a "Kényelem skála gyermekeknél" segítségével gyűjtöttük össze.
A mozgásos gyakorlatok sorozata napi egyszer folytatódott, heti 5 napon keresztül, körülbelül 20 percig.
A gyakorlat előtt és után mérték a gyerekek lázát, pulzusát, légzését, vérnyomását, fájdalmát és komfortszintjét.
A tanulmányban azt vizsgálták, hogy a mozgástartomány gyakorlatai hatással vannak-e a rákos gyermekek életjeleire és komfortszintjére.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Pulyka, 34810
- Medipol University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 6 és 12 év közötti személyek.
- Onkológiával diagnosztizált betegek.
- Azok a betegek, akik beleegyeztek, hogy részt vegyenek a vizsgálatban, és akiknek a beleegyezését a szüleiktől szerezték be.
- Kommunikálni tudó és tudatos betegek.
Kizárási kritériumok:
- Törésekben vagy ortopédiai állapotokban szenvedő betegek, amelyek korlátozhatják az edzést.
- Súlyos szívproblémákkal küzdő betegek, amelyek megakadályozhatják az edzést.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Range Of Motion alkalmazott csoport
A rákos gyermekek naponta egyszer, 5 napon át, körülbelül 20 percig Range Of Motion gyakorlatokat kaptak.
|
A Range Of Motion-t naponta egyszer alkalmaztuk körülbelül 20 percig 5 napon keresztül.
|
|
Nincs beavatkozás: Kontroll csoport
Ebben a csoportban a rákos gyermekek nem részesültek beavatkozásban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Testhőmérséklet
Időkeret: 5 napig/ napi 2 alkalommal/ 20 perces mozgás előtt és után.
|
5 napon keresztül a gyermekek testhőmérsékletét 2 alkalommal mértük meg 20 perces mozgástartomány előtt és után.
|
5 napig/ napi 2 alkalommal/ 20 perces mozgás előtt és után.
|
|
Impulzus
Időkeret: 5 napig/ napi 2 alkalommal/ 20 perces mozgás előtt és után.
|
5 napon keresztül a gyermekek pulzusát kétszer vették 20 perces mozgástartomány előtt és után.
|
5 napig/ napi 2 alkalommal/ 20 perces mozgás előtt és után.
|
|
Légzés
Időkeret: 5 napig/ napi 2 alkalommal/ 20 perces mozgás előtt és után.
|
5 napon keresztül a gyermekek légzését kétszer vették 20 perces mozgástartomány előtt és után.
|
5 napig/ napi 2 alkalommal/ 20 perces mozgás előtt és után.
|
|
Vérnyomás
Időkeret: 5 napig/ napi 2 alkalommal/ 20 perces mozgás előtt és után.
|
5 napon keresztül a gyermekek vérnyomását kétszer mértük 20 perces mozgástartomány előtt és után.
|
5 napig/ napi 2 alkalommal/ 20 perces mozgás előtt és után.
|
|
Kényelem
Időkeret: 5 napig/ napi 2 alkalommal/ 20 perces mozgás előtt és után.
|
5 napon keresztül a gyermekek kényelmét 2 alkalommal 20 perces Range Of Motion előtt és után mértük. A méréshez Pediatric Comfort Assessment Scale-t használtunk. 5 paramétert értékel: hangok, motoros mozgások, teljesítmény, arckifejezések és egyebek. Minden elem értékelése egy 0-tól 4-ig (0/nem elérhető, 1/nem, 2/valamelyest, 3/közepes, 4/erős) 5 fokozatú Likert-skálán történik, a rossztól a jóig. A magasabb pontszámok magasabb komfortszintet jeleznek. |
5 napig/ napi 2 alkalommal/ 20 perces mozgás előtt és után.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Aysel Kokcu Dogan, Asst. Prof., Istanbul Medipol University faculty member
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. december 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. július 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. szeptember 1.
Első közzététel (Tényleges)
2024. szeptember 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. szeptember 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. szeptember 1.
Utolsó ellenőrzés
2024. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- E-10840098-772.02-7434
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .