Влияние упражнений на диапазон движений (ROM) на уровень комфорта и жизненные показатели
1 сентября 2024 г. обновлено: aysel kokcudogan, Istanbul Medipol University Hospital
Влияние упражнений на диапазон движений (ROM), применяемых у онкологических больных в группе 6-12 лет, на уровень комфорта и жизненно важные показатели
Целью этого экспериментального исследования является изучение влияния упражнений ROM (диапазона движений) на уровень комфорта и жизненные показатели у детей с диагнозом рак.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Выборка исследования состояла из 60 детей с онкологическими заболеваниями, 30 в экспериментальной группе и 30 в контрольной группе, в возрасте от 6 до 12 лет, которые были госпитализированы в отделение детской трансплантации костного мозга и службу детской гематологии и онкологии. государственной больницы.
Данные исследования были собраны с помощью «Формы сбора данных», «Таблицы показателей жизни» и «Шкалы комфорта у детей».
Диапазон двигательных упражнений продолжался один раз в день в течение 5 дней в неделю в течение примерно 20 минут.
До и после упражнения у детей измеряли лихорадку, пульс, дыхание, артериальное давление, боль и уровень комфорта.
В ходе исследования было изучено, влияют ли упражнения на диапазон движений на жизненно важные показатели и уровень комфорта детей, больных раком.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Турция, 34810
- Medipol University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Лица от 6 до 12 лет.
- Пациенты с диагнозом онкология.
- Пациенты, которые согласились участвовать в исследовании и согласие которых было получено от их родителей.
- Пациенты, которые могут общаться и находятся в сознании.
Критерии исключения:
- Пациенты с переломами или ортопедическими заболеваниями, которые могут ограничивать физические нагрузки.
- Пациенты с серьезными проблемами с сердцем, которые могут препятствовать физическим упражнениям.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Примененная группа «Диапазон движения»
Детям, больным раком, давали упражнения Range Of Motion один раз в день в течение 5 дней в течение примерно 20 минут.
|
Range Of Motion применялся один раз в день примерно на 20 минут в течение 5 дней.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Дети с раком в этой группе не получали никакого вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Температура тела
Временное ограничение: В течение 5 дней/2 раза в день/до и после 20-минутной двигательной активности.
|
В течение 5 дней детям измеряли температуру тела 2 раза до и после 20-минутной тренировки Range Of Motion.
|
В течение 5 дней/2 раза в день/до и после 20-минутной двигательной активности.
|
|
Пульс
Временное ограничение: В течение 5 дней/2 раза в день/до и после 20-минутной двигательной активности.
|
В течение 5 дней у детей измеряли пульс 2 раза до и после 20-минутной тренировки Range Of Motion.
|
В течение 5 дней/2 раза в день/до и после 20-минутной двигательной активности.
|
|
Дыхание
Временное ограничение: В течение 5 дней/2 раза в день/до и после 20-минутной двигательной активности.
|
В течение 5 дней у детей измеряли дыхание 2 раза до и после 20-минутной тренировки диапазона движений.
|
В течение 5 дней/2 раза в день/до и после 20-минутной двигательной активности.
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: В течение 5 дней/2 раза в день/до и после 20-минутной двигательной активности.
|
В течение 5 дней детям измеряли артериальное давление 2 раза до и после 20-минутной тренировки.
|
В течение 5 дней/2 раза в день/до и после 20-минутной двигательной активности.
|
|
Комфорт
Временное ограничение: В течение 5 дней/2 раза в день/до и после 20-минутной двигательной активности.
|
В течение 5 дней уровень комфорта детей измерялся 2 раза до и после 20-минутной тренировки Range Of Motion. Для измерения использовалась педиатрическая шкала оценки комфорта. Он оценивает 5 параметров: звуки, двигательные движения, работоспособность, мимику и другие. Каждый элемент оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта от 0 до 4 (0/Недоступно, 1/Нет, 2/Незначительно, 3/Умеренно, 4/Сильно) от плохого до хорошего. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень комфорта. |
В течение 5 дней/2 раза в день/до и после 20-минутной двигательной активности.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Aysel Kokcu Dogan, Asst. Prof., Istanbul Medipol University faculty member
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 сентября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 сентября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 сентября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 сентября 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- E-10840098-772.02-7434
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .