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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06584019
ROM(가동 범위) 운동이 편안함 수준과 활력 징후에 미치는 영향
2024년 9월 1일 업데이트: aysel kokcudogan, Istanbul Medipol University Hospital
6-12세 그룹의 종양 환자에게 적용한 운동 범위(ROM) 운동이 편안함 수준과 활력 징후에 미치는 영향
이 실험 연구의 목적은 암 진단을 받은 어린이의 ROM(가동 범위) 운동이 편안함 수준과 활력 징후에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 샘플은 소아 골수 이식실과 소아 혈액 종양 서비스에 입원한 6~12세 사이의 실험군 30명, 대조군 30명 등 총 60명의 종양 환자 어린이로 구성되었습니다. 주립 병원의.
연구자료는 "자료수집양식", "생활조사표", "아동의 편안함 척도"를 이용하여 수집하였다.
가동범위 운동은 1일 1회, 주 5일, 약 20분 동안 지속되었습니다.
운동 전후에 어린이의 발열, 맥박, 호흡, 혈압, 통증 및 편안함 수준을 측정했습니다.
본 연구에서는 가동 범위 운동이 암에 걸린 어린이의 활력 징후와 편안함 수준에 영향을 미치는지 여부를 조사했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, 칠면조, 34810
- Medipol University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 6세에서 12세 사이의 개인.
- 종양학 진단을 받은 환자.
- 연구 참여에 동의하고 부모로부터 동의를 얻은 환자.
- 의사소통이 가능하고 의식이 있는 환자.
제외 기준:
- 운동을 제한할 수 있는 골절이나 정형외과적 질환이 있는 환자.
- 운동을 방해할 수 있는 심각한 심장 문제가 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 동작 범위 적용 그룹
암에 걸린 어린이들에게 하루에 한 번 약 20분 동안 5일 동안 가동 범위 운동을 실시했습니다.
|
가동 범위는 5일 동안 하루에 한 번 약 20분 동안 적용되었습니다.
|
|
간섭 없음: 대조군
이 그룹의 암에 걸린 어린이는 아무런 개입도 받지 않았습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
체온
기간: 5일 동안/ 하루 2회/ 20분 가동 범위 전후.
|
5일 동안 어린이의 체온은 운동 범위 20분 전후로 2회 측정되었습니다.
|
5일 동안/ 하루 2회/ 20분 가동 범위 전후.
|
|
맥박
기간: 5일 동안/ 하루 2회/ 20분 가동 범위 전후.
|
5일 동안 어린이의 맥박은 운동 범위 20분 전후에 2회 측정되었습니다.
|
5일 동안/ 하루 2회/ 20분 가동 범위 전후.
|
|
호흡
기간: 5일 동안/ 하루 2회/ 20분 가동 범위 전후.
|
5일 동안 어린이의 호흡범위는 20분 전후로 2회 측정되었습니다.
|
5일 동안/ 하루 2회/ 20분 가동 범위 전후.
|
|
혈압
기간: 5일 동안/ 하루 2회/ 20분 가동 범위 전후.
|
5일 동안 어린이의 혈압은 운동 범위 20분 전후로 2회 측정되었습니다.
|
5일 동안/ 하루 2회/ 20분 가동 범위 전후.
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편안
기간: 5일 동안/ 하루 2회/ 20분 가동 범위 전후.
|
5일 동안 어린이의 편안함 수준은 운동 범위 20분 전후에 2회 측정되었습니다. 측정에는 소아 편안함 평가 척도(Pediatric Comfort Assessment Scale)가 사용되었습니다. 소리, 운동 동작, 성능, 표정 등 5가지 매개변수를 평가합니다. 각 항목은 나쁨에서 좋음까지 0~4(0/전용 없음, 1/아니요, 2/다소, 3/보통, 4/강함)의 5점 Likert 척도로 평가됩니다. 점수가 높을수록 편안함 수준이 높다는 것을 나타냅니다. |
5일 동안/ 하루 2회/ 20분 가동 범위 전후.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Aysel Kokcu Dogan, Asst. Prof., Istanbul Medipol University faculty member
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 1일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 1일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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