- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06584019
Liikeetäisyyden (ROM) harjoitusten vaikutus mukavuustasoon ja elintärkeisiin merkkeihin
6–12-vuotiaiden syöpäpotilaiden liikkeenväliharjoitusten (ROM) vaikutus mukavuustasoon ja elintoimintoihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Turkki, 34810
- Medipol University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 6-12-vuotiaat henkilöt.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu onkologia.
- Potilaat, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen ja joiden suostumus saatiin heidän vanhemmiltaan.
- Potilaat, jotka voivat kommunikoida ja ovat tajuissaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on murtumia tai ortopedisia sairauksia, jotka voivat rajoittaa harjoittelua.
- Potilaat, joilla on vakavia sydänongelmia, jotka voivat estää harjoituksen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Liikealue sovellettu ryhmä
Syöpää sairastaville lapsille annettiin Range Of Motion -harjoituksia kerran päivässä 5 päivän ajan noin 20 minuutin ajan.
|
Liikealuetta levitettiin kerran päivässä noin 20 minuutin ajan 5 päivän ajan.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tämän ryhmän syöpää sairastavat lapset eivät saaneet interventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon lämpötila
Aikaikkuna: 5 päivää / 2 kertaa päivässä / ennen ja jälkeen 20 minuutin liikerajan.
|
Viiden päivän ajan lasten ruumiinlämpö mitattiin 2 kertaa ennen ja jälkeen 20 minuutin liikeradan.
|
5 päivää / 2 kertaa päivässä / ennen ja jälkeen 20 minuutin liikerajan.
|
|
Pulssi
Aikaikkuna: 5 päivää / 2 kertaa päivässä / ennen ja jälkeen 20 minuutin liikerajan.
|
Viiden päivän ajan lasten pulssi otettiin 2 kertaa ennen ja jälkeen 20 minuutin liikeradan.
|
5 päivää / 2 kertaa päivässä / ennen ja jälkeen 20 minuutin liikerajan.
|
|
Hengitys
Aikaikkuna: 5 päivää / 2 kertaa päivässä / ennen ja jälkeen 20 minuutin liikerajan.
|
5 päivän ajan lasten hengitystä otettiin 2 kertaa ennen ja jälkeen 20 minuutin liikeradan.
|
5 päivää / 2 kertaa päivässä / ennen ja jälkeen 20 minuutin liikerajan.
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 5 päivää / 2 kertaa päivässä / ennen ja jälkeen 20 minuutin liikerajan.
|
Viiden päivän ajan lasten verenpaine mitattiin 2 kertaa ennen ja jälkeen 20 minuutin liikerajan.
|
5 päivää / 2 kertaa päivässä / ennen ja jälkeen 20 minuutin liikerajan.
|
|
Mukavuus
Aikaikkuna: 5 päivää / 2 kertaa päivässä / ennen ja jälkeen 20 minuutin liikerajan.
|
5 päivän ajan lasten mukavuustaso mitattiin 2 kertaa ennen ja jälkeen 20 minuutin liikerajan. Mittaukseen käytettiin Pediatric Comfort Assessment Scale -asteikkoa. Se arvioi 5 parametria: äänet, motoriset liikkeet, suorituskyky, ilmeet ja muut. Jokainen kohde arvioidaan 5-pisteisellä Likert-asteikolla 0–4 (0/ei saatavilla, 1/Ei, 2/Jonkin verran, 3/Keskitaso, 4/Vahva) huonosta hyvään. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa mukavuutta. |
5 päivää / 2 kertaa päivässä / ennen ja jälkeen 20 minuutin liikerajan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Aysel Kokcu Dogan, Asst. Prof., Istanbul Medipol University faculty member
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-10840098-772.02-7434
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .