Effekten av Range of Motion (ROM)-øvelser på komfortnivå og vitale tegn
1. september 2024 oppdatert av: aysel kokcudogan, Istanbul Medipol University Hospital
Effekten av Range of Motion (ROM)-øvelser brukt på onkologiske pasienter i 6-12-årsgruppen på komfortnivå og vitale tegn
Denne eksperimentelle studien tar sikte på å undersøke effekten av ROM-øvelser (Range of Motion) på komfortnivå og vitale tegn hos barn diagnostisert med kreft.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Utvalget av studien besto av totalt 60 onkologipasienter, 30 i forsøksgruppen og 30 i kontrollgruppen, mellom 6-12 år, som ble innlagt på sykehus i Pediatric Bone Marrow Transplant Unit og Pediatric Hematology Oncology Service av et statlig sykehus.
Dataene fra studien ble samlet inn med "Datainnsamlingsskjema", "Life Findings Table" og "Comfort Scale in Children".
Bevegelsesøvelser fortsatte en gang om dagen i 5 dager i uken i omtrent 20 minutter.
Feber, puls, respirasjon, blodtrykk, smerte og komfortnivå hos barna ble målt før og etter treningen.
I studien ble det undersøkt om Range of motion-øvelser har effekt på vitale tegn og komfortnivåer hos barn med kreft.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Tyrkia, 34810
- Medipol University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Personer mellom 6 og 12 år.
- Pasienter diagnostisert med onkologi.
- Pasienter som samtykket i å delta i studien og hvis samtykke ble innhentet fra foreldrene.
- Pasienter som kan kommunisere og er bevisste.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med brudd eller ortopediske tilstander som kan begrense trening.
- Pasienter med alvorlige hjerteproblemer som kan hindre trening.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Range Of Motion brukt gruppe
Barn med kreft fikk Range Of Motion-øvelser en gang daglig i 5 dager i omtrent 20 minutter.
|
Range Of Motion ble påført en gang daglig i ca. 20 minutter i 5 dager.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Barn med kreft i denne gruppen fikk ingen intervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppstemperatur
Tidsramme: I 5 dager/ 2 ganger om dagen/ før og etter 20 minutters bevegelse.
|
I 5 dager ble barnas kroppstemperatur tatt 2 ganger før og etter 20 minutter med Range Of Motion.
|
I 5 dager/ 2 ganger om dagen/ før og etter 20 minutters bevegelse.
|
|
Puls
Tidsramme: I 5 dager/ 2 ganger om dagen/ før og etter 20 minutters bevegelse.
|
I 5 dager ble barnas puls tatt 2 ganger før og etter 20 minutter med Range Of Motion.
|
I 5 dager/ 2 ganger om dagen/ før og etter 20 minutters bevegelse.
|
|
Respirasjon
Tidsramme: I 5 dager/ 2 ganger om dagen/ før og etter 20 minutters bevegelse.
|
I 5 dager ble barns respirasjon tatt 2 ganger før og etter 20 minutter med Range Of Motion.
|
I 5 dager/ 2 ganger om dagen/ før og etter 20 minutters bevegelse.
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: I 5 dager/ 2 ganger om dagen/ før og etter 20 minutters bevegelse.
|
I 5 dager ble barnas blodtrykk tatt 2 ganger før og etter 20 minutter med Range Of Motion.
|
I 5 dager/ 2 ganger om dagen/ før og etter 20 minutters bevegelse.
|
|
Komfort
Tidsramme: I 5 dager/ 2 ganger om dagen/ før og etter 20 minutters bevegelse.
|
I 5 dager ble barnas komfortnivå tatt 2 ganger før og etter 20 minutter med Range Of Motion. Pediatric Comfort Assessment Scale ble brukt til måling. Den evaluerer 5 parametere: lyder, motoriske bevegelser, ytelse, ansiktsuttrykk og annet. Hvert element vurderes på en 5-punkts Likert-skala fra 0 til 4 (0/Ikke tilgjengelig, 1/Nei, 2/Noe, 3/Moderat, 4/Sterk) fra dårlig til god. Høyere score indikerer et høyere nivå av komfort. |
I 5 dager/ 2 ganger om dagen/ før og etter 20 minutters bevegelse.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Aysel Kokcu Dogan, Asst. Prof., Istanbul Medipol University faculty member
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2023
Primær fullføring (Faktiske)
30. desember 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. september 2024
Først lagt ut (Faktiske)
4. september 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. september 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. september 2024
Sist bekreftet
1. september 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- E-10840098-772.02-7434
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .