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O efeito dos exercícios de amplitude de movimento (ROM) no nível de conforto e nos sinais vitais

1 de setembro de 2024 atualizado por: aysel kokcudogan, Istanbul Medipol University Hospital

O efeito dos exercícios de amplitude de movimento (ADM) aplicados a pacientes oncológicos do grupo de 6 a 12 anos no nível de conforto e nos sinais vitais

Este estudo experimental tem como objetivo examinar os efeitos dos exercícios de ROM (amplitude de movimento) no nível de conforto e sinais vitais em crianças com diagnóstico de câncer.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A amostra do estudo foi composta por um total de 60 crianças pacientes oncológicas, sendo 30 do grupo experimental e 30 do grupo controle, com idades entre 6 e 12 anos, internadas na Unidade Pediátrica de Transplante de Medula Óssea e no Serviço de Hematologia Oncológica Pediátrica. de um hospital estadual. Os dados do estudo foram coletados por meio do “Formulário de Coleta de Dados”, “Tabela de Achados de Vida” e “Escala de Conforto em Crianças”. As aplicações de exercícios de amplitude de movimento continuaram uma vez por dia, durante 5 dias por semana, durante aproximadamente 20 minutos. Febre, pulso, respiração, pressão arterial, dor e níveis de conforto das crianças foram medidos antes e depois do exercício. No estudo, foi investigado se os exercícios de amplitude de movimento afetam os sinais vitais e os níveis de conforto de crianças com câncer.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Peru, 34810
        • Medipol University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Indivíduos entre 6 e 12 anos de idade.
  • Pacientes com diagnóstico de oncologia.
  • Pacientes que concordaram em participar do estudo e cujo consentimento foi obtido dos pais.
  • Pacientes que conseguem se comunicar e estão conscientes.

Critérios de exclusão:

  • Pacientes com fraturas ou condições ortopédicas que possam limitar o exercício.
  • Pacientes com problemas cardíacos graves que podem impedir o exercício.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo aplicado de amplitude de movimento
Crianças com câncer receberam exercícios de amplitude de movimento uma vez por dia durante 5 dias por aproximadamente 20 minutos.
Range Of Motion foi aplicado uma vez por dia durante aproximadamente 20 minutos durante 5 dias.
Sem intervenção: Grupo de controle
As crianças com câncer neste grupo não receberam nenhuma intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Temperatura corporal
Prazo: Por 5 dias/ 2 vezes ao dia/ antes e depois de uma amplitude de movimento de 20 minutos.
Durante 5 dias, a temperatura corporal das crianças foi medida 2 vezes antes e depois de 20 minutos de amplitude de movimento.
Por 5 dias/ 2 vezes ao dia/ antes e depois de uma amplitude de movimento de 20 minutos.
Pulso
Prazo: Por 5 dias/ 2 vezes ao dia/ antes e depois de uma amplitude de movimento de 20 minutos.
Durante 5 dias, o pulso das crianças foi medido 2 vezes antes e depois de 20 minutos de amplitude de movimento.
Por 5 dias/ 2 vezes ao dia/ antes e depois de uma amplitude de movimento de 20 minutos.
Respiração
Prazo: Por 5 dias/ 2 vezes ao dia/ antes e depois de uma amplitude de movimento de 20 minutos.
Durante 5 dias, a respiração das crianças foi medida 2 vezes antes e depois de 20 minutos de amplitude de movimento.
Por 5 dias/ 2 vezes ao dia/ antes e depois de uma amplitude de movimento de 20 minutos.
Pressão arterial
Prazo: Por 5 dias/ 2 vezes ao dia/ antes e depois de uma amplitude de movimento de 20 minutos.
Durante 5 dias, a pressão arterial das crianças foi medida 2 vezes antes e depois de 20 minutos de amplitude de movimento.
Por 5 dias/ 2 vezes ao dia/ antes e depois de uma amplitude de movimento de 20 minutos.
Conforto
Prazo: Por 5 dias/ 2 vezes ao dia/ antes e depois de uma amplitude de movimento de 20 minutos.

Durante 5 dias, o nível de conforto das crianças foi medido 2 vezes antes e depois de 20 minutos de amplitude de movimento.

A Escala de Avaliação do Conforto Pediátrico foi utilizada para mensuração. Avalia 5 parâmetros: sons, movimentos motores, desempenho, expressões faciais e outros. Cada item é avaliado em uma escala Likert de 5 pontos, de 0 a 4 (0/Não disponível, 1/Não, 2/Um pouco, 3/Moderado, 4/Forte), de ruim a bom. Pontuações mais altas indicam um nível mais alto de conforto.

Por 5 dias/ 2 vezes ao dia/ antes e depois de uma amplitude de movimento de 20 minutos.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Aysel Kokcu Dogan, Asst. Prof., Istanbul Medipol University faculty member

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2023

Conclusão Primária (Real)

30 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de setembro de 2024

Primeira postagem (Real)

4 de setembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de setembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de setembro de 2024

Última verificação

1 de setembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • E-10840098-772.02-7434

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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