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Die Auswirkung von Range of Motion (ROM)-Übungen auf das Komfortniveau und die Vitalfunktionen

1. September 2024 aktualisiert von: aysel kokcudogan, Istanbul Medipol University Hospital

Die Auswirkung von Range of Motion (ROM)-Übungen bei Onkologiepatienten im Alter von 6 bis 12 Jahren auf das Komfortniveau und die Vitalfunktionen

Ziel dieser experimentellen Studie ist es, die Auswirkungen von ROM-Übungen (Range of Motion) auf das Wohlbefinden und die Vitalfunktionen bei Kindern mit Krebsdiagnose zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Stichprobe der Studie bestand aus insgesamt 60 onkologischen Patientenkindern, 30 in der Versuchsgruppe und 30 in der Kontrollgruppe, im Alter zwischen 6 und 12 Jahren, die in der Abteilung für pädiatrische Knochenmarktransplantation und im pädiatrischen hämatologischen Onkologiedienst hospitalisiert waren eines staatlichen Krankenhauses. Die Daten der Studie wurden mit dem „Data Collection Form“, der „Life Findings Table“ und der „Comfort Scale in Children“ erhoben. Die Anwendung von Bewegungsübungen wurde einmal täglich an fünf Tagen in der Woche etwa 20 Minuten lang fortgesetzt. Vor und nach der Übung wurden Fieber, Puls, Atmung, Blutdruck, Schmerzen und Wohlbefinden der Kinder gemessen. In der Studie wurde untersucht, ob Bewegungsübungen einen Einfluss auf die Vitalfunktionen und das Wohlbefinden krebskranker Kinder haben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Truthahn, 34810
        • Medipol University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen zwischen 6 und 12 Jahren.
  • Patienten mit diagnostizierter Onkologie.
  • Patienten, die der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben und deren Zustimmung von ihren Eltern eingeholt wurde.
  • Patienten, die kommunizieren können und bei Bewusstsein sind.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Frakturen oder orthopädischen Erkrankungen, die das Training einschränken können.
  • Patienten mit schwerwiegenden Herzproblemen, die eine sportliche Betätigung verhindern können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Angewendete Gruppe „Bewegungsbereich“.
Krebskranken Kindern wurden 5 Tage lang einmal täglich etwa 20 Minuten lang Range-of-Motion-Übungen verabreicht.
Sonstiges: Angewendete Gruppe „Bewegungsbereich“.
Range Of Motion wurde 5 Tage lang einmal täglich für etwa 20 Minuten angewendet.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Krebskranke Kinder in dieser Gruppe erhielten keine Intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körpertemperatur
Zeitfenster: Für 5 Tage/ 2 mal täglich/ vor und nach 20-minütiger Bewegung.
Fünf Tage lang wurde die Körpertemperatur der Kinder zweimal vor und nach 20 Minuten „Range Of Motion“ gemessen.
Für 5 Tage/ 2 mal täglich/ vor und nach 20-minütiger Bewegung.
Impuls
Zeitfenster: Für 5 Tage/ 2 mal täglich/ vor und nach 20-minütiger Bewegung.
Fünf Tage lang wurde der Puls der Kinder zweimal vor und nach 20 Minuten „Range Of Motion“ gemessen.
Für 5 Tage/ 2 mal täglich/ vor und nach 20-minütiger Bewegung.
Atmung
Zeitfenster: Für 5 Tage/ 2 mal täglich/ vor und nach 20-minütiger Bewegung.
Fünf Tage lang wurde die Atmung der Kinder zweimal vor und nach 20 Minuten Bewegungsfreiheit gemessen.
Für 5 Tage/ 2 mal täglich/ vor und nach 20-minütiger Bewegung.
Blutdruck
Zeitfenster: Für 5 Tage/ 2 mal täglich/ vor und nach 20-minütiger Bewegung.
Fünf Tage lang wurde der Blutdruck der Kinder zweimal vor und nach 20 Minuten „Range Of Motion“ gemessen.
Für 5 Tage/ 2 mal täglich/ vor und nach 20-minütiger Bewegung.
Komfort
Zeitfenster: Für 5 Tage/ 2 mal täglich/ vor und nach 20-minütiger Bewegung.

Fünf Tage lang wurde das Wohlbefinden der Kinder zweimal vor und nach 20 Minuten „Range Of Motion“ gemessen.

Zur Messung wurde die pädiatrische Komfortbewertungsskala verwendet. Es wertet 5 Parameter aus: Geräusche, motorische Bewegungen, Leistung, Mimik und andere. Jeder Punkt wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 0 bis 4 (0/Nicht verfügbar, 1/Nein, 2/Eher, 3/Mäßig, 4/Stark) von schlecht bis gut bewertet. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Komfort hin.
Für 5 Tage/ 2 mal täglich/ vor und nach 20-minütiger Bewegung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Aysel Kokcu Dogan, Asst. Prof., Istanbul Medipol University faculty member

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • E-10840098-772.02-7434

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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Klinische Studien zur Angewendete Gruppe „Bewegungsbereich“.

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