Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'effetto degli esercizi sul range di movimento (ROM) sul livello di comfort e sui segni vitali

1 settembre 2024 aggiornato da: aysel kokcudogan, Istanbul Medipol University Hospital

L'effetto degli esercizi di range of motion (ROM) applicati ai pazienti oncologici nel gruppo di 6-12 anni sul livello di comfort e sui segni vitali

Questo studio sperimentale mira a esaminare gli effetti degli esercizi ROM (Range of Motion) sul livello di comfort e sui segni vitali nei bambini con diagnosi di cancro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il campione dello studio era costituito da un totale di 60 bambini pazienti oncologici, 30 nel gruppo sperimentale e 30 nel gruppo di controllo, di età compresa tra 6 e 12 anni, ricoverati presso l'Unità di Trapianto di Midollo Osseo Pediatrico e il Servizio di Oncologia di Ematologia Pediatrica. di un ospedale statale. I dati dello studio sono stati raccolti con il “Data Collection Form”, la “Life Findings Table” e la “Comfort Scale in Children”. La gamma di applicazioni di esercizi di movimento è continuata una volta al giorno per 5 giorni alla settimana per circa 20 minuti. Prima e dopo l'esercizio sono stati misurati la febbre, il polso, la respirazione, la pressione sanguigna, il dolore e il livello di comfort dei bambini. Nello studio, è stato studiato se gli esercizi di range of motion hanno un effetto sui segni vitali e sui livelli di comfort dei bambini affetti da cancro.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Tacchino, 34810
        • Medipol University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Individui tra i 6 ed i 12 anni.
  • Pazienti con diagnosi di oncologia.
  • Pazienti che hanno accettato di partecipare allo studio e il cui consenso è stato ottenuto dai loro genitori.
  • Pazienti in grado di comunicare e che sono coscienti.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con fratture o condizioni ortopediche che possono limitare l'esercizio.
  • Pazienti con gravi problemi cardiaci che possono impedire l'esercizio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo applicato Range Of Motion
Ai bambini malati di cancro sono stati somministrati esercizi di range of motion una volta al giorno per 5 giorni per circa 20 minuti.
Altro: Gruppo applicato Range Of Motion
Range Of Motion è stato applicato una volta al giorno per circa 20 minuti per 5 giorni.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I bambini affetti da cancro in questo gruppo non hanno ricevuto alcun intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Temperatura corporea
Lasso di tempo: Per 5 giorni/ 2 volte al giorno/ prima e dopo un range di movimento di 20 minuti.
Per 5 giorni, la temperatura corporea dei bambini è stata misurata 2 volte prima e dopo 20 minuti di range di movimento.
Per 5 giorni/ 2 volte al giorno/ prima e dopo un range di movimento di 20 minuti.
Impulso
Lasso di tempo: Per 5 giorni/ 2 volte al giorno/ prima e dopo un range di movimento di 20 minuti.
Per 5 giorni, il polso dei bambini è stato misurato 2 volte prima e dopo 20 minuti di range di movimento.
Per 5 giorni/ 2 volte al giorno/ prima e dopo un range di movimento di 20 minuti.
Respirazione
Lasso di tempo: Per 5 giorni/ 2 volte al giorno/ prima e dopo un range di movimento di 20 minuti.
Per 5 giorni, la respirazione dei bambini è stata effettuata 2 volte prima e dopo 20 minuti di range di movimento.
Per 5 giorni/ 2 volte al giorno/ prima e dopo un range di movimento di 20 minuti.
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Per 5 giorni/ 2 volte al giorno/ prima e dopo un range di movimento di 20 minuti.
Per 5 giorni, la pressione sanguigna dei bambini è stata misurata 2 volte prima e dopo 20 minuti di range di movimento.
Per 5 giorni/ 2 volte al giorno/ prima e dopo un range di movimento di 20 minuti.
Comfort
Lasso di tempo: Per 5 giorni/ 2 volte al giorno/ prima e dopo un range di movimento di 20 minuti.

Per 5 giorni, il livello di comfort dei bambini è stato misurato 2 volte prima e dopo 20 minuti di range di movimento.

Per la misurazione è stata utilizzata la Pediatric Comfort Assessment Scale. Valuta 5 parametri: suoni, movimenti motori, prestazioni, espressioni facciali e altro. Ogni item viene valutato su una scala Likert a 5 punti da 0 a 4 (0/Non disponibile, 1/No, 2/Abbastanza, 3/Moderato, 4/Forte) da cattivo a buono. Punteggi più alti indicano un livello di comfort più elevato.
Per 5 giorni/ 2 volte al giorno/ prima e dopo un range di movimento di 20 minuti.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Aysel Kokcu Dogan, Asst. Prof., Istanbul Medipol University faculty member

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

4 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 settembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E-10840098-772.02-7434

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su I bambini con il cancro

Prove cliniche su Gruppo applicato Range Of Motion

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Chile

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi