Het effect van bewegingsbereikoefeningen (ROM) op het comfortniveau en de vitale functies
1 september 2024 bijgewerkt door: aysel kokcudogan, Istanbul Medipol University Hospital
Het effect van bewegingsoefeningen (ROM) toegepast op oncologiepatiënten in de groep van 6 tot 12 jaar op het comfortniveau en de vitale functies
Deze experimentele studie heeft tot doel de effecten van ROM-oefeningen (Range of Motion) op het comfortniveau en de vitale functies te onderzoeken bij kinderen bij wie kanker is vastgesteld.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De steekproef van het onderzoek bestond uit in totaal 60 kinderen met oncologiepatiënten, 30 in de experimentele groep en 30 in de controlegroep, tussen de 6 en 12 jaar oud, die in het ziekenhuis waren opgenomen in de Pediatric Bone Marrow Transplant Unit en Pediatric Hematology Oncology Service. van een staatsziekenhuis.
De gegevens van het onderzoek zijn verzameld met het "Data Collection Form", "Life Findings Table" en "Comfort Scale in Children".
De reeks bewegingsoefeningen werd één keer per dag gedurende 5 dagen per week gedurende ongeveer 20 minuten voortgezet.
Koorts, hartslag, ademhaling, bloeddruk, pijn en comfortniveaus van de kinderen werden voor en na de oefening gemeten.
In het onderzoek werd onderzocht of bewegingsoefeningen effect hebben op de vitale functies en het comfortniveau van kinderen met kanker.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Kalkoen, 34810
- Medipol University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen tussen 6 en 12 jaar.
- Patiënten met de diagnose oncologie.
- Patiënten die ermee instemden deel te nemen aan het onderzoek en van wie de toestemming was verkregen van hun ouders.
- Patiënten die kunnen communiceren en bij bewustzijn zijn.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met fracturen of orthopedische aandoeningen die de inspanning kunnen beperken.
- Patiënten met ernstige hartproblemen die inspanning kunnen belemmeren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Bewegingsbereik toegepaste groep
Kinderen met kanker kregen gedurende vijf dagen één keer per dag bewegingsoefeningen gedurende ongeveer 20 minuten.
|
Range Of Motion werd gedurende 5 dagen eenmaal per dag gedurende ongeveer 20 minuten aangebracht.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Kinderen met kanker in deze groep kregen geen interventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamstemperatuur
Tijdsspanne: Gedurende 5 dagen/2 keer per dag/voor en na een bewegingsbereik van 20 minuten.
|
Gedurende 5 dagen werd de lichaamstemperatuur van kinderen 2 keer gemeten vóór en na 20 minuten Range Of Motion.
|
Gedurende 5 dagen/2 keer per dag/voor en na een bewegingsbereik van 20 minuten.
|
|
Puls
Tijdsspanne: Gedurende 5 dagen/2 keer per dag/voor en na een bewegingsbereik van 20 minuten.
|
Gedurende 5 dagen werd de pols van kinderen 2 keer gemeten vóór en na 20 minuten bewegingsbereik.
|
Gedurende 5 dagen/2 keer per dag/voor en na een bewegingsbereik van 20 minuten.
|
|
Ademhaling
Tijdsspanne: Gedurende 5 dagen/2 keer per dag/voor en na een bewegingsbereik van 20 minuten.
|
Gedurende 5 dagen werd de ademhaling van kinderen 2 keer vóór en na 20 minuten bewegingsbereik afgenomen.
|
Gedurende 5 dagen/2 keer per dag/voor en na een bewegingsbereik van 20 minuten.
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: Gedurende 5 dagen/2 keer per dag/voor en na een bewegingsbereik van 20 minuten.
|
Gedurende 5 dagen werd de bloeddruk van kinderen 2 keer vóór en na 20 minuten bewegingsbereik gemeten.
|
Gedurende 5 dagen/2 keer per dag/voor en na een bewegingsbereik van 20 minuten.
|
|
Comfort
Tijdsspanne: Gedurende 5 dagen/2 keer per dag/voor en na een bewegingsbereik van 20 minuten.
|
Gedurende 5 dagen werd het comfortniveau van kinderen 2 keer gemeten voor en na 20 minuten Range Of Motion. Voor de meting werd een Pediatric Comfort Assessment Scale gebruikt. Het evalueert 5 parameters: geluiden, motorische bewegingen, prestaties, gezichtsuitdrukkingen en andere. Elk item wordt beoordeeld op een 5-punts Likertschaal van 0 tot 4 (0/Niet beschikbaar, 1/Nee, 2/Enigszins, 3/Gemiddeld, 4/Sterk), van slecht tot goed. Hogere scores duiden op een hoger niveau van comfort. |
Gedurende 5 dagen/2 keer per dag/voor en na een bewegingsbereik van 20 minuten.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Aysel Kokcu Dogan, Asst. Prof., Istanbul Medipol University faculty member
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 september 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 september 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 september 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 september 2024
Laatst geverifieerd
1 september 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- E-10840098-772.02-7434
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .