Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Range of Motion (ROM)-øvelser på komfortniveau og vitale tegn

1. september 2024 opdateret af: aysel kokcudogan, Istanbul Medipol University Hospital

Effekten af ​​Range of Motion (ROM)-øvelser anvendt på onkologiske patienter i 6-12-årsgruppen på komfortniveauet og vitale tegn

Denne eksperimentelle undersøgelse har til formål at undersøge virkningerne af ROM-øvelser (Range of Motion) på komfortniveau og vitale tegn hos børn diagnosticeret med kræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Stikprøven af ​​undersøgelsen bestod af i alt 60 onkologiske patientbørn, 30 i forsøgsgruppen og 30 i kontrolgruppen, i alderen 6-12 år, som var indlagt på den pædiatriske knoglemarvstransplantationsenhed og den pædiatriske hæmatologiske onkologiske tjeneste af et statshospital. Undersøgelsens data blev indsamlet med "Data Collection Form", "Life Findings Table" og "Comfort Scale in Children". Bevægelsesøvelser fortsatte en gang om dagen i 5 dage om ugen i cirka 20 minutter. Børnenes feber, puls, vejrtrækning, blodtryk, smerte og komfort blev målt før og efter træningen. I undersøgelsen blev det undersøgt, om Range of motion-øvelser har en effekt på vitale tegn og komfortniveauer hos børn med kræft.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Kalkun, 34810
        • Medipol University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer mellem 6 og 12 år.
  • Patienter diagnosticeret med onkologi.
  • Patienter, der accepterede at deltage i undersøgelsen, og hvis samtykke blev indhentet fra deres forældre.
  • Patienter, der kan kommunikere og er bevidste.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med frakturer eller ortopædiske tilstande, der kan begrænse træningen.
  • Patienter med alvorlige hjerteproblemer, der kan forhindre træning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Range Of Motion anvendt gruppe
Børn med kræft fik Range Of Motion-øvelser en gang om dagen i 5 dage i cirka 20 minutter.
Andet: Range Of Motion anvendt gruppe
Range Of Motion blev påført én gang om dagen i cirka 20 minutter i 5 dage.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Børn med kræft i denne gruppe modtog ingen intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropstemperatur
Tidsramme: I 5 dage/ 2 gange om dagen/ før og efter 20 minutters bevægelse.
I 5 dage blev børns kropstemperatur taget 2 gange før og efter 20 minutters Range Of Motion.
I 5 dage/ 2 gange om dagen/ før og efter 20 minutters bevægelse.
Puls
Tidsramme: I 5 dage/ 2 gange om dagen/ før og efter 20 minutters bevægelse.
I 5 dage blev børns puls taget 2 gange før og efter 20 minutters Range Of Motion.
I 5 dage/ 2 gange om dagen/ før og efter 20 minutters bevægelse.
Respiration
Tidsramme: I 5 dage/ 2 gange om dagen/ før og efter 20 minutters bevægelse.
I 5 dage blev børns respiration taget 2 gange før og efter 20 minutters Range Of Motion.
I 5 dage/ 2 gange om dagen/ før og efter 20 minutters bevægelse.
Blodtryk
Tidsramme: I 5 dage/ 2 gange om dagen/ før og efter 20 minutters bevægelse.
I 5 dage blev børns blodtryk taget 2 gange før og efter 20 minutters Range Of Motion.
I 5 dage/ 2 gange om dagen/ før og efter 20 minutters bevægelse.
Komfort
Tidsramme: I 5 dage/ 2 gange om dagen/ før og efter 20 minutters bevægelse.

I 5 dage blev børns komfortniveau taget 2 gange før og efter 20 minutters Range Of Motion.

Pediatric Comfort Assessment Scale blev brugt til måling. Den evaluerer 5 parametre: lyde, motoriske bevægelser, ydeevne, ansigtsudtryk og andet. Hvert emne vurderes på en 5-punkts Likert-skala fra 0 til 4 (0/Ikke tilgængelig, 1/Nej, 2/Somewhat, 3/Moderat, 4/Stærk) fra dårlig til god. Højere score indikerer et højere niveau af komfort.
I 5 dage/ 2 gange om dagen/ før og efter 20 minutters bevægelse.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Aysel Kokcu Dogan, Asst. Prof., Istanbul Medipol University faculty member

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. september 2024

Først opslået (Faktiske)

4. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • E-10840098-772.02-7434

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræftramte børn

Kliniske forsøg med Range Of Motion anvendt gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner