Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

El efecto de los ejercicios de rango de movimiento (ROM) sobre el nivel de comodidad y los signos vitales

1 de septiembre de 2024 actualizado por: aysel kokcudogan, Istanbul Medipol University Hospital

El efecto de los ejercicios de rango de movimiento (ROM) aplicados a pacientes oncológicos en el grupo de 6 a 12 años sobre el nivel de comodidad y los signos vitales

Este estudio experimental tiene como objetivo examinar los efectos de los ejercicios ROM (rango de movimiento) sobre el nivel de comodidad y los signos vitales en niños diagnosticados con cáncer.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La muestra del estudio estuvo compuesta por un total de 60 niños pacientes oncológicos, 30 del grupo experimental y 30 del grupo control, con edades comprendidas entre 6 y 12 años, que se encontraban hospitalizados en la Unidad de Trasplante de Médula Ósea Pediátrica y el Servicio de Hematología Oncológica Pediátrica. de un hospital estatal. Los datos del estudio fueron recolectados con el “Formulario de Recolección de Datos”, la “Tabla de Hallazgos de Vida” y la “Escala de Confort en Niños”. Las aplicaciones de ejercicios de rango de movimiento continuaron una vez al día durante 5 días a la semana durante aproximadamente 20 minutos. Se midieron la fiebre, el pulso, la respiración, la presión arterial, el dolor y los niveles de comodidad de los niños antes y después del ejercicio. En el estudio, se investigó si los ejercicios de rango de movimiento tienen un efecto sobre los signos vitales y los niveles de comodidad de los niños con cáncer.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Pavo, 34810
        • Medipol University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Personas entre 6 y 12 años de edad.
  • Pacientes diagnosticados de oncología.
  • Pacientes que aceptaron participar en el estudio y cuyo consentimiento se obtuvo de sus padres.
  • Pacientes que puedan comunicarse y estén conscientes.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes con fracturas o condiciones ortopédicas que puedan limitar el ejercicio.
  • Pacientes con problemas cardíacos graves que puedan impedir el ejercicio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo aplicado rango de movimiento
A los niños con cáncer se les realizaron ejercicios de rango de movimiento una vez al día durante 5 días durante aproximadamente 20 minutos.
Range Of Motion se aplicó una vez al día durante aproximadamente 20 minutos durante 5 días.
Sin intervención: Grupo de control
Los niños con cáncer de este grupo no recibieron ninguna intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Temperatura corporal
Periodo de tiempo: Durante 5 días/ 2 veces al día/ antes y después de un rango de movimiento de 20 minutos.
Durante 5 días, se tomó la temperatura corporal de los niños 2 veces antes y después de 20 minutos de rango de movimiento.
Durante 5 días/ 2 veces al día/ antes y después de un rango de movimiento de 20 minutos.
Legumbres
Periodo de tiempo: Durante 5 días/ 2 veces al día/ antes y después de un rango de movimiento de 20 minutos.
Durante 5 días, se tomó el pulso de los niños 2 veces antes y después de 20 minutos de rango de movimiento.
Durante 5 días/ 2 veces al día/ antes y después de un rango de movimiento de 20 minutos.
Respiración
Periodo de tiempo: Durante 5 días/ 2 veces al día/ antes y después de un rango de movimiento de 20 minutos.
Durante 5 días, se tomó la respiración de los niños 2 veces antes y después de 20 minutos de rango de movimiento.
Durante 5 días/ 2 veces al día/ antes y después de un rango de movimiento de 20 minutos.
Presión arterial
Periodo de tiempo: Durante 5 días/ 2 veces al día/ antes y después de un rango de movimiento de 20 minutos.
Durante 5 días, se tomó la presión arterial de los niños 2 veces antes y después de 20 minutos de rango de movimiento.
Durante 5 días/ 2 veces al día/ antes y después de un rango de movimiento de 20 minutos.
Comodidad
Periodo de tiempo: Durante 5 días/ 2 veces al día/ antes y después de un rango de movimiento de 20 minutos.

Durante 5 días, se midió el nivel de comodidad de los niños 2 veces antes y después de 20 minutos de rango de movimiento.

Para la medición se utilizó la Escala de Evaluación de Confort Pediátrico. Evalúa 5 parámetros: sonidos, movimientos motores, rendimiento, expresiones faciales y otros. Cada ítem se evalúa en una escala Likert de 5 puntos de 0 a 4 (0/No disponible, 1/No, 2/Algo, 3/Moderado, 4/Fuerte) de malo a bueno. Las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de comodidad.

Durante 5 días/ 2 veces al día/ antes y después de un rango de movimiento de 20 minutos.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Aysel Kokcu Dogan, Asst. Prof., Istanbul Medipol University faculty member

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2023

Finalización primaria (Actual)

30 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de septiembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

4 de septiembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de septiembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de septiembre de 2024

Última verificación

1 de septiembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • E-10840098-772.02-7434

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir