- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06584019
El efecto de los ejercicios de rango de movimiento (ROM) sobre el nivel de comodidad y los signos vitales
El efecto de los ejercicios de rango de movimiento (ROM) aplicados a pacientes oncológicos en el grupo de 6 a 12 años sobre el nivel de comodidad y los signos vitales
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beykoz
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Istanbul, Beykoz, Pavo, 34810
- Medipol University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas entre 6 y 12 años de edad.
- Pacientes diagnosticados de oncología.
- Pacientes que aceptaron participar en el estudio y cuyo consentimiento se obtuvo de sus padres.
- Pacientes que puedan comunicarse y estén conscientes.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con fracturas o condiciones ortopédicas que puedan limitar el ejercicio.
- Pacientes con problemas cardíacos graves que puedan impedir el ejercicio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo aplicado rango de movimiento
A los niños con cáncer se les realizaron ejercicios de rango de movimiento una vez al día durante 5 días durante aproximadamente 20 minutos.
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Range Of Motion se aplicó una vez al día durante aproximadamente 20 minutos durante 5 días.
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Sin intervención: Grupo de control
Los niños con cáncer de este grupo no recibieron ninguna intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Temperatura corporal
Periodo de tiempo: Durante 5 días/ 2 veces al día/ antes y después de un rango de movimiento de 20 minutos.
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Durante 5 días, se tomó la temperatura corporal de los niños 2 veces antes y después de 20 minutos de rango de movimiento.
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Durante 5 días/ 2 veces al día/ antes y después de un rango de movimiento de 20 minutos.
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Legumbres
Periodo de tiempo: Durante 5 días/ 2 veces al día/ antes y después de un rango de movimiento de 20 minutos.
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Durante 5 días, se tomó el pulso de los niños 2 veces antes y después de 20 minutos de rango de movimiento.
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Durante 5 días/ 2 veces al día/ antes y después de un rango de movimiento de 20 minutos.
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Respiración
Periodo de tiempo: Durante 5 días/ 2 veces al día/ antes y después de un rango de movimiento de 20 minutos.
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Durante 5 días, se tomó la respiración de los niños 2 veces antes y después de 20 minutos de rango de movimiento.
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Durante 5 días/ 2 veces al día/ antes y después de un rango de movimiento de 20 minutos.
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Presión arterial
Periodo de tiempo: Durante 5 días/ 2 veces al día/ antes y después de un rango de movimiento de 20 minutos.
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Durante 5 días, se tomó la presión arterial de los niños 2 veces antes y después de 20 minutos de rango de movimiento.
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Durante 5 días/ 2 veces al día/ antes y después de un rango de movimiento de 20 minutos.
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Comodidad
Periodo de tiempo: Durante 5 días/ 2 veces al día/ antes y después de un rango de movimiento de 20 minutos.
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Durante 5 días, se midió el nivel de comodidad de los niños 2 veces antes y después de 20 minutos de rango de movimiento. Para la medición se utilizó la Escala de Evaluación de Confort Pediátrico. Evalúa 5 parámetros: sonidos, movimientos motores, rendimiento, expresiones faciales y otros. Cada ítem se evalúa en una escala Likert de 5 puntos de 0 a 4 (0/No disponible, 1/No, 2/Algo, 3/Moderado, 4/Fuerte) de malo a bueno. Las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de comodidad. |
Durante 5 días/ 2 veces al día/ antes y después de un rango de movimiento de 20 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Aysel Kokcu Dogan, Asst. Prof., Istanbul Medipol University faculty member
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- E-10840098-772.02-7434
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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