Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń zakresu ruchu (ROM) na poziom komfortu i objawy życiowe

1 września 2024 zaktualizowane przez: aysel kokcudogan, Istanbul Medipol University Hospital

Wpływ ćwiczeń zakresu ruchu (ROM) stosowanych u pacjentów onkologicznych w grupie 6-12 lat na poziom komfortu i parametry życiowe

Celem tego badania eksperymentalnego jest zbadanie wpływu ćwiczeń ROM (zakresu ruchu) na poziom komfortu i parametry życiowe u dzieci, u których zdiagnozowano nowotwór.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Próbę do badań stanowiło ogółem 60 dzieci chorych na onkologię, 30 w grupie eksperymentalnej i 30 w grupie kontrolnej, w wieku 6–12 lat, hospitalizowanych w Oddziale Przeszczepiania Szpiku Kostnego Dzieci i Poradnie Hematologii Onkologicznej Dziecięcej szpitala państwowego. Dane do badania zebrano za pomocą „Formularza gromadzenia danych”, „Tabeli wyników życiowych” i „Skali komfortu u dzieci”. Zakres ćwiczeń ruchowych kontynuowano raz dziennie przez 5 dni w tygodniu przez około 20 minut. Przed i po ćwiczeniach mierzono gorączkę, tętno, oddychanie, ciśnienie krwi, ból i poziom komfortu dzieci. W badaniu sprawdzono, czy zakres ćwiczeń ruchowych ma wpływ na parametry życiowe i poziom komfortu dzieci chorych na nowotwory.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Indyk, 34810
        • Medipol University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoby w wieku od 6 do 12 lat.
  • Pacjenci ze zdiagnozowaną onkologią.
  • Pacjenci, którzy wyrazili zgodę na udział w badaniu i których zgodę uzyskali od rodziców.
  • Pacjenci, którzy potrafią się komunikować i są świadomi.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci ze złamaniami lub schorzeniami ortopedycznymi, które mogą ograniczać aktywność fizyczną.
  • Pacjenci z poważnymi problemami kardiologicznymi, które mogą uniemożliwiać wykonywanie ćwiczeń.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zastosowana grupa Zakres ruchu
Dzieciom chorym na nowotwór podawano ćwiczenia zakresu ruchu raz dziennie przez 5 dni po około 20 minut.
Inny: Zastosowana grupa Zakres ruchu
Preparat Range Of Motion stosowano raz dziennie przez około 20 minut przez 5 dni.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Dzieci chore na nowotwór w tej grupie nie otrzymały żadnej interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Temperatura ciała
Ramy czasowe: Przez 5 dni / 2 razy dziennie / przed i po 20-minutowym zakresie ruchu.
Przez 5 dni 2 razy mierzono temperaturę ciała dzieci przed i po 20 minutach zakresu ruchu.
Przez 5 dni / 2 razy dziennie / przed i po 20-minutowym zakresie ruchu.
Puls
Ramy czasowe: Przez 5 dni / 2 razy dziennie / przed i po 20-minutowym zakresie ruchu.
Przez 5 dni mierzono dzieciom tętno 2 razy przed i po 20 minutach zakresu ruchu.
Przez 5 dni / 2 razy dziennie / przed i po 20-minutowym zakresie ruchu.
Oddychanie
Ramy czasowe: Przez 5 dni / 2 razy dziennie / przed i po 20-minutowym zakresie ruchu.
Przez 5 dni 2 razy wykonywano badanie oddechu dzieci przed i po 20 minutach zakresu ruchu.
Przez 5 dni / 2 razy dziennie / przed i po 20-minutowym zakresie ruchu.
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Przez 5 dni / 2 razy dziennie / przed i po 20-minutowym zakresie ruchu.
Przez 5 dni mierzono dzieciom ciśnienie krwi 2 razy przed i po 20 minutach zakresu ruchu.
Przez 5 dni / 2 razy dziennie / przed i po 20-minutowym zakresie ruchu.
Komfort
Ramy czasowe: Przez 5 dni / 2 razy dziennie / przed i po 20-minutowym zakresie ruchu.

Przez 5 dni poziom komfortu dzieci mierzono 2 razy przed i po 20 minutach zakresu ruchu.

Do pomiaru wykorzystano Skalę Oceny Komfortu Pediatrycznego. Ocenia 5 parametrów: dźwięki, ruchy motoryczne, wydajność, mimikę i inne. Każdy element jest oceniany w 5-punktowej skali Likerta od 0 do 4 (0/niedostępny, 1/nie, 2/w pewnym stopniu, 3/umiarkowany, 4/silny), od złego do dobrego. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom komfortu.
Przez 5 dni / 2 razy dziennie / przed i po 20-minutowym zakresie ruchu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Aysel Kokcu Dogan, Asst. Prof., Istanbul Medipol University faculty member

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E-10840098-772.02-7434

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dzieci Z Rakiem

Badania kliniczne na Zastosowana grupa Zakres ruchu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj