Effekten av Range of Motion-övningar (ROM) på komfortnivå och vitala tecken
1 september 2024 uppdaterad av: aysel kokcudogan, Istanbul Medipol University Hospital
Effekten av Range of Motion (ROM)-övningar som tillämpas på onkologiska patienter i 6-12-årsgruppen på komfortnivån och vitala tecken
Denna experimentella studie syftar till att undersöka effekterna av ROM-övningar (Range of Motion) på komfortnivå och vitala tecken hos barn som diagnostiserats med cancer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Urvalet av studien bestod av totalt 60 barn med onkologipatienter, 30 i experimentgruppen och 30 i kontrollgruppen, mellan 6-12 år, som var inlagda på sjukhus för pediatrisk benmärgstransplantation och Pediatric Hematology Oncology Service av ett statligt sjukhus.
Studiens data samlades in med "Datainsamlingsformuläret", "Life Findings Table" och "Comfort Scale in Children".
Tillämpningar av rörelseomfång fortsatte en gång om dagen under 5 dagar i veckan i cirka 20 minuter.
Feber, puls, andning, blodtryck, smärta och komfortnivåer hos barnen mättes före och efter träningen.
I studien undersöktes om Range of motion-övningar har effekt på vitala tecken och komfortnivåer hos barn med cancer.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Kalkon, 34810
- Medipol University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Individer mellan 6 och 12 år.
- Patienter diagnostiserade med onkologi.
- Patienter som gick med på att delta i studien och vars samtycke erhållits från sina föräldrar.
- Patienter som kan kommunicera och är medvetna.
Uteslutningskriterier:
- Patienter med frakturer eller ortopediska tillstånd som kan begränsa träningen.
- Patienter med allvarliga hjärtproblem som kan förhindra träning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Range Of Motion tillämpad grupp
Barn med cancer fick Range Of Motion-övningar en gång om dagen i 5 dagar i cirka 20 minuter.
|
Range Of Motion applicerades en gång om dagen i cirka 20 minuter i 5 dagar.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Barn med cancer i denna grupp fick ingen intervention.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kroppstemperatur
Tidsram: I 5 dagar/ 2 gånger om dagen/ före och efter 20 minuters rörelseomfång.
|
Under 5 dagar togs barns kroppstemperatur 2 gånger före och efter 20 minuters Range Of Motion.
|
I 5 dagar/ 2 gånger om dagen/ före och efter 20 minuters rörelseomfång.
|
|
Puls
Tidsram: I 5 dagar/ 2 gånger om dagen/ före och efter 20 minuters rörelseomfång.
|
Under 5 dagar togs barns puls 2 gånger före och efter 20 minuters Range Of Motion.
|
I 5 dagar/ 2 gånger om dagen/ före och efter 20 minuters rörelseomfång.
|
|
Andning
Tidsram: I 5 dagar/ 2 gånger om dagen/ före och efter 20 minuters rörelseomfång.
|
Under 5 dagar togs barns andning 2 gånger före och efter 20 minuters Range Of Motion.
|
I 5 dagar/ 2 gånger om dagen/ före och efter 20 minuters rörelseomfång.
|
|
Blodtryck
Tidsram: I 5 dagar/ 2 gånger om dagen/ före och efter 20 minuters rörelseomfång.
|
Under 5 dagar togs barns blodtryck 2 gånger före och efter 20 minuters Range Of Motion.
|
I 5 dagar/ 2 gånger om dagen/ före och efter 20 minuters rörelseomfång.
|
|
Bekvämlighet
Tidsram: I 5 dagar/ 2 gånger om dagen/ före och efter 20 minuters rörelseomfång.
|
Under 5 dagar togs barns komfortnivå 2 gånger före och efter 20 minuters Range Of Motion. Pediatric Comfort Assessment Scale användes för mätning. Den utvärderar 5 parametrar: ljud, motoriska rörelser, prestanda, ansiktsuttryck och annat. Varje objekt utvärderas på en 5-gradig Likert-skala från 0 till 4 (0/Ej tillgängligt, 1/Nej, 2/Något, 3/Moderat, 4/Stark) från dåligt till bra. Högre poäng indikerar en högre nivå av komfort. |
I 5 dagar/ 2 gånger om dagen/ före och efter 20 minuters rörelseomfång.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Aysel Kokcu Dogan, Asst. Prof., Istanbul Medipol University faculty member
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
30 december 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 juli 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 september 2024
Första postat (Faktisk)
4 september 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 september 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 september 2024
Senast verifierad
1 september 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- E-10840098-772.02-7434
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .