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测试性别包容的艾滋病毒预防计划

利用技术的力量为跨性别女孩制定基于人群的艾滋病毒预防计划

如果随着时间的推移,数据表明干预措施会影响人口层面的艾滋病毒预防行为,那么它将是独一无二的,因为它可以快速且具有成本效益地扩大规模,以影响数千名跨性别女孩和出生时被指定为男性的非二元青年。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

200

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • California
      • San Clemente、California、美国、92672-6745
        • 招聘中
        • Center for Innovative Public Health Research
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Michele L Ybarra, MPH PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  1. 出生时被指定为男性,目前具有非顺性别身份(例如跨性别女孩、非二元性别、流动性别、不确定);
  2. 年龄14-18岁,高中尚未毕业;
  3. 会说英语;
  4. 拥有无限短信套餐的手机的唯一用户;
  5. 能够访问互联网以完成在线调查;
  6. 打算在接下来的 6 个月内使用相同的手机号码;
  7. 提供知情同意;
  8. 没有参加过之前的 #TranscendentHealth 研究活动,也没有认识参加该研究的人,以增加变性女孩输入的多样性,并且
  9. 同意通过电话与研究人员报名。

排除标准:

  • 除了不符合纳入标准之外没有任何其他

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:信息、动机和技能部门
基于短信的计划持续 5 个月。 内容包括有关如何预防艾滋病毒的信息、动机和行为技能,以及有关健康和不健康的恋爱关系的信息,以及解决与性别相关的问题。
性别包容的艾滋病毒预防计划:基于短信的计划,持续 5 个月。 内容包括有关如何预防艾滋病毒的信息、动机和行为技能,以及有关健康和不健康的恋爱关系的信息,以及解决与性别相关的问题。
安慰剂比较:仅信息臂
基于短信的计划持续 5 个月。 内容包括有关艾滋病毒预防和健康青少年生活方式的各个方面(例如自尊)的信息。
基于短信的计划持续 5 个月。 内容包括有关艾滋病毒预防和健康青少年生活方式的各个方面(例如自尊)的信息。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
HIV 和/或性传播感染的数量检测
大体时间:基线后 8 个月内的任何时间。
已接受艾滋病毒或性传播感染检测的自我报告
基线后 8 个月内的任何时间。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
HIV 暴露前预防 (PrEP) 的计数
大体时间:基线后 8 个月内的任何时间。
自上次评估以来随时自我报告采取 PrEP 的情况。
基线后 8 个月内的任何时间。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年9月1日

初级完成 (估计的)

2026年6月30日

研究完成 (估计的)

2026年6月30日

研究注册日期

首次提交

2024年9月4日

首先提交符合 QC 标准的

2024年9月4日

首次发布 (实际的)

2024年9月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年12月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月1日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • R01NR020309 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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