Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Testowanie programu zapobiegania HIV włączającego płeć

1 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Center for Innovative Public Health Research

Wykorzystanie mocy technologii do opracowania populacyjnego programu zapobiegania HIV dla transpłciowych dziewcząt

Jeżeli z biegiem czasu dane zasugerują, że interwencja wpłynie na zachowania zapobiegające zakażeniu wirusem HIV na poziomie populacji, będzie ona wyjątkowa, ponieważ będzie można ją szybko i ekonomicznie rozszerzyć, aby wpłynąć na tysiące transpłciowych dziewcząt i niebinarnej młodzieży, której przy urodzeniu przypisano mężczyznę.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Clemente, California, Stany Zjednoczone, 92672-6745
        • Rekrutacyjny
        • Center for Innovative Public Health Research
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Michele L Ybarra, MPH PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  1. przy urodzeniu przypisano mu płeć męską i obecnie nie ma tożsamości cispłciowej (np. dziewczyna transpłciowa, niebinarna, płeć płynna, niepewna);
  2. mają 14-18 lat i nie ukończyli jeszcze szkoły średniej;
  3. anglojęzyczny;
  4. jedyny użytkownik telefonu komórkowego z nieograniczonym planem SMS;
  5. mieć dostęp do Internetu w celu wypełnienia ankiet on-line;
  6. zamierzają mieć ten sam numer komórki przez następne 6 miesięcy;
  7. wyrazić świadomą zgodę;
  8. nie brały udziału w poprzednim badaniu #TranscendentHealth ani nie znały osoby biorącej udział w badaniu mającym na celu zwiększenie różnorodności wkładu transpłciowych dziewcząt oraz
  9. wyrazić zgodę na rejestrację przez telefon z personelem badawczym.

Kryteria wykluczenia:

  • Żadne poza niespełnieniem kryteriów włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię Informacje, Motywacja i Umiejętności
Program oparty na wiadomościach tekstowych trwający 5 miesięcy. Treść obejmuje informacje, motywację i umiejętności behawioralne dotyczące zapobiegania zakażeniu wirusem HIV, a także informacje na temat zdrowych i niezdrowych związków romantycznych oraz poruszania kwestii związanych z płcią.
Behawioralne: Transcendentalne zdrowie
Program zapobiegania HIV włączający płeć: program oparty na wiadomościach tekstowych trwający 5 miesięcy. Treść obejmuje informacje, motywację i umiejętności behawioralne dotyczące zapobiegania zakażeniu wirusem HIV, a także informacje na temat zdrowych i niezdrowych związków romantycznych oraz poruszania kwestii związanych z płcią.
Komparator placebo: Informacje Tylko ramię
Program oparty na wiadomościach tekstowych trwający 5 miesięcy. Treści obejmują informacje na temat zapobiegania zakażeniom wirusem HIV i aspektów zdrowego stylu życia nastolatków (np. poczucia własnej wartości).
Behawioralne: Wiadomości tekstowe z informacjami
Program oparty na wiadomościach tekstowych trwający 5 miesięcy. Treści obejmują informacje na temat zapobiegania zakażeniom wirusem HIV i aspektów zdrowego stylu życia nastolatków (np. poczucia własnej wartości).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Testy numeryczne na obecność wirusa HIV i/lub chorób przenoszonych drogą płciową
Ramy czasowe: W dowolnym momencie od wartości początkowej przez 8 miesięcy.
Samo oświadczenie o poddaniu się testowi na obecność wirusa HIV lub infekcji przenoszonej drogą płciową
W dowolnym momencie od wartości początkowej przez 8 miesięcy.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP) w przypadku wirusa HIV
Ramy czasowe: W dowolnym momencie od wartości początkowej przez 8 miesięcy.
Samodzielne zgłoszenie stosowania PrEP w dowolnym momencie od czasu wcześniejszej oceny.
W dowolnym momencie od wartości początkowej przez 8 miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Center for Innovative Public Health Research

Współpracownicy

University of Miami
Ann and Robert H Lurie Childrens Hospital of Chicago

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01NR020309 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Profilaktyka HIV

Badania kliniczne na Transcendentalne zdrowie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj