Testowanie programu zapobiegania HIV włączającego płeć
1 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Center for Innovative Public Health Research
Wykorzystanie mocy technologii do opracowania populacyjnego programu zapobiegania HIV dla transpłciowych dziewcząt
Jeżeli z biegiem czasu dane zasugerują, że interwencja wpłynie na zachowania zapobiegające zakażeniu wirusem HIV na poziomie populacji, będzie ona wyjątkowa, ponieważ będzie można ją szybko i ekonomicznie rozszerzyć, aby wpłynąć na tysiące transpłciowych dziewcząt i niebinarnej młodzieży, której przy urodzeniu przypisano mężczyznę.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Michele Ybarra, PhD
- Numer telefonu: 801 8773026858
- E-mail: michele@innovativepublichealth.org
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Clemente, California, Stany Zjednoczone, 92672-6745
- Rekrutacyjny
- Center for Innovative Public Health Research
-
Kontakt:
- Michele L Ybarra, MPH PhD
- Numer telefonu: 801 877-302-6858
- E-mail: Michele@InnovativePublicHealth.org
-
Główny śledczy:
- Michele L Ybarra, MPH PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- przy urodzeniu przypisano mu płeć męską i obecnie nie ma tożsamości cispłciowej (np. dziewczyna transpłciowa, niebinarna, płeć płynna, niepewna);
- mają 14-18 lat i nie ukończyli jeszcze szkoły średniej;
- anglojęzyczny;
- jedyny użytkownik telefonu komórkowego z nieograniczonym planem SMS;
- mieć dostęp do Internetu w celu wypełnienia ankiet on-line;
- zamierzają mieć ten sam numer komórki przez następne 6 miesięcy;
- wyrazić świadomą zgodę;
- nie brały udziału w poprzednim badaniu #TranscendentHealth ani nie znały osoby biorącej udział w badaniu mającym na celu zwiększenie różnorodności wkładu transpłciowych dziewcząt oraz
- wyrazić zgodę na rejestrację przez telefon z personelem badawczym.
Kryteria wykluczenia:
- Żadne poza niespełnieniem kryteriów włączenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię Informacje, Motywacja i Umiejętności
Program oparty na wiadomościach tekstowych trwający 5 miesięcy.
Treść obejmuje informacje, motywację i umiejętności behawioralne dotyczące zapobiegania zakażeniu wirusem HIV, a także informacje na temat zdrowych i niezdrowych związków romantycznych oraz poruszania kwestii związanych z płcią.
|
Program zapobiegania HIV włączający płeć: program oparty na wiadomościach tekstowych trwający 5 miesięcy.
Treść obejmuje informacje, motywację i umiejętności behawioralne dotyczące zapobiegania zakażeniu wirusem HIV, a także informacje na temat zdrowych i niezdrowych związków romantycznych oraz poruszania kwestii związanych z płcią.
|
|
Komparator placebo: Informacje Tylko ramię
Program oparty na wiadomościach tekstowych trwający 5 miesięcy.
Treści obejmują informacje na temat zapobiegania zakażeniom wirusem HIV i aspektów zdrowego stylu życia nastolatków (np. poczucia własnej wartości).
|
Program oparty na wiadomościach tekstowych trwający 5 miesięcy.
Treści obejmują informacje na temat zapobiegania zakażeniom wirusem HIV i aspektów zdrowego stylu życia nastolatków (np. poczucia własnej wartości).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Testy numeryczne na obecność wirusa HIV i/lub chorób przenoszonych drogą płciową
Ramy czasowe: W dowolnym momencie od wartości początkowej przez 8 miesięcy.
|
Samo oświadczenie o poddaniu się testowi na obecność wirusa HIV lub infekcji przenoszonej drogą płciową
|
W dowolnym momencie od wartości początkowej przez 8 miesięcy.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP) w przypadku wirusa HIV
Ramy czasowe: W dowolnym momencie od wartości początkowej przez 8 miesięcy.
|
Samodzielne zgłoszenie stosowania PrEP w dowolnym momencie od czasu wcześniejszej oceny.
|
W dowolnym momencie od wartości początkowej przez 8 miesięcy.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 czerwca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 września 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 września 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01NR020309 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .