Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testování programu prevence HIV zahrnujícího pohlaví

1. prosince 2025 aktualizováno: Center for Innovative Public Health Research

Využití síly technologie k rozvoji populačního programu prevence HIV pro transdívky

Pokud v průběhu času data naznačují, že intervence ovlivní preventivní chování HIV na úrovni populace, bude jedinečná v tom, že ji lze rychle a nákladově efektivně rozšířit tak, aby ovlivnila tisíce transdívek a nebinárních mladých mužů přiřazených při narození.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Clemente, California, Spojené státy, 92672-6745
        • Nábor
        • Center for Innovative Public Health Research
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michele L Ybarra, MPH PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. přiřazené mužské pohlaví při narození a v současné době mají necisgender identitu (např. transgender dívka, nebinární, genderově proměnlivá, nejistá);
  2. ve věku 14-18 let a ještě neabsolvovali střední školu;
  3. Anglicky mluvící;
  4. jediný uživatel mobilního telefonu s neomezeným plánem zasílání textových zpráv;
  5. mít přístup k internetu k vyplňování online průzkumů;
  6. zamýšlíte mít stejné číslo buňky po dobu následujících 6 měsíců;
  7. poskytnout informovaný souhlas;
  8. se nezúčastnili předchozí studijní aktivity #TranscendentHealth nebo neznáte někoho, kdo je ve studii, aby zvýšil rozmanitost příspěvků od transgirls, a
  9. dohodnout se na přihlášení telefonicky se studijním personálem.

Kritéria vyloučení:

  • Nikdo kromě toho, že nesplňuje kritéria pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Informace, motivace a dovednosti arm
Program založený na textových zprávách, který trvá 5 měsíců. Obsah zahrnuje informace, motivaci a behaviorální dovednosti o tom, jak předcházet HIV, stejně jako informace o zdravých a nezdravých romantických vztazích a orientaci v otázkách týkajících se pohlaví.
Behaviorální: Transcendentní zdraví
Program prevence HIV zahrnující pohlaví: Program založený na textových zprávách, který trvá 5 měsíců. Obsah zahrnuje informace, motivaci a behaviorální dovednosti o tom, jak předcházet HIV, stejně jako informace o zdravých a nezdravých romantických vztazích a orientaci v otázkách týkajících se pohlaví.
Komparátor placeba: Informace Pouze arm
Program založený na textových zprávách, který trvá 5 měsíců. Obsah zahrnuje informace o prevenci HIV a aspektech zdravého životního stylu dospívajících (např. sebeúcta).
Behaviorální: Textové zprávy s informacemi
Program založený na textových zprávách, který trvá 5 měsíců. Obsah zahrnuje informace o prevenci HIV a aspektech zdravého životního stylu dospívajících (např. sebeúcta).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Testování čísel na HIV a/nebo pohlavně přenosné infekce
Časové okno: Kdykoli po výchozí hodnotě po dobu 8 měsíců.
Vlastní hlášení, že byl testován na HIV nebo sexuálně přenosnou infekci
Kdykoli po výchozí hodnotě po dobu 8 měsíců.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet odběrů preexpoziční profylaxe (PrEP) pro HIV
Časové okno: Kdykoli po výchozí hodnotě po dobu 8 měsíců.
Vlastní hlášení o užívání PrEP kdykoli od předchozího posouzení.
Kdykoli po výchozí hodnotě po dobu 8 měsíců.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Center for Innovative Public Health Research

Spolupracovníci

University of Miami
Ann and Robert H Lurie Childrens Hospital of Chicago

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • R01NR020309 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Prevence HIV

Klinické studie na Transcendentní zdraví

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit