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Erprobung eines geschlechtsspezifischen HIV-Präventionsprogramms

1. Dezember 2025 aktualisiert von: Center for Innovative Public Health Research

Die Macht der Technologie nutzen, um ein bevölkerungsbasiertes HIV-Präventionsprogramm für Trans-Mädchen zu entwickeln

Wenn im Laufe der Zeit Daten darauf hindeuten, dass sich die Intervention auf das HIV-Präventionsverhalten auf Bevölkerungsebene auswirkt, wird sie insofern einzigartig sein, als sie schnell und kostengünstig ausgeweitet werden kann, um Tausende von Transmädchen und nicht-binären Jugendlichen zu beeinflussen, denen bei der Geburt ein Mann zugewiesen wurde.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Clemente, California, Vereinigte Staaten, 92672-6745
        • Rekrutierung
        • Center for Innovative Public Health Research
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Michele L Ybarra, MPH PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. bei der Geburt ein männliches Geschlecht zugewiesen wurde und derzeit keine Cisgender-Identität hat (z. B. Transgender-Mädchen, nicht-binär, geschlechtsvariabel, unsicher);
  2. im Alter von 14 bis 18 Jahren, die die High School noch nicht abgeschlossen haben;
  3. Englischsprachig;
  4. der einzige Benutzer eines Mobiltelefons mit einem unbegrenzten SMS-Plan;
  5. Zugang zum Internet haben, um Online-Umfragen auszufüllen;
  6. beabsichtigen, in den nächsten 6 Monaten die gleiche Mobilfunknummer zu haben;
  7. eine informierte Zustimmung erteilen;
  8. nicht an einer früheren #TranscendentHealth-Studienaktivität teilgenommen haben oder jemanden kennen, der an der Studie teilnimmt, um die Vielfalt der Beiträge von Transgirls zu erhöhen, und
  9. stimmen Sie der telefonischen Anmeldung beim Studienpersonal zu.

Ausschlusskriterien:

  • Keine außer der Nichterfüllung der Einschlusskriterien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Informations-, Motivations- und Kompetenzbereich
Textnachrichtenbasiertes Programm, das 5 Monate dauert. Der Inhalt umfasst Informationen, Motivation und Verhaltenskompetenzen zur HIV-Prävention sowie Informationen über gesunde und ungesunde Liebesbeziehungen und die Bewältigung geschlechtsspezifischer Probleme.
Verhalten: Transzendente Gesundheit
Gender-inklusives HIV-Präventionsprogramm: SMS-basiertes Programm, das 5 Monate dauert. Der Inhalt umfasst Informationen, Motivation und Verhaltenskompetenzen zur HIV-Prävention sowie Informationen über gesunde und ungesunde Liebesbeziehungen und die Bewältigung geschlechtsspezifischer Probleme.
Placebo-Komparator: Nur Informationsarm
Textnachrichtenbasiertes Programm, das 5 Monate dauert. Der Inhalt umfasst Informationen zur HIV-Prävention und zu Aspekten eines gesunden Lebensstils bei Jugendlichen (z. B. Selbstwertgefühl).
Verhalten: Textnachrichten mit Informationen
Textnachrichtenbasiertes Programm, das 5 Monate dauert. Der Inhalt umfasst Informationen zur HIV-Prävention und zu Aspekten eines gesunden Lebensstils bei Jugendlichen (z. B. Selbstwertgefühl).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zahlentest auf HIV und/oder sexuell übertragbare Infektionen
Zeitfenster: Zu jedem Zeitpunkt nach Studienbeginn bis 8 Monate.
Selbstangabe, auf HIV oder eine sexuell übertragbare Infektion getestet worden zu sein
Zu jedem Zeitpunkt nach Studienbeginn bis 8 Monate.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Präexpositionsprophylaxen (PrEP) für HIV
Zeitfenster: Zu jedem Zeitpunkt nach Studienbeginn bis 8 Monate.
Selbstbericht über die Einnahme von PrEP zu einem beliebigen Zeitpunkt seit der vorherigen Beurteilung.
Zu jedem Zeitpunkt nach Studienbeginn bis 8 Monate.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Center for Innovative Public Health Research

Mitarbeiter

University of Miami
Ann and Robert H Lurie Childrens Hospital of Chicago

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • R01NR020309 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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