Afprøvning af et kønsomfattende HIV-forebyggelsesprogram
1. december 2025 opdateret af: Center for Innovative Public Health Research
Udnyttelse af teknologiens kraft til at udvikle et befolkningsbaseret HIV-forebyggelsesprogram for transpiger
Hvis data over tid tyder på, at interventionen påvirker HIV-forebyggende adfærd på befolkningsniveau, vil den være unik, fordi den hurtigt og omkostningseffektivt kan skaleres op til at påvirke tusindvis af transpiger og ikke-binære unge, der tildeles mænd ved fødslen.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Michele Ybarra, PhD
- Telefonnummer: 801 8773026858
- E-mail: michele@innovativepublichealth.org
Studiesteder
-
-
California
-
San Clemente, California, Forenede Stater, 92672-6745
- Rekruttering
- Center for Innovative Public Health Research
-
Kontakt:
- Michele L Ybarra, MPH PhD
- Telefonnummer: 801 877-302-6858
- E-mail: Michele@InnovativePublicHealth.org
-
Ledende efterforsker:
- Michele L Ybarra, MPH PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- tildelt mandligt køn ved fødslen og i øjeblikket har en ikke-cis-kønnet identitet (f.eks. transkønnet pige, ikke-binær, kønsvæske, usikker);
- i alderen 14-18 år og har endnu ikke afsluttet gymnasiet;
- engelsktalende;
- den eneste bruger af en mobiltelefon med en ubegrænset SMS-plan;
- have adgang til internettet for at gennemføre online-undersøgelser;
- har til hensigt at have det samme cellenummer i de næste 6 måneder;
- give informeret samtykke;
- ikke har deltaget i en tidligere #TranscendentHealth-studieaktivitet eller kender nogen, der er med i undersøgelsen for at øge mangfoldigheden af input fra transpiger, og
- aftaler at tilmelde dig telefonisk med studiepersonalet.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen ud over ikke at opfylde inklusionskriterierne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Information, motivation og færdigheder arm
SMS-baseret program, der varer 5 måneder.
Indholdet omfatter information, motivation og adfærdsmæssige færdigheder om, hvordan man forebygger hiv, samt information om sunde og usunde romantiske forhold og om at navigere i spørgsmål relateret til ens køn.
|
Kønsinklusive hiv-forebyggelsesprogram: SMS-baseret program, der varer 5 måneder.
Indholdet omfatter information, motivation og adfærdsmæssige færdigheder om, hvordan man forebygger hiv, samt information om sunde og usunde romantiske forhold og om at navigere i spørgsmål relateret til ens køn.
|
|
Placebo komparator: Kun information arm
SMS-baseret program, der varer 5 måneder.
Indholdet omfatter information om HIV-forebyggelse og aspekter af en sund ungdomslivsstil (f.eks. selvværd).
|
SMS-baseret program, der varer 5 måneder.
Indholdet omfatter information om HIV-forebyggelse og aspekter af en sund ungdomslivsstil (f.eks. selvværd).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nummertestning for HIV og/eller seksuelt overførte infektioner
Tidsramme: På ethvert tidspunkt efter baseline gennem 8 måneder.
|
Selvrapport om at være blevet testet for enten HIV eller en seksuelt overført infektion
|
På ethvert tidspunkt efter baseline gennem 8 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal, der tager PreExposure Prophylaxis (PrEP) for HIV
Tidsramme: På ethvert tidspunkt efter baseline gennem 8 måneder.
|
Selvrapport om at tage PrEP på ethvert tidspunkt siden den forudgående vurdering.
|
På ethvert tidspunkt efter baseline gennem 8 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. juni 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. september 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. september 2024
Først opslået (Faktiske)
19. september 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .