Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Afprøvning af et kønsomfattende HIV-forebyggelsesprogram

1. december 2025 opdateret af: Center for Innovative Public Health Research

Udnyttelse af teknologiens kraft til at udvikle et befolkningsbaseret HIV-forebyggelsesprogram for transpiger

Hvis data over tid tyder på, at interventionen påvirker HIV-forebyggende adfærd på befolkningsniveau, vil den være unik, fordi den hurtigt og omkostningseffektivt kan skaleres op til at påvirke tusindvis af transpiger og ikke-binære unge, der tildeles mænd ved fødslen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Clemente, California, Forenede Stater, 92672-6745
        • Rekruttering
        • Center for Innovative Public Health Research
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Michele L Ybarra, MPH PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. tildelt mandligt køn ved fødslen og i øjeblikket har en ikke-cis-kønnet identitet (f.eks. transkønnet pige, ikke-binær, kønsvæske, usikker);
  2. i alderen 14-18 år og har endnu ikke afsluttet gymnasiet;
  3. engelsktalende;
  4. den eneste bruger af en mobiltelefon med en ubegrænset SMS-plan;
  5. have adgang til internettet for at gennemføre online-undersøgelser;
  6. har til hensigt at have det samme cellenummer i de næste 6 måneder;
  7. give informeret samtykke;
  8. ikke har deltaget i en tidligere #TranscendentHealth-studieaktivitet eller kender nogen, der er med i undersøgelsen for at øge mangfoldigheden af ​​input fra transpiger, og
  9. aftaler at tilmelde dig telefonisk med studiepersonalet.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen ud over ikke at opfylde inklusionskriterierne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Information, motivation og færdigheder arm
SMS-baseret program, der varer 5 måneder. Indholdet omfatter information, motivation og adfærdsmæssige færdigheder om, hvordan man forebygger hiv, samt information om sunde og usunde romantiske forhold og om at navigere i spørgsmål relateret til ens køn.
Adfærdsmæssigt: Transcendent sundhed
Kønsinklusive hiv-forebyggelsesprogram: SMS-baseret program, der varer 5 måneder. Indholdet omfatter information, motivation og adfærdsmæssige færdigheder om, hvordan man forebygger hiv, samt information om sunde og usunde romantiske forhold og om at navigere i spørgsmål relateret til ens køn.
Placebo komparator: Kun information arm
SMS-baseret program, der varer 5 måneder. Indholdet omfatter information om HIV-forebyggelse og aspekter af en sund ungdomslivsstil (f.eks. selvværd).
Adfærdsmæssigt: SMS-beskeder med information
SMS-baseret program, der varer 5 måneder. Indholdet omfatter information om HIV-forebyggelse og aspekter af en sund ungdomslivsstil (f.eks. selvværd).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nummertestning for HIV og/eller seksuelt overførte infektioner
Tidsramme: På ethvert tidspunkt efter baseline gennem 8 måneder.
Selvrapport om at være blevet testet for enten HIV eller en seksuelt overført infektion
På ethvert tidspunkt efter baseline gennem 8 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal, der tager PreExposure Prophylaxis (PrEP) for HIV
Tidsramme: På ethvert tidspunkt efter baseline gennem 8 måneder.
Selvrapport om at tage PrEP på ethvert tidspunkt siden den forudgående vurdering.
På ethvert tidspunkt efter baseline gennem 8 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Center for Innovative Public Health Research

Samarbejdspartnere

University of Miami
Ann and Robert H Lurie Childrens Hospital of Chicago

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. september 2024

Først opslået (Faktiske)

19. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01NR020309 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-forebyggelse

Kliniske forsøg med Transcendent sundhed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner