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ジェンダーを包括した HIV 予防プログラムのテスト

2025年12月1日 更新者：Center for Innovative Public Health Research

テクノロジーの力を利用してトランスジェンダーの女の子のための集団ベースの HIV 予防プログラムを開発

時間が経つにつれて、この介入が人口レベルでのHIV予防行動に影響を与えることがデータによって示唆された場合、この介入は迅速かつコスト効率よく規模を拡大して、出生時に男性として割り当てられた何千人ものトランスジェンダーの少女やノンバイナリーの若者に影響を与えることができるという点でユニークなものとなるでしょう。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • San Clemente、California、アメリカ、92672-6745
        • 募集
        • Center for Innovative Public Health Research
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Michele L Ybarra, MPH PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 出生時に男性の性別が割り当てられ、現在は非シスジェンダーのアイデンティティを持っている（例：トランスジェンダーの女の子、ノンバイナリー、性別が流動的、不明）。
  2. 14～18歳で高校を卒業していない人。
  3. 英語を話す。
  4. 無制限のテキスト メッセージング プランを持つ携帯電話の唯一のユーザー。
  5. オンライン調査に回答するためにインターネットにアクセスできる。
  6. 今後 6 か月間同じ携帯電話番号を使用する予定。
  7. 情報に基づいた同意を提供する。
  8. 以前の#TranscendentHealth研究活動に参加したことがない、またはトランスガールからのインプットの多様性を高めるための研究に参加している誰かを知っている
  9. 研究スタッフと電話で登録することに同意します。

除外基準:

  • 包含基準を満たさないこと以外は何もない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：情報、モチベーション、スキル部門
5 か月間続くテキスト メッセージング ベースのプログラム。 コンテンツには、HIV を予防する方法に関する情報、動機、行動スキルのほか、健全な恋愛関係と不健全な恋愛関係、性別に関連する問題の解決に関する情報が含まれます。
行動：超越的な健康
ジェンダーインクルーシブな HIV 予防プログラム: 5 か月間続くテキスト メッセージング ベースのプログラム。 コンテンツには、HIV を予防する方法に関する情報、動機、行動スキルのほか、健全な恋愛関係と不健全な恋愛関係、性別に関連する問題の解決に関する情報が含まれます。
プラセボコンパレーター：情報 アームのみ
5 か月間続くテキスト メッセージング ベースのプログラム。 コンテンツには、HIV 予防と青少年の健康的なライフスタイルの側面 (自尊心など) に関する情報が含まれます。
行動：情報を含むテキストメッセージング
5 か月間続くテキスト メッセージング ベースのプログラム。 コンテンツには、HIV 予防と青少年の健康的なライフスタイルの側面 (自尊心など) に関する情報が含まれます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HIV および/または性感染症の数検査
時間枠：ベースライン後から 8 か月までの任意の時点。
HIV または性感染症の検査を受けた自己申告
ベースライン後から 8 か月までの任意の時点。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HIV の暴露前予防 (PrEP) を受けている人の数
時間枠：ベースライン後から 8 か月までの任意の時点。
前回の評価以降、任意の時点で PrEP を受けていることを自己報告します。
ベースライン後から 8 か月までの任意の時点。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Center for Innovative Public Health Research

協力者

University of Miami
Ann and Robert H Lurie Childrens Hospital of Chicago

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年9月1日

一次修了 (推定)

2026年6月30日

研究の完了 (推定)

2026年6月30日

試験登録日

最初に提出

2024年9月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年9月4日

最初の投稿 (実際)

2024年9月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月1日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • R01NR020309 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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