Tester et kjønnsinkluderende HIV-forebyggingsprogram
1. desember 2025 oppdatert av: Center for Innovative Public Health Research
Utnytte teknologiens kraft for å utvikle et befolkningsbasert HIV-forebyggingsprogram for transjenter
Hvis data over tid tyder på at intervensjonen påvirker HIV-forebyggende atferd på populasjonsnivå, vil den være unik ved at den raskt og kostnadseffektivt kan skaleres opp til å påvirke tusenvis av transjenter og ikke-binære ungdommer tildelt menn ved fødselen.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Michele Ybarra, PhD
- Telefonnummer: 801 8773026858
- E-post: michele@innovativepublichealth.org
Studiesteder
-
-
California
-
San Clemente, California, Forente stater, 92672-6745
- Rekruttering
- Center for Innovative Public Health Research
-
Ta kontakt med:
- Michele L Ybarra, MPH PhD
- Telefonnummer: 801 877-302-6858
- E-post: Michele@InnovativePublicHealth.org
-
Hovedetterforsker:
- Michele L Ybarra, MPH PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- tildelt mannlig kjønn ved fødselen og for tiden har en ikke-ciskjønnsidentitet (f.eks. transkjønnet jente, ikke-binær, kjønnsflytende, usikker);
- i alderen 14-18 år og har ennå ikke fullført videregående skole;
- engelsktalende;
- den eneste brukeren av en mobiltelefon med en ubegrenset tekstmeldingsplan;
- ha tilgang til Internett for å fullføre online undersøkelser;
- har til hensikt å ha samme cellenummer de neste 6 månedene;
- gi informert samtykke;
- ikke har deltatt i en tidligere #TranscendentHealth-studieaktivitet eller kjenner noen som er med i studien for å øke mangfoldet av innspill fra transjenter, og
- godta å melde deg på over telefon med studiepersonell.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen utover at de ikke oppfyller inklusjonskriteriene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Informasjon, motivasjon og ferdigheter arm
Tekstmeldingsbasert program som varer i 5 måneder.
Innholdet inkluderer informasjon, motivasjon og atferdsmessige ferdigheter om hvordan man kan forebygge HIV, samt informasjon om sunne og usunne romantiske forhold, og navigering i spørsmål knyttet til ens kjønn.
|
Gender-inclusive HIV-forebyggingsprogram: Tekstmeldingsbasert program som varer i 5 måneder.
Innholdet inkluderer informasjon, motivasjon og atferdsmessige ferdigheter om hvordan man kan forebygge HIV, samt informasjon om sunne og usunne romantiske forhold, og navigering i spørsmål knyttet til ens kjønn.
|
|
Placebo komparator: Kun informasjon arm
Tekstmeldingsbasert program som varer i 5 måneder.
Innholdet inkluderer informasjon om HIV-forebygging og aspekter ved en sunn ungdomslivsstil (f.eks. selvtillit).
|
Tekstmeldingsbasert program som varer i 5 måneder.
Innholdet inkluderer informasjon om HIV-forebygging og aspekter ved en sunn ungdomslivsstil (f.eks. selvtillit).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nummertesting for HIV og/eller seksuelt overførbare infeksjoner
Tidsramme: Når som helst etter baseline gjennom 8 måneder.
|
Selvrapport om å ha blitt testet for enten HIV eller en seksuelt overførbar infeksjon
|
Når som helst etter baseline gjennom 8 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall som tar PreExposure Prophylaxis (PrEP) for HIV
Tidsramme: Når som helst etter baseline gjennom 8 måneder.
|
Selvrapport om å ta PrEP når som helst siden forrige vurdering.
|
Når som helst etter baseline gjennom 8 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. juni 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. september 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. september 2024
Først lagt ut (Faktiske)
19. september 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- R01NR020309 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .