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Testare un programma di prevenzione dell’HIV inclusivo di genere

1 dicembre 2025 aggiornato da: Center for Innovative Public Health Research

Sfruttare il potere della tecnologia per sviluppare un programma di prevenzione dell’HIV basato sulla popolazione per le ragazze trans

Se, nel tempo, i dati suggeriscono che l’intervento avrà un impatto sul comportamento preventivo dell’HIV a livello di popolazione, sarà unico in quanto potrà essere ampliato in modo rapido ed economicamente vantaggioso per avere un impatto su migliaia di ragazze trans e giovani non binari a cui viene assegnato un sesso maschile alla nascita.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Clemente, California, Stati Uniti, 92672-6745
        • Reclutamento
        • Center for Innovative Public Health Research
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Michele L Ybarra, MPH PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. assegnato sesso maschile alla nascita e attualmente hanno un'identità non cisgender (ad esempio, ragazza transgender, non binaria, genere fluido, incerta);
  2. di età compresa tra 14 e 18 anni e non aver ancora conseguito il diploma di scuola superiore;
  3. di lingua inglese;
  4. unico utilizzatore di un cellulare con piano SMS illimitato;
  5. avere accesso a Internet per completare sondaggi online;
  6. intendi avere lo stesso numero di cellulare per i prossimi 6 mesi;
  7. fornire il consenso informato;
  8. non aver preso parte a una precedente attività di studio #TranscendentHealth o conoscere qualcuno che partecipa allo studio per aumentare la diversità degli input da parte delle ragazze trans, e
  9. concordare l'iscrizione telefonicamente con il personale dello studio.

Criteri di esclusione:

  • Nessuno oltre a non soddisfare i criteri di inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio Informazione, Motivazione e Competenze
Programma basato su messaggi di testo della durata di 5 mesi. Il contenuto include informazioni, motivazione e abilità comportamentali su come prevenire l'HIV, nonché informazioni su relazioni romantiche sane e malsane e su come affrontare le questioni relative al proprio genere.
Comportamentale: Salute trascendente
Programma di prevenzione dell'HIV inclusivo di genere: programma basato su messaggi di testo della durata di 5 mesi. Il contenuto include informazioni, motivazione e abilità comportamentali su come prevenire l'HIV, nonché informazioni su relazioni romantiche sane e malsane e su come affrontare le questioni relative al proprio genere.
Comparatore placebo: Inserimento solo informazioni
Programma basato su messaggi di testo della durata di 5 mesi. Il contenuto include informazioni sulla prevenzione dell'HIV e aspetti di uno stile di vita sano per gli adolescenti (ad esempio, autostima).
Comportamentale: Messaggi di testo con informazioni
Programma basato su messaggi di testo della durata di 5 mesi. Il contenuto include informazioni sulla prevenzione dell'HIV e aspetti di uno stile di vita sano per gli adolescenti (ad esempio, autostima).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di test per l'HIV e/o le infezioni a trasmissione sessuale
Lasso di tempo: In qualsiasi momento dopo il basale fino a 8 mesi.
Autodichiarazione di essersi sottoposti al test per l'HIV o per un'infezione a trasmissione sessuale
In qualsiasi momento dopo il basale fino a 8 mesi.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di persone che assumono la profilassi pre-esposizione (PrEP) per l'HIV
Lasso di tempo: In qualsiasi momento dopo il basale fino a 8 mesi.
Autovalutazione dell'assunzione della PrEP in qualsiasi momento dalla valutazione precedente.
In qualsiasi momento dopo il basale fino a 8 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Center for Innovative Public Health Research

Collaboratori

University of Miami
Ann and Robert H Lurie Childrens Hospital of Chicago

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01NR020309 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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