- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06586151
Testar ett genusinkluderande hiv-preventionsprogram
1 december 2025 uppdaterad av: Center for Innovative Public Health Research
Utnyttja teknikens kraft för att utveckla ett befolkningsbaserat HIV-förebyggande program för transflickor
Om data över tid tyder på att interventionen påverkar HIV-förebyggande beteende på befolkningsnivå, kommer det att vara unikt genom att det snabbt och kostnadseffektivt kan skalas upp för att påverka tusentals transflickor och icke-binära ungdomar som tilldelats män vid födseln.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
200
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Michele Ybarra, PhD
- Telefonnummer: 801 8773026858
- E-post: michele@innovativepublichealth.org
Studieorter
-
-
California
-
San Clemente, California, Förenta staterna, 92672-6745
- Rekrytering
- Center for Innovative Public Health Research
-
Kontakt:
- Michele L Ybarra, MPH PhD
- Telefonnummer: 801 877-302-6858
- E-post: Michele@InnovativePublicHealth.org
-
Huvudutredare:
- Michele L Ybarra, MPH PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- tilldelas manligt kön vid födseln och har för närvarande en icke-ciskönsidentitet (t.ex. transkönad tjej, icke-binär, könsvätska, osäker);
- i åldern 14-18 år och har ännu inte gått ut gymnasiet;
- engelsktalande;
- den enda användaren av en mobiltelefon med en obegränsad textmeddelandeplan;
- ha tillgång till Internet för att fylla i online-undersökningar;
- avser att ha samma cellnummer under de kommande 6 månaderna;
- ge informerat samtycke;
- inte har deltagit i en tidigare #TranscendentHealth-studieaktivitet eller känner någon som är med i studien för att öka mångfalden av input från transflickor, och
- samtycker till att anmäla sig via telefon med studiepersonal.
Uteslutningskriterier:
- Ingen utöver att inte uppfylla inklusionskriterierna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Information, Motivation och Skills arm
SMS-baserat program som varar i 5 månader.
Innehållet innehåller information, motivation och beteendemässiga färdigheter om hur man förebygger hiv, samt information om hälsosamma och ohälsosamma romantiska relationer, och navigering i frågor relaterade till ens kön.
|
Genusinkluderande hiv-förebyggande program: SMS-baserat program som varar i 5 månader.
Innehållet innehåller information, motivation och beteendemässiga färdigheter om hur man förebygger hiv, samt information om hälsosamma och ohälsosamma romantiska relationer, och navigering i frågor relaterade till ens kön.
|
|
Placebo-jämförare: Endast information arm
SMS-baserat program som varar i 5 månader.
Innehållet innehåller information om förebyggande av hiv och aspekter av en hälsosam livsstil för ungdomar (t.ex. självkänsla).
|
SMS-baserat program som varar i 5 månader.
Innehållet innehåller information om förebyggande av hiv och aspekter av en hälsosam livsstil för ungdomar (t.ex. självkänsla).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nummertestning för HIV och/eller sexuellt överförbara infektioner
Tidsram: När som helst efter baslinjen upp till 8 månader.
|
Självrapport om att ha testats för antingen HIV eller en sexuellt överförbar infektion
|
När som helst efter baslinjen upp till 8 månader.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal som tar PreExposure Prophylaxis (PrEP) för HIV
Tidsram: När som helst efter baslinjen upp till 8 månader.
|
Självrapportering av att ha tagit PrEP när som helst sedan föregående bedömning.
|
När som helst efter baslinjen upp till 8 månader.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
30 juni 2026
Avslutad studie (Beräknad)
30 juni 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 september 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 september 2024
Första postat (Faktisk)
19 september 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .