A nemeket átfogó HIV-megelőzési program tesztelése
2025. december 1. frissítette: Center for Innovative Public Health Research
A technológia erejének kihasználása népességalapú HIV-megelőzési program kidolgozására transzlányok számára
Ha idővel az adatok azt sugallják, hogy a beavatkozás hatással lesz a HIV-megelőző magatartásra a lakosság szintjén, az egyedülálló lesz abban, hogy gyorsan és költséghatékonyan növelhető, hogy több ezer transzlányt és nem bináris fiatalokat érintsen, akiket születésükkor férfiként jelöltek ki.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
200
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Michele Ybarra, PhD
- Telefonszám: 801 8773026858
- E-mail: michele@innovativepublichealth.org
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Clemente, California, Egyesült Államok, 92672-6745
- Toborzás
- Center for Innovative Public Health Research
-
Kapcsolatba lépni:
- Michele L Ybarra, MPH PhD
- Telefonszám: 801 877-302-6858
- E-mail: Michele@InnovativePublicHealth.org
-
Kutatásvezető:
- Michele L Ybarra, MPH PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- születéskor férfi nemhez van rendelve, és jelenleg nem cisznemű identitása van (pl. transznemű lány, nem bináris, nemileg változó, bizonytalan);
- 14-18 évesek, és még nem végeztek középiskolát;
- angolul beszélő;
- korlátlan szöveges üzenetküldési csomaggal rendelkező mobiltelefon egyedüli felhasználója;
- hozzáféréssel kell rendelkezniük az internethez online felmérések kitöltéséhez;
- ugyanazt a cellaszámot kívánják használni a következő 6 hónapban;
- tájékozott hozzájárulást adni;
- nem vettél részt egy korábbi #TranscendentHealth tanulmányi tevékenységben, és nem ismersz valakit, aki részt vesz a transzlányok véleményének sokszínűségének növelésére irányuló vizsgálatban, és
- vállalja, hogy telefonon jelentkezik be a tanulmányozó személyzettel.
Kizárási kritériumok:
- Semmi, azon kívül, hogy nem felel meg a felvételi kritériumoknak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Információs, motivációs és készségek kar
Szöveges üzenet alapú program, amely 5 hónapig tart.
A tartalom információkat, motivációt és viselkedési készségeket tartalmaz a HIV megelőzéséről, valamint információkat az egészséges és egészségtelen romantikus kapcsolatokról, valamint a nemével kapcsolatos kérdésekről.
|
A nemek közötti egyenlőséget átfogó HIV-megelőzési program: SMS-alapú program, amely 5 hónapig tart.
A tartalom információkat, motivációt és viselkedési készségeket tartalmaz a HIV megelőzéséről, valamint információkat az egészséges és egészségtelen romantikus kapcsolatokról, valamint a nemével kapcsolatos kérdésekről.
|
|
Placebo Comparator: Információ Csak kar
Szöveges üzenet alapú program, amely 5 hónapig tart.
A tartalom információkat tartalmaz a HIV-megelőzésről és az egészséges serdülő életmód szempontjairól (pl. önbecsülés).
|
Szöveges üzenet alapú program, amely 5 hónapig tart.
A tartalom információkat tartalmaz a HIV-megelőzésről és az egészséges serdülő életmód szempontjairól (pl. önbecsülés).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
HIV és/vagy szexuális úton terjedő fertőzések számának vizsgálata
Időkeret: Bármikor az alapvonal után 8 hónapig.
|
Önjelentés arról, hogy HIV- vagy szexuális úton terjedő fertőzésre tesztelték
|
Bármikor az alapvonal után 8 hónapig.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A HIV-fertőzés előtti expozíciós profilaxis (PrEP) száma
Időkeret: Bármikor az alapvonal után 8 hónapig.
|
Önjelentés a PrEP bevételéről az előzetes értékelés óta bármikor.
|
Bármikor az alapvonal után 8 hónapig.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. június 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. szeptember 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. szeptember 4.
Első közzététel (Tényleges)
2024. szeptember 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. december 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 1.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R01NR020309 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .