Тестирование гендерно-инклюзивной программы профилактики ВИЧ
1 декабря 2025 г. обновлено: Center for Innovative Public Health Research
Использование возможностей технологий для разработки популяционной программы профилактики ВИЧ для транс-девушек
Если со временем данные покажут, что вмешательство повлияет на профилактическое поведение в отношении ВИЧ на уровне населения, оно будет уникальным, поскольку его можно будет быстро и с минимальными затратами расширить, чтобы охватить тысячи транс-девушек и небинарных молодых людей, которым при рождении был назначен мужчина.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Michele Ybarra, PhD
- Номер телефона: 801 8773026858
- Электронная почта: michele@innovativepublichealth.org
Места учебы
-
-
California
-
San Clemente, California, Соединенные Штаты, 92672-6745
- Рекрутинг
- Center for Innovative Public Health Research
-
Контакт:
- Michele L Ybarra, MPH PhD
- Номер телефона: 801 877-302-6858
- Электронная почта: Michele@InnovativePublicHealth.org
-
Главный следователь:
- Michele L Ybarra, MPH PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- при рождении присвоили мужской пол и в настоящее время не имеют цисгендерной идентичности (например, девочка-трансгендер, небинарная, гендерно-измененная, неуверенная);
- в возрасте 14-18 лет и еще не окончившие среднюю школу;
- англоговорящий;
- единственный пользователь мобильного телефона с безлимитным тарифным планом для обмена текстовыми сообщениями;
- иметь доступ к Интернету для прохождения онлайн-опросов;
- намерены использовать тот же номер сотовой связи в течение следующих 6 месяцев;
- дать информированное согласие;
- не принимали участия в предыдущем исследовании #TranscendentHealth и не знали кого-то, кто участвует в исследовании, направленном на увеличение разнообразия вклада транс-девушек, и
- согласитесь записаться по телефону с сотрудниками исследования.
Критерии исключения:
- Ничего, кроме несоответствия критериям включения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Отдел информации, мотивации и навыков
Программа обмена текстовыми сообщениями, рассчитанная на 5 месяцев.
Контент включает в себя информацию, мотивацию и поведенческие навыки о том, как предотвратить ВИЧ, а также информацию о здоровых и нездоровых романтических отношениях, а также решение проблем, связанных с полом.
|
Гендерно-инклюзивная программа профилактики ВИЧ: программа на основе текстовых сообщений, рассчитанная на 5 месяцев.
Контент включает в себя информацию, мотивацию и поведенческие навыки о том, как предотвратить ВИЧ, а также информацию о здоровых и нездоровых романтических отношениях, а также решение проблем, связанных с полом.
|
|
Плацебо Компаратор: Информация Только охрана
Программа обмена текстовыми сообщениями, рассчитанная на 5 месяцев.
Контент включает информацию о профилактике ВИЧ и аспектах здорового образа жизни подростков (например, самооценка).
|
Программа обмена текстовыми сообщениями, рассчитанная на 5 месяцев.
Контент включает информацию о профилактике ВИЧ и аспектах здорового образа жизни подростков (например, самооценка).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество тестов на ВИЧ и/или инфекции, передающиеся половым путем
Временное ограничение: В любое время после исходного уровня в течение 8 месяцев.
|
Самостоятельный отчет о том, что он прошел тестирование на ВИЧ или инфекцию, передающуюся половым путем.
|
В любое время после исходного уровня в течение 8 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Число людей, проходящих доконтактную профилактику (ДКП) ВИЧ
Временное ограничение: В любое время после исходного уровня в течение 8 месяцев.
|
Самоотчет о приеме ПрЭП в любое время с момента предыдущей оценки.
|
В любое время после исходного уровня в течение 8 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 сентября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 сентября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- R01NR020309 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .